- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00969345
Effetti dell'allenamento dello yoga respiratorio sulla variabilità della frequenza cardiaca e sul baroriflesso di soggetti anziani sani
Effetti dell'allenamento di yoga respiratorio (Bhastrika) sulla variabilità della frequenza cardiaca e sul baroriflesso e sulla qualità della vita di soggetti anziani sani
Le diminuzioni delle capacità fisiologiche che si verificano con la senescenza includono la diminuzione della capacità respiratoria, nonché una riduzione della variabilità della frequenza cardiaca e della sensibilità baroriflessa. Complessivamente, queste alterazioni aumentano la fragilità delle persone anziane e hanno un impatto negativo sulla qualità della vita. Poiché lo Yoga (autodisciplina indiana) ha già una vasta gamma di esercizi respiratori studiati come componenti per trattamenti non farmacologici per l'ipertensione (situazione in cui è diminuita anche la variabilità della frequenza cardiaca), l'ipotesi dei ricercatori è che l'allenamento degli esercizi respiratori dello Yoga può avere un significativo effetto positivo sulla variabilità della frequenza cardiaca e sul baroriflesso dei soggetti anziani sani, aumentando la qualità della vita e riducendo la fragilità.
Sono stati inclusi 30 soggetti anziani sani (entrambi i sessi, dai 60 anni in poi) divisi in 2 gruppi sperimentali randomizzati: controllo (C) e respirazione (R). Ogni gruppo è stato sottoposto a una valutazione d'ingresso, seguita da un periodo di formazione di 4 mesi, al termine del quale è stato rivalutato. Il controllo consisteva in 2 lezioni di stretching a settimana e la respirazione consisteva in 2 lezioni di esercizi respiratori a settimana. Ad entrambi i gruppi è stato chiesto di eseguire gli esercizi a casa due volte al giorno e di tenere un registro di ogni sessione in un foglio di registro. Le valutazioni sono state: questionario WHOQOL-OLD per la qualità della vita, 20 minuti di riposo seduto con frequenza cardiaca, respirazione e pressione sanguigna acquisite continuamente per ulteriori analisi spettrali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La variabilità della frequenza cardiaca è stata eseguita utilizzando il modello autoregressivo e il baroriflesso è stato calcolato con l'approccio spontaneo, entrambi con i software sviluppati a Milano da Alberto Porta in modo non invasivo.
È stata condotta l'analisi nel dominio della frequenza della frequenza cardiaca, della respirazione e della pressione arteriosa sistolica, consistente nel calcolare la densità spettrale di potenza con l'errore minimo previsto dall'algoritmo di Akaike. La potenza spettrale è stata poi suddivisa in due bande di interesse fisiologico: bassa - (LF 0,03-0,15 Hz) che indica una modulazione simpatica predominante e una frequenza alta (HF 0,15-0,5 Hz), che indica una modulazione parasimpatica del cuore. La frazione calcolata dividendo LF per HF (rapporto LF/HF) ha fornito informazioni sull'equilibrio simpaticovagale al cuore. L'analisi spettrale della pressione arteriosa sistolica ha fornito informazioni sul tono vasomotorio e l'integrazione delle informazioni sulla frequenza cardiaca con questi dati ha fornito anche informazioni sul guadagno baroriflesso spontaneo.
Altri questionari utilizzati sono stati: il questionario sulla qualità del sonno di Pittsburgh, il questionario sui sintomi dello stress di Marilda Lipp - convalidato in Brasile e gli inventari di ansia e depressione di Beck.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile
- Heart Institute (InCor)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salute soggetti anziani
Criteri di esclusione:
- Uso di beta-bloccanti
- Fibrillazione atriale
- Formazione precedente in esercizi respiratori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Esercizi di stretching eseguiti due volte al giorno per 10 minuti (4 mesi)
|
Condotto due volte alla settimana, con istruzioni per gli esercizi a casa due volte al giorno e registrazione di ogni sessione su un foglio di registro.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di respirazione
Esercizi di yoga respiratorio eseguiti due volte al giorno per 10 minuti (4 mesi)
|
Condotto due volte alla settimana, con istruzioni per gli esercizi a casa due volte al giorno e registrazione di ogni sessione su un foglio di registro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
guadagno baroriflesso
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Danilo F Santaella, Heart Institute (InCor)
- Investigatore principale: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, Heart Institute
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RESP-HRV
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esercizi di stretching
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaCompletatoDebolezza muscolare | Rigidità muscolareIndia
-
Superior UniversityAttivo, non reclutante
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletato
-
Cairo UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityCompletato
-
Dragan MijatovićCompletatoStirataBosnia Erzegovina
-
Goethe UniversityCompletatoEsperimento casuale controllato | Fascia | Miofasciale | AllungamentoGermania
-
Yuksek Ihtisas UniversityCompletatoEffetti acuti della durata dello stretching statico sulla vascolarizzazione del muscolo gastrocnemioEsercizi di allungamento muscolareTacchino
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteCompletato
-
Cairo UniversityCompletatoCapsulite adesiva | Stirata | Negligenza fisicaEgitto