- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00969345
Wpływ treningu jogi oddechowej na zmienność rytmu serca i odruch baroreceptorowy zdrowych osób w podeszłym wieku
Wpływ treningu jogi oddechowej (Bhastrika) na zmienność rytmu serca i odruch baroreceptorowy oraz jakość życia zdrowych osób w podeszłym wieku
Do spadków wydolności fizjologicznych, jakie następują wraz ze starzeniem, należy zmniejszenie wydolności oddechowej, a także zmniejszenie zmienności rytmu serca i wrażliwości baroreceptorów. W sumie zmiany te zwiększają słabość osób starszych i mają negatywny wpływ na jakość życia. Ponieważ joga (indyjska autodyscyplina) obejmuje szeroki zakres ćwiczeń oddechowych, które zostały już zbadane jako składniki niefarmakologicznego leczenia nadciśnienia tętniczego (sytuacja, w której zmniejsza się również zmienność rytmu serca), badacze postawili hipotezę, że trening ćwiczeń oddechowych jogi może mieć znaczący pozytywny wpływ na zmienność rytmu serca i odruch z baroreceptorów zdrowych osób w podeszłym wieku, podnosząc jakość życia i zmniejszając słabość.
Włączyliśmy 30 zdrowych osób w podeszłym wieku (obie płci, od 60 roku życia) podzielonych na 2 randomizowane grupy eksperymentalne: kontrolną (C) i oddychającą (R). Każda grupa przeszła wstępną ocenę, po której nastąpił 4-miesięczny okres szkolenia, po którym nastąpiła ponowna ocena. Kontrola polegała na 2 zajęciach rozciągania w tygodniu, a oddychanie na 2 ćwiczeniach oddechowych w tygodniu. Obie grupy zostały poinstruowane, aby dwa razy dziennie wykonywać ćwiczenia w domu i zapisywać każdą sesję w dzienniku. Oceny obejmowały: kwestionariusz WHOQOL-OLD dotyczący jakości życia, 20-minutowy odpoczynek w pozycji siedzącej z częstością akcji serca, oddechem i ciśnieniem krwi mierzonymi w sposób ciągły do dalszej analizy spektralnej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zmienność rytmu serca oceniano za pomocą modelu autoregresyjnego, a odruch z baroreceptorów obliczano metodą spontaniczną, w obu przypadkach za pomocą oprogramowania opracowanego w Mediolanie przez Alberto Porta w sposób nieinwazyjny.
Przeprowadzono analizę w dziedzinie częstotliwości częstości akcji serca, oddychania i skurczowego ciśnienia krwi, polegającą na obliczeniu widmowej gęstości mocy z minimalnym błędem przewidywanym przez algorytm Akaike'a. Moc widmową podzielono następnie na dwa pasma o znaczeniu fizjologicznym: niski - (LF 0,03-0,15 Hz) wskazujące na dominującą modulację współczulną i wysoką częstotliwość - (HF 0,15-0,5 Hz), wskazującą na modulację przywspółczulną serca. Frakcja obliczona przez podzielenie LF przez HF (stosunek LF/HF) dostarczyła informacji o równowadze sympatowo-wagalnej serca. Analiza spektralna skurczowego ciśnienia krwi dostarczyła informacji o napięciu naczynioruchowym, a integracja informacji o częstości akcji serca z tymi danymi dostarczyła również informacji o spontanicznym wzroście odruchu z baroreceptorów.
Inne wykorzystane kwestionariusze to: Kwestionariusz Jakości Snu Pittsburgha, Kwestionariusz Objawów Stresu autorstwa Marildy Lipp – zwalidowany w Brazylii oraz Inwentarz Lęku i Depresji Becka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia
- Heart Institute (InCor)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowie osób starszych
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie beta-blokerów
- Migotanie przedsionków
- Wcześniejsze szkolenie z ćwiczeń oddechowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Ćwiczenia rozciągające wykonywane dwa razy dziennie przez 10 minut (4 miesiące)
|
Prowadzone dwa razy w tygodniu, z instrukcją ćwiczeń domowych dwa razy dziennie i rejestracją każdej sesji w dzienniku.
|
|
Aktywny komparator: Grupa oddechowa
Ćwiczenia jogi oddechowej wykonywane dwa razy dziennie przez 10 minut (4 miesiące)
|
Prowadzone dwa razy w tygodniu, z instrukcją ćwiczeń domowych dwa razy dziennie i rejestracją każdej sesji w dzienniku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wzmocnienie baroreceptorów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danilo F Santaella, Heart Institute (InCor)
- Główny śledczy: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, Heart Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RESP-HRV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia rozciągające
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt