- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00969345
Účinky tréninku respirační jógy na variabilitu srdeční frekvence a baroreflex u zdravých starších subjektů
Účinky tréninku respirační jógy (Bhastrika) na variabilitu srdeční frekvence a baroreflex a kvalitu života zdravých starších subjektů
Mezi poklesy fyziologických schopností, ke kterým dochází se stárnutím, patří snížení dechové kapacity a také snížení variability srdeční frekvence a citlivosti baroreflexu. Celkově tyto změny zvyšují křehkost starších lidí a mají negativní dopad na kvalitu života. Vzhledem k tomu, že jóga (indická autodisciplína) má širokou škálu dechových cvičení, které již byly zkoumány jako složky nefarmakologické léčby hypertenze (situace, ve které je také snížena variabilita srdeční frekvence), je hypotézou výzkumníků, že trénink dechových cvičení jógy může mít významný pozitivní vliv na variabilitu srdeční frekvence a baroreflex u zdravých starších osob, zvýšení kvality života a snížení křehkosti.
Zahrnuli jsme 30 zdravých starších subjektů (obě pohlaví, od 60 let výše) rozdělených do 2 randomizovaných experimentálních skupin: kontrola (C) a dýchání (R). Každá skupina prošla vstupním hodnocením, po kterém následovalo 4měsíční tréninkové období, po kterém byla přehodnocena. Kontrola sestávala ze 2 lekcí protahování týdně a dýchání sestávalo ze 2 lekcí respiračních cvičení týdně. Obě skupiny byly instruovány, aby prováděly cvičení doma dvakrát denně a aby si o každém sezení vedly záznam do deníku. Vyhodnocení byla: WHOQOL-OLD dotazník pro kvalitu života, 20 minut klidu vsedě s tepovou frekvencí, dýcháním a krevním tlakem průběžně snímaným pro další spektrální analýzu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Variabilita srdeční frekvence byla provedena pomocí autoregresního modelu a baroreflex byl vypočítán spontánním přístupem, obojí pomocí softwaru vyvinutého v Miláně Albertem Portou neinvazivním způsobem.
Byla provedena frekvenční doménová analýza srdeční frekvence, dýchání a systolického krevního tlaku, sestávající z výpočtu výkonové spektrální hustoty s minimální chybou předpovězenou Akaikeovým algoritmem. Spektrální výkon byl poté rozdělen do dvou pásem fyziologického zájmu: nízký - (LF 0,03-0,15 Hz) indikující převládající modulaci sympatiku a vysokou frekvenci (HF 0,15-0,5 Hz) indikující parasympatikus modulaci srdce. Frakce vypočtená dělením LF HF (poměr LF/HF) poskytla informaci o sympatovagální rovnováze srdci. Spektrální analýza systolického krevního tlaku poskytla informace o vazomotorickém tonu a integrace informací o srdeční frekvenci s těmito daty také poskytla informace o spontánním zesílení baroreflexu.
Dalšími použitými dotazníky byly: Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire, Stres Symptoms Questionnaire od Marildy Lipp – ověřené v Brazílii a Beckovy inventáře úzkosti a deprese.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie
- Heart Institute (InCor)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví starších subjektů
Kritéria vyloučení:
- Použití beta-blokátorů
- Fibrilace síní
- Předchozí trénink dechových cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Protahovací cvičení prováděné dvakrát denně po dobu 10 minut (4 měsíce)
|
Provádí se dvakrát týdně, s pokyny pro domácí cvičení dvakrát denně a každé sezení se zaznamenává do protokolu.
|
|
Aktivní komparátor: Respirační skupina
Cvičení respirační jógy prováděné dvakrát denně po dobu 10 minut (4 měsíce)
|
Provádí se dvakrát týdně, s pokyny pro domácí cvičení dvakrát denně a každé sezení se zaznamenává do protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zisk baroreflexu
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danilo F Santaella, Heart Institute (InCor)
- Vrchní vyšetřovatel: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, Heart Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RESP-HRV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protahovací cvičení
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
SAE OrthopedicsNábor
-
University of FaisalabadDokončeno