- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00969345
Efeitos do Treinamento de Yoga Respiratório na Variabilidade da Frequência Cardíaca e Barorreflexo de Idosos Saudáveis
Efeitos do Treinamento de Yoga Respiratório (Bhastrika) na Variabilidade da Frequência Cardíaca e Barorreflexo e Qualidade de Vida de Idosos Saudáveis
As diminuições das capacidades fisiológicas que ocorrem com a senescência incluem a diminuição da capacidade respiratória, bem como uma redução da variabilidade da frequência cardíaca e da sensibilidade do barorreflexo. Em conjunto, essas alterações aumentam a fragilidade do idoso e impactam negativamente na qualidade de vida. Uma vez que o Yoga (autodisciplina indiana) possui uma vasta gama de exercícios respiratórios já investigados como componentes de tratamentos não farmacológicos para a hipertensão (situação em que a variabilidade da frequência cardíaca também é diminuída), a hipótese dos investigadores é que o treino de exercícios respiratórios do Yoga pode ter um efeito positivo significativo na variabilidade da frequência cardíaca e no barorreflexo de idosos saudáveis, aumentando a qualidade de vida e reduzindo a fragilidade.
Foram incluídos 30 idosos saudáveis (ambos os sexos, a partir de 60 anos) divididos em 2 grupos experimentais randomizados: controle (C) e respiração (R). Cada grupo passou por uma avaliação inicial, seguida de um período de treinamento de 4 meses, após o qual foram reavaliados. O controle consistiu em 2 aulas de alongamento por semana e a respiração consistiu em 2 aulas de exercícios respiratórios por semana. Ambos os grupos foram instruídos a realizar os exercícios em casa duas vezes ao dia e a registrar cada sessão em uma folha de registro. As avaliações foram: questionário WHOQOL-OLD para qualidade de vida, 20 minutos de repouso sentado com frequência cardíaca, respiração e pressão arterial adquiridas continuamente para posterior análise espectral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A variabilidade da frequência cardíaca foi realizada pelo modelo autorregressivo, e o barorreflexo foi calculado pela abordagem espontânea, ambos com os softwares desenvolvidos em Milão por Alberto Porta de forma não invasiva.
A análise no domínio da frequência da frequência cardíaca, respiração e pressão arterial sistólica foi realizada, consistindo no cálculo da densidade espectral de potência com o erro mínimo previsto pelo algoritmo de Akaike. A potência espectral foi então subdividida em duas bandas de interesse fisiológico: baixo - (LF 0,03-0,15 Hz) indicando modulação simpática predominante, e frequência alta - (HF 0,15-0,5 Hz), indicando modulação parassimpática do coração. A fração calculada dividindo LF por HF (relação LF/HF) forneceu informações do equilíbrio simpatovagal ao coração. A análise espectral da Pressão Arterial Sistólica forneceu informações do tônus vasomotor, e a integração das informações da frequência cardíaca com esses dados também forneceu informações sobre o ganho espontâneo do barorreflexo.
Outros questionários utilizados foram: Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Questionário de Sintomas de Estresse de Marilda Lipp - validado no Brasil, e inventários de ansiedade e depressão de Beck.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Heart Institute (InCor)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos saudáveis
Critério de exclusão:
- Uso de betabloqueadores
- Fibrilação atrial
- Treinamento prévio em exercícios respiratórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Grupo de controle
Exercícios de alongamento realizados duas vezes ao dia por 10 minutos (4 meses)
|
Realizado duas vezes por semana, com instruções de exercícios em casa duas vezes ao dia, e registro de cada sessão em uma folha de registro.
|
|
Comparador Ativo: Grupo Respiratório
Exercícios respiratórios de Yoga realizados duas vezes ao dia por 10 minutos (4 meses)
|
Realizado duas vezes por semana, com instruções de exercícios em casa duas vezes ao dia, e registro de cada sessão em uma folha de registro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ganho barorreflexo
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danilo F Santaella, Heart Institute (InCor)
- Investigador principal: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, Heart Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RESP-HRV
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