- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00969345
Effekter av respiratorisk yogaträning på hjärtfrekvensvariationer och baroreflex hos friska äldre personer
Effekter av respiratorisk yogaträning (Bhastrika) på hjärtfrekvensvariationer och baroreflex, och livskvalitet för friska äldre personer
De minskningar av fysiologiska kapaciteter som sker med åldrande inkluderar minskad andningskapacitet såväl som en minskning av hjärtfrekvensvariabilitet och baroreflexkänslighet. Sammantaget ökar dessa förändringar äldre människors svaghet och har en negativ inverkan på livskvaliteten. Eftersom Yoga (indisk autodisciplin) har ett brett utbud av andningsövningar som redan undersökts som komponenter för icke-farmakologiska behandlingar för hypertoni (situation där hjärtfrekvensvariationen också minskar), är utredarnas hypotes att träningen av andningsövningar av yoga kan ha en signifikant positiv effekt på hjärtfrekvensvariationer och baroreflex hos äldre patienter, vilket ökar livskvaliteten och minskar skörheten.
Vi inkluderade 30 hälsoåldrade försökspersoner (båda könen, från 60 år och framåt) uppdelade i 2 randomiserade experimentgrupper: kontroll (C) och andning (R). Varje grupp genomgick en inträdesutvärdering, följt av en 4-månaders utbildningsperiod, varefter de omvärderades. Kontrollen bestod av 2 stretchpass per vecka och andningen bestod av 2 andningsövningar i veckan. Båda grupperna instruerades att utföra övningarna hemma två gånger om dagen och att föra journal över varje pass i ett loggblad. Utvärderingar var: WHOQOL-GAMMEL frågeformulär för livskvalitet, 20 minuters sittande vila med hjärtfrekvens, andning och blodtryck inhämtat kontinuerligt för vidare spektralanalys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtfrekvensvariabilitet utfördes med hjälp av den autoregressiva modellen, och baroreflexen beräknades med det spontana tillvägagångssättet, båda med mjukvaran utvecklad i Milano av Alberto Porta på ett icke-invasivt sätt.
Frekvensdomänanalysen av hjärtfrekvens, andning och systoliskt blodtryck genomfördes, bestående av beräkning av effektspektraltätheten med det minsta fel som förutspåtts av Akaikes algoritm. Spektraleffekten delades sedan upp i två band av fysiologiskt intresse: låg - (LF 0,03-0,15) Hz) indikerar dominerande sympatisk modulering och hög - (HF 0,15-0,5 Hz) frekvens, vilket indikerar parasympatisk modulering av hjärtat. Den beräknade fraktionen dividerad LF med HF (LF/HF-förhållande) gav information om sympathovagal balans till hjärtat. Den spektrala analysen av systoliskt blodtryck gav information om den vasomotoriska tonen, och integrationen av hjärtfrekvensinformation med dessa data gav också information om den spontana baroreflexvinsten.
Andra frågeformulär som användes var: Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire, Stress Symptoms Questionnaire av Marilda Lipp - validerat i Brasilien, och Becks ångest- och depressionsinventering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Heart Institute (InCor)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsa äldre ämnen
Exklusions kriterier:
- Användning av betablockerare
- Förmaksflimmer
- Tidigare utbildning i andningsövningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Stretchövningar utförs två gånger om dagen i 10 minuter (4 månader)
|
Genomförs två gånger i veckan, med instruktioner för hemövningar två gånger om dagen, och registrering av varje pass på ett loggblad.
|
|
Aktiv komparator: Andningsgrupp
Andningsyogaövningar utförs två gånger om dagen i 10 minuter (4 månader)
|
Genomförs två gånger i veckan, med instruktioner för hemövningar två gånger om dagen, och registrering av varje pass på ett loggblad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
baroreflex vinst
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Danilo F Santaella, Heart Institute (InCor)
- Huvudutredare: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, Heart Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RESP-HRV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .