Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unenpuute ja energiatasapaino (Sleep)

tiistai 22. helmikuuta 2011 päivittänyt: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Havainto- ja epidemiologiset tutkimukset ovat löytäneet yhteyden liikalihavuuden ja lyhyen unen keston välillä, ja molempien esiintyvyys on lisääntynyt viime vuosikymmeninä. Tällä hetkellä ei tiedetä, onko lyhyt uni liikalihavuuden syy ja kuinka lyhyt uni johtaisi liikalihavuuteen. Jotkut tutkimukset yhdistävät lyhyen unen lisääntyneeseen ruokahalua stimuloivaan hormonitasoon. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka ruoan saantia ja energiankulutusta voidaan muuttaa unen keston avulla keinona ymmärtää mahdollinen syy-polku.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että lyhyt unen kesto (≤5-7 h/yö) korreloi ylipainon ja liikalihavuuden kanssa siten, että henkilöillä, joilla on lyhyt unijakso, on yleensä korkeampi painoindeksi (BMI) kuin niillä, jotka nukkuvat 8-9 h/vrk. yö. Tämän suhteen mekanismia ei tällä hetkellä tunneta. Energiatasapainoa tulee kuitenkin häiritä painonnousun aikaansaamiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lyhyen unen keston, 4 h/yö, vaikutusta energiatasapainoon suhteessa tavanomaiseen unen kestoon 8-9 h/yö. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata energiankulutusta ja energian saantia tavanomaisen ja lyhyen unen jaksojen aikana sekä tarkastella syömiskäyttäytymiseen liittyviä hermo- ja hormonipolkuja tavanomaisen ja lyhyen unen aikana. Miehiä ja naisia, iältään 30-45 v ja BMI 22-25 kg/m2, rekrytoidaan osallistumaan tähän satunnaistettuun, lyhyitä ja tavanomaisia ​​unijaksoja koskevaan risteytettyyn tutkimukseen. Jokaisen 5 yön jakson aikana koehenkilöiden tulee nukkua laboratoriossa valvonnassa. Tänä aikana koehenkilöt ovat täysin sairaalahoidossa protokollan noudattamisen varmistamiseksi. Jokainen unen kestojakso erotetaan 2-4 viikon pesujaksolla. Kunkin vaiheen ensimmäisenä päivänä koehenkilöille annetaan annos kaksinkertaisesti merkittyä vettä vapaana elävän energiankulutuksen mittaamiseksi kuuden päivän aikana. Ensimmäisen 4 päivän aikana energian saantia valvotaan ja ateriat tarjoillaan tiettyinä aikoina. Viimeiset 2 päivää syötetään ad libitum itse valittuja aterioita. Hormonit, mukaan lukien leptiini, insuliini, greliini, PYY, adiponektiini ja GLP-1, arvioidaan päivittäin paastotilassa ja päivänä 4 24 tunnin ajan, samalla kun koehenkilöt nauttivat kontrolloitua ruokavaliota ja kiinteät ruokailuajat. Funktionaaliset magneettikuvausmittaukset aivojen toiminnasta vasteena ruokaärsykkeille tehdään päivänä 5, jotta voidaan tutkia aivoalueita, jotka liittyvät syömismotivaatioon. Päivänä 5 koehenkilöille suoritetaan perusaineenvaihduntanopeuden mittaukset epäsuoralla kalorimetrialla. Ad libitum energiansaanti arvioidaan päivinä 5 ja 6. Polysomnografinen seuranta suoritetaan iltaisin unen keston arvioimiseksi. Välitysanalyysien avulla voimme määrittää, liittyvätkö hormonitasot energiankulutus- ja energiansaantitietoihin ja ennustavatko niitä. Tässä tutkimuksessa suoritettujen mittausten avulla voimme määrittää, kuinka lyhentyneet unijaksot voivat vaikuttaa energiatasapainoon ja mahdollisesti johtaa ruumiinpainon muutoksiin. Sellaisenaan se tarjoaa kattavaa tietoa energiatasapainoon liittyvistä hermo-, fysiologisista, hormonaalisista ja käyttäytymisverkostoista, joihin unen kesto vaikuttaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Clinilabs
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10036
        • Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 22-25 kg/m2
  • Oikeakätinen
  • Nukkua 7-9 tuntia/yö
  • Normaali pistemäärä Pittsburghin unenlaatukyselyssä, Epworthin uneliaisuusasteikko, Berliinin kyselylomake, unihäiriökartoituskysely, Beckin masennuskartoitus, yhdistelmäasteikko aamu/ilta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsija
  • Neurologinen, lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö
  • Diabeetikot
  • Syömishäiriöiden historia
  • Univaikeudet
  • Matkusta aikavyöhykkeiden yli 4 viikon sisällä tutkimuksesta
  • Huumeiden ja alkoholin väärinkäytön historia
  • Vuorotyöntekijä
  • Kofeiinin saanti > 300 mg/d
  • Liiallinen uneliaisuus päivällä
  • Säännölliset päiväunet
  • Uneliaisuuden historia
  • Raskaus tai 1 v sisällä synnytyksen jälkeen
  • Raskaiden kaluston kuljettaja tai kaupallinen kaukoliikenteen kuljettaja
  • MRI-skannauksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt uni
Koehenkilöt saavat viettää sängyssä 4 tuntia yötä kohti 5 peräkkäisenä yönä. Koehenkilöt ovat sairaalahoidossa 6 päivän ajan.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta haarasta: lyhyt, jota seuraa tavallinen tai tavallinen ja sen jälkeen lyhyt. Kumpikin käsivarsi on 6 päivää pitkä, ja niitä erottaa 2-4 viikon pesujakso.
Active Comparator: Säännöllinen uni
Koehenkilöt saavat viettää sängyssä 9 tuntia per yö 5 yön ajan. Koehenkilöt ovat sairaalahoidossa 6 päivän ajan.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta haarasta: lyhyt, jota seuraa tavallinen tai tavallinen ja sen jälkeen lyhyt. Kumpikin käsivarsi on 6 päivää pitkä, ja niitä erottaa 2-4 viikon pesujakso.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Päivä 5 kummastakin kädestä
Päivä 5 kummastakin kädestä
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Päivät 5-6 molemmista käsistä
Päivät 5-6 molemmista käsistä
Hormonimittaukset
Aikaikkuna: Päivittäinen paasto ja 2 tunnin välein jokaisen käden päivänä 4
Päivittäinen paasto ja 2 tunnin välein jokaisen käden päivänä 4
Alueellinen aivotoiminta
Aikaikkuna: Päivä 6 kummastakin kädestä
Päivä 6 kummastakin kädestä
Energiankulutus
Aikaikkuna: Jokainen 6 päivän käsi
Jokainen 6 päivän käsi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HL091352-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Tilaa