- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00969345
Effekter af respiratorisk yogatræning på hjertefrekvensvariationer og barorefleks hos raske ældre forsøgspersoner
Effekter af respiratorisk yogatræning (Bhastrika) på hjertefrekvensvariabilitet og barorefleks og livskvalitet for raske ældre forsøgspersoner
De fald i fysiologiske kapaciteter, som finder sted med ældning, omfatter formindskelse af respiratorisk kapacitet såvel som en reduktion af hjertefrekvensvariabilitet og barorefleksfølsomhed. Alt i alt øger disse ændringer ældre menneskers skrøbelighed og har en negativ indvirkning på livskvaliteten. Da Yoga (indisk autodisciplin) har en bred vifte af åndedrætsøvelser, der allerede er undersøgt som komponenter til ikke-farmakologiske behandlinger af hypertension (situation, hvor hjertefrekvensvariabiliteten også er formindsket), er efterforskernes hypotese, at træning af åndedrætsøvelser af yoga kan have en signifikant positiv effekt på hjertefrekvensvariabilitet og barorefleks hos ældre sundhedspersoner, øge livskvaliteten og reducere skrøbelighed.
Vi inkluderede 30 sundhed ældre forsøgspersoner (begge køn, fra 60 år og frem) opdelt i 2 randomiserede eksperimentelle grupper: kontrol (C) og respiration (R). Hver gruppe gennemgik en indgangsevaluering, efterfulgt af en 4-måneders træningsperiode, hvorefter de blev revurderet. Kontrol bestod af 2 stræktimer om ugen, og respiration bestod af 2 respirationsøvelser om ugen. Begge grupper blev instrueret i at udføre øvelserne derhjemme to gange om dagen og at føre en registrering af hver session i et logark. Evalueringer var: WHOQOL-GAMMEL spørgeskema for livskvalitet, 20 minutters siddende hvile med puls, respiration og blodtryk, der blev indsamlet kontinuerligt til yderligere spektralanalyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertefrekvensvariabilitet blev udført ved hjælp af den autoregressive model, og barorefleksen blev beregnet med den spontane tilgang, begge med software udviklet i Milano af Alberto Porta på en ikke-invasiv måde.
Frekvensdomæneanalysen af hjertefrekvens, respiration og systolisk blodtryk blev udført, bestående af beregning af effektspektraltætheden med den minimale fejl forudsagt af Akaikes algoritme. Spektraleffekt blev derefter underopdelt i to bånd af fysiologisk interesse: lav - (LF 0,03-0,15 Hz) indikerer dominerende sympatisk modulation og høj - (HF 0,15-0,5 Hz) frekvens, hvilket indikerer parasympatisk modulering af hjertet. Den beregnede fraktion ved at dividere LF med HF (LF/HF-forhold) gav information om sympathovagal balance til hjertet. Den spektrale analyse af systolisk blodtryk gav information om den vasomotoriske tonus, og integrationen af hjertefrekvensinformation med disse data gav også information om den spontane barorefleksforøgelse.
Andre brugte spørgeskemaer var: Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire, Stress Symptoms Questionnaire af Marilda Lipp - valideret i Brasilien, og Becks angst- og depressionsopgørelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Heart Institute (InCor)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhed ældre emner
Ekskluderingskriterier:
- Brug af betablokkere
- Atrieflimren
- Tidligere træning i åndedrætsøvelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Strækøvelser udført to gange om dagen i 10 minutter (4 måneder)
|
Gennemføres to gange om ugen, med instruktioner til hjemmeøvelser to gange om dagen og registrering af hver session på et logark.
|
|
Aktiv komparator: Respirationsgruppe
Åndedrætsyogaøvelser udført to gange om dagen i 10 minutter (4 måneder)
|
Gennemføres to gange om ugen, med instruktioner til hjemmeøvelser to gange om dagen og registrering af hver session på et logark.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
baroreflex gevinst
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danilo F Santaella, Heart Institute (InCor)
- Ledende efterforsker: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, Heart Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RESP-HRV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strækøvelser
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet
-
University of JaénAfsluttet
-
Idaho State UniversityAfsluttetMuskuloskeletale lidelser | Opfattet stress | Stresshåndtering | Rapporteret stress | Opfattet smerte | Rapporteret smerteForenede Stater