Vareniklin a bupropion pro odvykání kouření (CHANBAN)

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt je starší 18 let;
2. Subjekt poskytl písemný informovaný souhlas;
3. Subjekt kouří více než nebo rovných 10 cigaret denně po dobu alespoň 6 měsíců;

3) Subjekt je schopen dokončit všechny studijní návštěvy 4) Subjekt je v dobrém zdravotním stavu, jak určí zkoušející. 5) Subjekt má schopnost plně se účastnit všech aspektů studie a dodržovat plánované schůzky 6) Subjekt je motivován přestat kouřit.

Kritéria vyloučení:

Ženy a byly těhotné, kojící nebo pravděpodobně otěhotněly během studie a nebyly schopny ani ochotny používat antikoncepci nebo měly:

1. nestabilní zdravotní stav;
2. další člen domácnosti účastnící se studie;
3. alergie na bupropion nebo vareniklin;
4. současné užívání (předchozích 30 dnů) léčby závislosti na tabáku a neschopnost nebo neochota užívání přerušit;
5. nestabilní zdravotní stav nebo nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu nebo koronární angioplastika (za poslední 3 měsíce) nebo neléčená srdeční dysrytmie;
6. selhání ledvin v anamnéze nebo byli na renální dialýze;
7. anamnéza záchvatů;
8. jak je definováno v C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale), aktuální nespecifické sebevražedné myšlenky nebo celoživotní sebevražedný pokus (definovaný jako „potenciálně sebepoškozující čin spáchaný s alespoň nějakým přáním zemřít, jako výsledek zákona");
9. anamnéza uzavřeného traumatu hlavy spojeného s > 30 minutami ztráty vědomí, amnézie, zlomeniny lebky, subdurálního hematomu nebo kontuze mozku;
10. anamnéza nebo psychóza, bipolární porucha, bulimie nebo mentální anorexie;
11. současná středně těžká nebo těžká deprese hodnocená skóre ≥ 20 v Beck Depression Inventory, druhé vydání (BDI-II) 10;
12. zneužívání účinné látky jiné než nikotin;
13. současné (posledních 14 dní) užívání antipsychotik, inhibitorů monoaminooxidázy nebo léků, o kterých je známo, že interagují s bupropionem SR;
14. nedávná změna dávky jejich antidepresiv (během posledních 3 měsíců);
15. neléčená hypertenze nebo výchozí systolický krevní tlak > 180 nebo diastolický > 100;
16. současná léčba jiným hodnoceným lékem na závislost na tabáku (předchozích 30 dnů); nebo
17. současné užívání bupropionu nebo vareniklinu (předchozích 30 dnů).