Vareniclina y bupropión para dejar de fumar (CHANBAN)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene al menos 18 años de edad;
2. El sujeto ha dado su consentimiento informado por escrito;
3. El sujeto fuma más o igual a 10 cigarrillos por día durante al menos 6 meses;

3) El sujeto puede completar todas las visitas del estudio 4) El sujeto goza de buena salud según lo determine el investigador 5) El sujeto tiene la capacidad de participar plenamente en todos los aspectos del estudio y asistir a las citas programadas 6) El sujeto está motivado para dejar de fumar.

Criterio de exclusión:

Mujer y estaba embarazada, amamantando o con probabilidad de quedar embarazada durante el ensayo y no podía ni deseaba usar anticonceptivos o tenía:

1. una condición médica inestable;
2. otro miembro del hogar que participe en el estudio;
3. alergia a bupropión o vareniclina;
4. uso actual (30 días anteriores) de un tratamiento para la dependencia del tabaco y no puede o no quiere dejar de usarlo;
5. una condición médica inestable o angina inestable, infarto de miocardio o angioplastia coronaria (últimos 3 meses) o una arritmia cardíaca no tratada;
6. antecedentes de insuficiencia renal o estaban en diálisis renal;
7. un historial de convulsiones;
8. como se define en la C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale), pensamientos suicidas no específicos actuales o antecedentes de por vida de un intento de suicidio (definido como "acto potencialmente auto agresivo cometido con al menos algún deseo de morir, como resultado de acto");
9. antecedentes de traumatismo craneoencefálico cerrado asociado con > 30 minutos de pérdida del conocimiento, amnesia, fractura de cráneo, hematoma subdural o contusión cerebral;
10. antecedentes de psicosis, trastorno bipolar, bulimia o anorexia nerviosa;
11. depresión moderada o grave actual evaluada por una puntuación de ≥ 20 en el Inventario de depresión de Beck, segunda edición (BDI-II) 10;
12. abuso de sustancias activas distintas de la nicotina;
13. uso actual (últimos 14 días) de un antipsicótico, inhibidores de la monoaminooxidasa o medicamentos que se sabe que interactúan con bupropion SR;
14. un cambio de dosis reciente de su antidepresivo (en los últimos 3 meses);
15. hipertensión no tratada o presión arterial sistólica basal > 180 o diastólica > 100;
16. tratamiento actual con otro fármaco en investigación para la dependencia del tabaco (30 días anteriores); o
17. uso actual de bupropión o vareniclina (30 días anteriores).