- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00969345
Effecten van ademhalingsyogatraining op hartslagvariabiliteit en baroreflex van gezonde oudere proefpersonen
Effecten van ademhalingsyogatraining (Bhastrika) op hartslagvariabiliteit en baroreflex, en kwaliteit van leven van gezonde oudere proefpersonen
De afname van fysiologische capaciteiten die plaatsvinden met senescentie omvatten een afnemende ademhalingscapaciteit evenals een vermindering van hartslagvariabiliteit en baroreflexgevoeligheid. Al met al vergroten deze veranderingen de kwetsbaarheid van ouderen en hebben ze een negatieve invloed op de kwaliteit van leven. Aangezien yoga (Indiase autodiscipline) al een breed scala aan ademhalingsoefeningen heeft onderzocht als componenten voor niet-farmacologische behandelingen voor hypertensie (situatie waarin de hartslagvariabiliteit ook verminderd is), is de hypothese van de onderzoekers dat de training van ademhalingsoefeningen van yoga kan een significant positief effect hebben op de hartslagvariabiliteit en baroreflex van gezonde oudere proefpersonen, waardoor de kwaliteit van leven wordt verhoogd en kwetsbaarheid wordt verminderd.
We includeerden 30 oudere gezondheidsproefpersonen (beide geslachten, vanaf 60 jaar oud) verdeeld in 2 gerandomiseerde experimentele groepen: controle (C) en ademhaling (R). Elke groep onderging een ingangsevaluatie, gevolgd door een trainingsperiode van 4 maanden, waarna ze opnieuw werden geëvalueerd. De controle bestond uit 2 rekoefeningen per week en de ademhaling bestond uit 2 lessen ademhalingsoefeningen per week. Beide groepen kregen de opdracht om de oefeningen twee keer per dag thuis uit te voeren en elke sessie bij te houden in een logboek. Evaluaties waren: WHOQOL-OLD-vragenlijst voor kwaliteit van leven, 20 minuten zittende rust met continu gemeten hartslag, ademhaling en bloeddruk voor verdere spectrale analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartslagvariabiliteit werd uitgevoerd met behulp van het autoregressieve model en de baroreflex werd berekend met de spontane benadering, beide met de software die op een niet-invasieve manier in Milaan werd ontwikkeld door Alberto Porta.
De frequentiedomeinanalyse van hartslag, ademhaling en systolische bloeddruk werd uitgevoerd, bestaande uit het berekenen van de spectrale vermogensdichtheid met de minimale fout voorspeld door het algoritme van Akaike. Spectraal vermogen werd vervolgens onderverdeeld in twee banden van fysiologisch belang: laag - (LF 0,03-0,15 Hz) wat wijst op overheersende sympathische modulatie, en hoge - (HF 0,15-0,5 Hz) frequentie, wat wijst op parasympathische modulatie van het hart. De berekende fractie door LF te delen door HF (LF/HF-ratio) verschafte informatie over de sympathovagale balans voor het hart. De spectrale analyse van de systolische bloeddruk leverde informatie op over de vasomotorische tonus, en de integratie van hartslaginformatie met deze gegevens leverde ook informatie op over de spontane baroreflexwinst.
Andere gebruikte vragenlijsten waren: Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire, Stress Symptomen Questionnaire door Marilda Lipp - gevalideerd in Brazilië, en Beck's angst- en depressie-inventarissen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië
- Heart Institute (InCor)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheid oudere onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van bètablokkers
- Boezemfibrilleren
- Eerdere training in ademhalingsoefeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Rekoefeningen twee keer per dag gedurende 10 minuten (4 maanden)
|
Twee keer per week uitgevoerd, met instructies voor thuisoefeningen twee keer per dag, en het registreren van elke sessie op een logboekblad.
|
|
Actieve vergelijker: Adem groep
Ademhalingsyoga-oefeningen twee keer per dag gedurende 10 minuten (4 maanden)
|
Twee keer per week uitgevoerd, met instructies voor thuisoefeningen twee keer per dag, en het registreren van elke sessie op een logboekblad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
baroreflex winst
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danilo F Santaella, Heart Institute (InCor)
- Hoofdonderzoeker: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, Heart Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RESP-HRV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .