Studie o zlepšení mikrocirkulace myokardu po akutním předním infarktu myokardu

Kritéria pro zařazení:

Kritéria klinického zařazení:

1. Subjekty ve věku ≥18 let;
2. Počáteční diagnóza infarktu myokardu s elevací ST segmentu přední stěny, se symptomy vyskytujícími se do 6 hodin a podstupujícím primární perkutánní koronární intervenci (PCI);
3. Subjekty (nebo zákonní zástupci), kteří rozumí požadavkům studie a léčebným postupům a poskytují podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria zahrnutí zobrazení (vizuální odhad):

1. Cílová léze je léze viníka, lokalizovaná v nativní koronární tepně, s vizuálně odhadnutým průměrem referenční cévy (RVD) mezi 2,25 mm a 4,0 mm;
2. Segment viníka tepny související s infarktem (IRA) se nachází mezi počátkem levé přední sestupné (LAD) tepny a vznikem druhé diagonální větve (D2);
3. Po předléčení je stupeň stenózy v LAD ≤ 90 % a průtok TIMI je stupně 3.

Kritéria vyloučení:

Kritéria klinického vyloučení:

1. Historie bypassu koronární tepny (CABG);
2. Známá anamnéza infarktu myokardu nebo PCI;
3. Předchozí trombolytická terapie před PCI;
4. Těžká dysfunkce jater nebo ledvin, závažné onemocnění srdečních chlopní, chronická obstrukční plicní nemoc atd.;
5. Kontraindikace zobrazování magnetickou rezonancí;
6. Alergie na kontrastní látky gadolinium a/nebo doprovodná léčiva pro zařízení nebo postupy (např. jakákoliv složka stentů uvolňujících léky, všechny inhibitory P2Y12 nebo aspirin);
7. Očekávaná délka života subjektu méně než 12 měsíců;
8. Těhotné nebo kojící ženy;
9. Jiné subjekty považoval zkoušející za nevhodné pro účast ve studii.

Kritéria vyloučení zobrazení (vizuální odhad):

1. Přítomnost lézí vyžadujících jiný zásah než cílová léze při základní operaci;
2. Žádné chráněné onemocnění hlavní levé koronární tepny (vizuální odhad stenózy > 50 %);
3. Difuzní závažná kalcifikace (>20 mm) nebo chronická totální okluze v hlavních koronárních cévách (LCX, RCA);
4. Závažná tortuozita koronární tepny (>45°) nebo kalcifikace (>270°) nebo jiné stavy, které mohou interferovat s použitím intravaskulárního zobrazení.