Vareniclina e Bupropiona para Cessação do Tabagismo (CHANBAN)

Critério de inclusão:

1. Sujeito tem pelo menos 18 anos de idade;
2. O sujeito forneceu consentimento informado por escrito;
3. O sujeito está fumando mais ou igual a 10 cigarros por dia por pelo menos 6 meses;

3) O sujeito é capaz de completar todas as visitas do estudo 4) O sujeito está com boa saúde, conforme determinado pelo investigador 5) O sujeito tem a capacidade de participar plenamente de todos os aspectos do estudo e manter as consultas agendadas 6) O sujeito está motivado a parar de fumar.

Critério de exclusão:

Sexo feminino e estava grávida, amamentando ou com probabilidade de engravidar durante o estudo e não era capaz nem queria usar métodos contraceptivos ou tinha:

1. uma condição médica instável;
2. outro membro do domicílio participante do estudo;
3. alergia a bupropiona ou vareniclina;
4. uso atual (últimos 30 dias) de um tratamento para dependência de tabaco e não pode ou não quer interromper o uso;
5. uma condição médica instável ou angina instável, infarto do miocárdio ou angioplastia coronária (últimos 3 meses) ou uma disritmia cardíaca não tratada;
6. história de insuficiência renal ou em diálise renal;
7. uma história de convulsões;
8. conforme definido pela C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale), pensamentos suicidas atuais não específicos ou história de vida de uma tentativa suicida (definida como "ato potencialmente autolesivo cometido com pelo menos algum desejo de morrer, como resultado de ato");
9. história de traumatismo craniano fechado associado a > 30 minutos de perda de consciência, amnésia, fratura craniana, hematoma subdural ou contusão cerebral;
10. uma história ou psicose, transtorno bipolar, bulimia ou anorexia nervosa;
11. depressão atual moderada ou grave avaliada por uma pontuação ≥ 20 no Inventário de Depressão de Beck, Segunda Edição (BDI-II) 10;
12. abuso de substâncias ativas além da nicotina;
13. uso atual (últimos 14 dias) de um antipsicótico, inibidores da monoamina oxidase ou drogas conhecidas por interagir com bupropiona SR;
14. uma mudança de dose recente de seu antidepressivo (nos últimos 3 meses);
15. hipertensão não tratada ou pressão arterial sistólica basal > 180 ou diastólica > 100;
16. tratamento atual com outra droga experimental para dependência de tabaco (últimos 30 dias); ou
17. uso atual de bupropiona ou vareniclina (últimos 30 dias).