- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00969345
Effekter av respiratorisk yogatrening på hjertefrekvensvariasjoner og barorefleks hos friske eldre personer
Effekter av respiratorisk yogatrening (Bhastrika) på hjertefrekvensvariasjoner og barorefleks, og livskvaliteten til friske eldre personer
Reduksjonen av fysiologiske kapasiteter som finner sted med senescens inkluderer redusert respirasjonskapasitet samt en reduksjon av hjertefrekvensvariabilitet og barorefleksfølsomhet. Samlet sett øker disse endringene eldres skrøpelighet og har en negativ innvirkning på livskvaliteten. Siden Yoga (indisk autodisiplin) har et bredt spekter av åndedrettsøvelser som allerede er undersøkt som komponenter for ikke-farmakologiske behandlinger for hypertensjon (situasjon der hjertefrekvensvariasjonen også er redusert), er etterforskerens hypotese at trening av åndedrettsøvelser av yoga kan ha en betydelig positiv effekt på hjertefrekvensvariabilitet og barorefleks hos eldre helsepersonell, øke livskvaliteten og redusere skrøpelighet.
Vi inkluderte 30 helse eldre personer (begge kjønn, fra 60 år og utover) fordelt på 2 randomiserte eksperimentelle grupper: kontroll (C) og respirasjon (R). Hver gruppe gjennomgikk en inngangsevaluering, etterfulgt av en 4-måneders treningsperiode, hvoretter de ble revurdert. Kontroll besto av 2 tøyningstimer per uke, og respirasjon besto av 2 åndedrettsøvelser i uken. Begge gruppene ble bedt om å utføre øvelsene hjemme to ganger om dagen, og å føre en oversikt over hver økt i et loggark. Evalueringer var: WHOQOL-GAMMEL spørreskjema for livskvalitet, 20 minutters sittende hvile med hjertefrekvens, respirasjon og blodtrykk registrert kontinuerlig for videre spektralanalyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjertefrekvensvariabilitet ble utført ved bruk av den autoregressive modellen, og barorefleksen ble beregnet med den spontane tilnærmingen, begge med programvare utviklet i Milano av Alberto Porta på en ikke-invasiv måte.
Frekvensdomeneanalysen av hjertefrekvens, respirasjon og systolisk blodtrykk ble utført, bestående av å beregne kraftspektraltettheten med minimumsfeilen forutsagt av Akaikes algoritme. Spektraleffekt ble deretter delt inn i to bånd av fysiologisk interesse: lav - (LF 0,03-0,15 Hz) som indikerer dominerende sympatisk modulering, og høy - (HF 0,15-0,5 Hz) frekvens, som indikerer parasympatisk modulering av hjertet. Fraksjonen som ble beregnet ved å dele LF med HF (LF/HF-forhold) ga informasjon om sympathovagal balanse til hjertet. Spektralanalysen av systolisk blodtrykk ga informasjon om den vasomotoriske tonen, og integreringen av hjertefrekvensinformasjon med disse dataene ga også informasjon om den spontane barorefleksforsterkningen.
Andre spørreskjemaer som ble brukt var: Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire, Stress Symptoms Questionnaire av Marilda Lipp – validert i Brasil, og Becks angst- og depresjonsinventar.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Heart Institute (InCor)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helse eldre fag
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av betablokkere
- Atrieflimmer
- Tidligere trening i pusteøvelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Strekkøvelser utført to ganger om dagen i 10 minutter (4 måneder)
|
Gjennomføres to ganger i uken, med instruksjoner for hjemmeøvelser to ganger om dagen, og registrering av hver økt på et loggark.
|
|
Aktiv komparator: Respirasjonsgruppe
Respiratoriske yogaøvelser utført to ganger om dagen i 10 minutter (4 måneder)
|
Gjennomføres to ganger i uken, med instruksjoner for hjemmeøvelser to ganger om dagen, og registrering av hver økt på et loggark.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
barorefleks gevinst
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danilo F Santaella, Heart Institute (InCor)
- Hovedetterforsker: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, Heart Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RESP-HRV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .