- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00969345
Effets de l'entraînement de yoga respiratoire sur la variabilité de la fréquence cardiaque et le baroréflexe des sujets âgés en bonne santé
Effets de la formation de yoga respiratoire (Bhastrika) sur la variabilité de la fréquence cardiaque et le baroréflexe, et la qualité de vie des sujets âgés en bonne santé
Les diminutions des capacités physiologiques qui surviennent avec la sénescence comprennent une diminution de la capacité respiratoire ainsi qu'une réduction de la variabilité du rythme cardiaque et de la sensibilité baroréflexe. Au total, ces altérations augmentent la fragilité des personnes âgées et ont un impact négatif sur la qualité de vie. Étant donné que le Yoga (autodiscipline indienne) possède un large éventail d'exercices respiratoires déjà étudiés en tant que composants de traitements non pharmacologiques de l'hypertension (situation dans laquelle la variabilité de la fréquence cardiaque est également diminuée), l'hypothèse des enquêteurs est que l'entraînement d'exercices respiratoires de Yoga peut avoir un effet positif significatif sur la variabilité de la fréquence cardiaque et le baroréflexe des sujets âgés en bonne santé, augmentant la qualité de vie et réduisant la fragilité.
Nous avons inclus 30 sujets âgés en bonne santé (des deux sexes, à partir de 60 ans) répartis en 2 groupes expérimentaux randomisés : contrôle (C) et respiration (R). Chaque groupe a subi une évaluation d'entrée, suivie d'une période de formation de 4 mois, après quoi ils ont été réévalués. Le contrôle consistait en 2 cours d'étirements par semaine, et la respiration consistait en 2 cours d'exercices respiratoires par semaine. Les deux groupes ont reçu pour instruction d'effectuer les exercices à la maison deux fois par jour et de conserver une trace de chaque séance dans un journal de bord. Les évaluations étaient les suivantes : questionnaire WHOQOL-OLD pour la qualité de vie, 20 minutes de repos assis avec fréquence cardiaque, respiration et pression artérielle acquises en continu pour une analyse spectrale plus approfondie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La variabilité de la fréquence cardiaque a été réalisée à l'aide du modèle autorégressif et le baroréflexe a été calculé avec l'approche spontanée, les deux avec les logiciels développés à Milan par Alberto Porta de manière non invasive.
L'analyse dans le domaine fréquentiel de la fréquence cardiaque, de la respiration et de la pression artérielle systolique a été réalisée, consistant à calculer la densité spectrale de puissance avec l'erreur minimale prédite par l'algorithme d'Akaike. La puissance spectrale a ensuite été subdivisée en deux bandes d'intérêt physiologique : faible - (LF 0,03-0,15 Hz) indiquant une modulation sympathique prédominante et une fréquence élevée (HF 0,15-0,5 Hz), indiquant une modulation parasympathique du cœur. La fraction calculée en divisant LF par HF (rapport LF/HF) a fourni des informations sur l'équilibre sympathovagal au cœur. L'analyse spectrale de la pression artérielle systolique a fourni des informations sur le tonus vasomoteur, et l'intégration des informations sur la fréquence cardiaque avec ces données a également fourni des informations sur le gain baroréflexe spontané.
Les autres questionnaires utilisés étaient : le questionnaire sur la qualité du sommeil de Pittsburgh, le questionnaire sur les symptômes du stress de Marilda Lipp - validé au Brésil, et les inventaires d'anxiété et de dépression de Beck.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil
- Heart Institute (InCor)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de santé
Critère d'exclusion:
- Utilisation de bêta-bloquants
- Fibrillation auriculaire
- Formation antérieure aux exercices respiratoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Exercices d'étirement effectués deux fois par jour pendant 10 minutes (4 mois)
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Effectué deux fois par semaine, avec des instructions pour les exercices à domicile deux fois par jour, et en enregistrant chaque session sur une feuille de journal.
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Comparateur actif: Groupe respiratoire
Exercices de yoga respiratoire effectués deux fois par jour pendant 10 minutes (4 mois)
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Effectué deux fois par semaine, avec des instructions pour les exercices à domicile deux fois par jour, et en enregistrant chaque session sur une feuille de journal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 4 mois
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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gain baroréflexe
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danilo F Santaella, Heart Institute (InCor)
- Chercheur principal: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, Heart Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RESP-HRV
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