Vareniclin und Bupropion zur Raucherentwöhnung (CHANBAN)

Einschlusskriterien:

1. Der Proband ist mindestens 18 Jahre alt;
2. Der Proband hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.
3. Der Proband raucht seit mindestens 6 Monaten mindestens 10 Zigaretten pro Tag.

3) Der Proband ist in der Lage, alle Studienbesuche abzuschließen. 4) Der Proband befindet sich laut Feststellung des Prüfarztes in einem guten Gesundheitszustand. 5) Der Proband ist in der Lage, vollständig an allen Aspekten der Studie teilzunehmen und geplante Termine einzuhalten. 6) Der Proband ist motiviert, mit dem Rauchen aufzuhören.

Ausschlusskriterien:

Weiblich und während der Studie schwanger, stillend oder wahrscheinlich schwanger und weder in der Lage noch willens, Verhütungsmittel anzuwenden, oder hatten:

1. ein instabiler medizinischer Zustand;
2. ein weiteres an der Studie teilnehmendes Haushaltsmitglied;
3. Bupropion- oder Vareniclin-Allergie;
4. aktuelle Einnahme (vor 30 Tagen) einer Tabakabhängigkeitsbehandlung und nicht in der Lage oder nicht willens, die Einnahme abzubrechen;
5. ein instabiler Gesundheitszustand oder eine instabile Angina pectoris, ein Myokardinfarkt oder eine Koronarangioplastie (letzte 3 Monate) oder eine unbehandelte Herzrhythmusstörung;
6. eine Vorgeschichte von Nierenversagen oder eine Nierendialyse;
7. eine Vorgeschichte von Anfällen;
8. gemäß der Definition der C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale), aktuelle unspezifische Selbstmordgedanken oder lebenslange Vorgeschichte eines Selbstmordversuchs (definiert als „potenziell selbstverletzende Handlung, die mit zumindest einem gewissen Wunsch zu sterben begangen wurde“. der Handlung");
9. eine Vorgeschichte eines geschlossenen Kopftraumas, verbunden mit > 30 Minuten Bewusstlosigkeit, Amnesie, Schädelfraktur, Subduralhämatom oder Gehirnprellung;
10. eine Vorgeschichte oder Psychose, bipolare Störung, Bulimie oder Anorexia nervosa;
11. aktuelle mittelschwere oder schwere Depression, bewertet durch einen Wert von ≥ 20 im Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II) 10;
12. Missbrauch anderer Wirkstoffe als Nikotin;
13. aktuelle (in den letzten 14 Tagen) Einnahme eines Antipsychotikums, von Monoaminoxidasehemmern oder Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie mit Bupropion SR interagieren;
14. eine kürzliche Dosisänderung ihres Antidepressivums (innerhalb der letzten 3 Monate);
15. unbehandelter Bluthochdruck oder systolischer Ausgangsblutdruck > 180 oder diastolischer Blutdruck > 100;
16. aktuelle Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat gegen Tabakabhängigkeit (vorherige 30 Tage); oder
17. aktuelle Einnahme von Bupropion oder Vareniclin (vor 30 Tagen).