- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00969345
Влияние занятий респираторной йогой на вариабельность сердечного ритма и барорефлекс у здоровых пожилых людей
Влияние занятий дыхательной йогой (бхастрика) на вариабельность сердечного ритма и барорефлекс, а также качество жизни здоровых пожилых людей
Снижение физиологических возможностей, происходящее при старении, включает снижение дыхательной способности, а также снижение вариабельности сердечного ритма и барорефлексной чувствительности. В совокупности эти изменения усиливают дряхлость пожилых людей и отрицательно сказываются на качестве жизни. Поскольку йога (индийская аутодисциплина) имеет широкий спектр дыхательных упражнений, уже исследованных в качестве компонентов немедикаментозного лечения гипертонии (ситуация, при которой также снижается вариабельность сердечного ритма), гипотеза исследователей состоит в том, что тренировка дыхательных упражнений йоги может оказывать значительное положительное влияние на вариабельность сердечного ритма и барорефлексы у здоровых пожилых людей, повышая качество жизни и уменьшая дряхлость.
Мы включили 30 здоровых пожилых людей (обоих полов, от 60 лет и старше), разделенных на 2 рандомизированные экспериментальные группы: контрольную (C) и дыхание (R). Каждая группа прошла вступительную оценку, после чего последовал 4-месячный период обучения, после чего они были повторно оценены. Контроль состоял из 2 занятий по растяжке в неделю, а дыхание состояло из 2 занятий дыхательными упражнениями в неделю. Обе группы были проинструктированы выполнять упражнения дома два раза в день и вести учет каждого занятия в журнале. Оценки включали: опросник WHOQOL-OLD для оценки качества жизни, 20-минутный отдых в положении сидя с непрерывной регистрацией частоты сердечных сокращений, дыхания и артериального давления для дальнейшего спектрального анализа.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Вариабельность сердечного ритма была выполнена с использованием авторегрессионной модели, а барорефлекс был рассчитан с помощью спонтанного подхода, оба с программным обеспечением, разработанным в Милане Альберто Порта неинвазивным способом.
Был проведен частотный анализ частоты сердечных сокращений, дыхания и систолического артериального давления, состоящий из расчета спектральной плотности мощности с минимальной ошибкой, предсказанной алгоритмом Акаике. Затем спектральная мощность была разделена на две полосы, представляющие физиологический интерес: низкая - (LF 0,03-0,15 Гц), что свидетельствует о преимущественной симпатической модуляции, а высокой - (ВЧ 0,15-0,5 Гц) частоте, что свидетельствует о парасимпатической модуляции сердца. Фракция, рассчитанная путем деления LF на HF (соотношение LF/HF), предоставила информацию о симпатовагальном балансе сердца. Спектральный анализ систолического артериального давления предоставил информацию о вазомоторном тонусе, а интеграция информации о частоте сердечных сокращений с этими данными также предоставила информацию о спонтанном усилении барорефлекса.
Другими использовавшимися вопросниками были: Питтсбургский опросник качества сна, опросник симптомов стресса Марильды Липп, утвержденный в Бразилии, и опросник Бека о тревоге и депрессии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия
- Heart Institute (InCor)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровье пожилых людей
Критерий исключения:
- Использование бета-блокаторов
- Мерцательная аритмия
- Предыдущая тренировка дыхательных упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Упражнения на растяжку, выполняемые два раза в день по 10 минут (4 месяца)
|
Проводится два раза в неделю с инструкциями по домашним упражнениям два раза в день и регистрацией каждого занятия в журнале.
|
|
Активный компаратор: Группа дыхания
Упражнения дыхательной йоги, выполняемые два раза в день по 10 минут (4 месяца)
|
Проводится два раза в неделю с инструкциями по домашним упражнениям два раза в день и регистрацией каждого занятия в журнале.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
усиление барорефлекса
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danilo F Santaella, Heart Institute (InCor)
- Главный следователь: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, Heart Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RESP-HRV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .