Vareniclina e bupropione per smettere di fumare (CHANBAN)

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto ha almeno 18 anni di età;
2. Il soggetto ha fornito il consenso informato scritto;
3. Il soggetto fuma più o meno di 10 sigarette al giorno per almeno 6 mesi;

3) Il soggetto è in grado di completare tutte le visite di studio 4) Il soggetto è in buona salute come determinato dallo sperimentatore 5) Il soggetto ha la capacità di partecipare pienamente a tutti gli aspetti dello studio e di rispettare gli appuntamenti programmati 6) Il soggetto è motivato a smettere di fumare.

Criteri di esclusione:

Donne ed erano incinte, in allattamento o a rischio di gravidanza durante lo studio e non potevano né volevano usare la contraccezione o avevano:

1. una condizione medica instabile;
2. un altro membro della famiglia che partecipa allo studio;
3. allergia al bupropione o alla vareniclina;
4. uso corrente (30 giorni precedenti) di un trattamento per la dipendenza dal tabacco e impossibilità o volontà di interromperne l'uso;
5. una condizione medica instabile o angina instabile, infarto del miocardio o angioplastica coronarica (ultimi 3 mesi) o un'aritmia cardiaca non trattata;
6. una storia di insufficienza renale o erano in dialisi renale;
7. una storia di convulsioni;
8. come definito dalla C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale), attuali pensieri suicidari non specifici o storia di una vita di un tentativo di suicidio (definito come "atto potenzialmente autolesionistico commesso con almeno un desiderio di morire, come risultato di atto");
9. una storia di trauma cranico chiuso associato a > 30 minuti di perdita di coscienza, amnesia, frattura cranica, ematoma subdurale o contusione cerebrale;
10. una storia o psicosi, disturbo bipolare, bulimia o anoressia nervosa;
11. attuale depressione moderata o grave valutata da un punteggio ≥ 20 nel Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II) 10;
12. abuso di sostanze attive diverse dalla nicotina;
13. uso corrente (negli ultimi 14 giorni) di un antipsicotico, inibitori delle monoaminossidasi o farmaci noti per interagire con il bupropione SR;
14. un recente cambio di dose del loro antidepressivo (negli ultimi 3 mesi);
15. ipertensione non trattata o pressione arteriosa sistolica basale > 180 o diastolica > 100;
16. trattamento in corso con un altro farmaco sperimentale per la dipendenza da tabacco (30 giorni precedenti); O
17. uso corrente di bupropione o vareniclina (precedenti 30 giorni).