- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00969345
A légzésjóga-edzés hatása az egészséges idősek szívfrekvencia-változékonyságára és baroreflexére
A légzésjóga edzés (Bhastrika) hatása a szívritmus-változékonyságra és a baroreflexre, valamint az egészséges idősek életminőségére
A fiziológiai kapacitások öregedéssel járó csökkenései közé tartozik a légzési kapacitás csökkenése, valamint a szívfrekvencia variabilitás és a baroreflex érzékenység csökkenése. Összességében ezek a változások növelik az idős emberek gyarlóságát, és negatív hatással vannak az életminőségre. Mivel a jóga (indiai autofegyelem) a légzőgyakorlatok széles skálájával rendelkezik, amelyeket már vizsgáltak a magas vérnyomás nem gyógyszeres kezelésének összetevőjeként (olyan helyzet, amelyben a pulzusszám változékonysága is csökken), a kutatók hipotézise az, hogy a jóga légzőgyakorlatainak képzése. szignifikáns pozitív hatással lehet a szívfrekvencia variabilitására és a baroreflexre az egészséges idős személyeknél, javítva az életminőséget és csökkentve a törékenységet.
30 egészséges idős személyt vontunk be (mindkét nemű, 60 éves kortól), 2 randomizált kísérleti csoportra osztva: kontroll (C) és légzés (R). Minden csoport átesett egy bekerülési értékelésen, majd egy 4 hónapos képzési időszak következett, ami után újraértékelték őket. A kontroll heti 2 nyújtóórából, a légzés heti 2 légzőgyakorlatból állt. Mindkét csoportot arra utasították, hogy naponta kétszer végezzék el a gyakorlatokat otthon, és minden edzésről naplót vezessenek. Az értékelések a következők voltak: WHOQOL-OLD kérdőív az életminőségről, 20 perc ülő pihenés pulzusszámmal, légzéssel és vérnyomással a további spektrális elemzéshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pulzusszám variabilitást autoregresszív modellel, a baroreflexet pedig spontán módszerrel számoltuk, mindkettőt Alberto Porta milánói fejlesztésű szoftvereivel non-invazív módon.
A szívfrekvencia, a légzés és a szisztolés vérnyomás frekvenciatartomány-analízisét elvégeztük, amely a teljesítményspektrális sűrűség kiszámításából állt az Akaike-algoritmus által megjósolt minimális hibával. A spektrális teljesítményt ezután két fiziológiai szempontból fontos sávra osztották: alacsony - (LF 0,03-0,15 Hz) a domináns szimpatikus modulációt jelzi, és a magas - (HF 0,15-0,5 Hz) frekvencia, amely a szív paraszimpatikus modulációját jelzi. Az LF-et HF-vel osztva számított frakció (LF/HF arány) információt szolgáltatott a szív szimpathovaális egyensúlyáról. A szisztolés vérnyomás spektrális analízise a vazomotoros tónusról, a pulzusszám információ ezen adatokkal való integrálása pedig a spontán baroreflex-erősítésről is információt adott.
További kérdőívek a következők voltak: Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire, Stress Symptoms Questionnaire by Marilda Lipp – validált Brazíliában, valamint Beck szorongásos és depressziós leltárai.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília
- Heart Institute (InCor)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi idősek
Kizárási kritériumok:
- Béta-blokkolók használata
- Pitvarfibrilláció
- Korábbi légzési gyakorlatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Nyújtó gyakorlatok naponta kétszer 10 percig (4 hónap)
|
Hetente kétszer, napi kétszeri otthoni gyakorlatok utasításaival, és minden foglalkozás regisztrálása egy naplólapon.
|
Aktív összehasonlító: Légzőcsoport
Légzési jóga gyakorlatok naponta kétszer 10 percig (4 hónapig)
|
Hetente kétszer, napi kétszeri otthoni gyakorlatok utasításaival, és minden foglalkozás regisztrálása egy naplólapon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
baroreflex erősítés
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danilo F Santaella, Heart Institute (InCor)
- Kutatásvezető: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, Heart Institute
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RESP-HRV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idősek
-
3MBefejezveBőr (FLACC Scores of Test Subjects) Szalag eltávolítása utánEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Nyújtó gyakorlatok
-
Idaho State UniversityMég nincs toborzásIzom-csontrendszeri betegségek | Érzékelt stressz | Stressz kezelés | Jelentett stressz | Érzékelt fájdalom | Fájdalom jelentettEgyesült Államok
-
Isra UniversityIsmeretlen
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryBefejezveAgyi sérülések, traumás | Agyrázkódás utáni szindróma | Enyhe traumás agysérülés | Agyrázkódás, agyKanada
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
University of Sao PauloBefejezveA könyökízület kontraktúrájaBrazília
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Dokuz Eylul UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromePulyka
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaBefejezveIzomgyengeség | IzomfeszességIndia
-
Georgetown UniversityAmerican Cancer Society, Inc.BefejezveA fizikai aktivitás | Prosztata rák | MellékhatásokEgyesült Államok
-
Texas Tech University Health Sciences CenterBefejezvePlantar FascitisEgyesült Államok