- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00969345
Auswirkungen des Atem-Yoga-Trainings auf die Herzfrequenzvariabilität und den Baroreflex gesunder älterer Probanden
Auswirkungen des Atem-Yoga-Trainings (Bhastrika) auf die Herzfrequenzvariabilität und den Baroreflex sowie die Lebensqualität gesunder älterer Probanden
Zu den mit der Seneszenz einhergehenden Abnahmen der physiologischen Leistungsfähigkeit zählen eine verminderte Atemkapazität sowie eine Verringerung der Herzfrequenzvariabilität und der Baroreflex-Sensibilität. Insgesamt erhöhen diese Veränderungen die Gebrechlichkeit älterer Menschen und wirken sich negativ auf die Lebensqualität aus. Da Yoga (indische Autodisziplin) über ein breites Spektrum an Atemübungen verfügt, die bereits als Komponenten für nicht-pharmakologische Behandlungen von Bluthochdruck untersucht wurden (Situation, in der auch die Herzfrequenzvariabilität verringert ist), ist die Hypothese der Forscher, dass das Training von Atemübungen Yoga kann sich bei gesunden älteren Menschen erheblich positiv auf die Herzfrequenzvariabilität und den Baroreflex auswirken, die Lebensqualität erhöhen und die Gebrechlichkeit verringern.
Wir schlossen 30 gesunde ältere Probanden (beide Geschlechter, ab 60 Jahren) ein, aufgeteilt in zwei randomisierte Versuchsgruppen: Kontrolle (C) und Atmung (R). Jede Gruppe durchlief eine Eingangsbewertung, gefolgt von einer viermonatigen Schulungsphase und anschließender erneuter Bewertung. Die Kontrolle bestand aus zwei Dehnübungen pro Woche und die Atmung aus zwei Atemübungen pro Woche. Beide Gruppen wurden angewiesen, die Übungen zweimal täglich zu Hause durchzuführen und jede Sitzung in einem Protokollblatt aufzuzeichnen. Die Auswertungen umfassten: WHOQOL-OLD-Fragebogen zur Lebensqualität, 20 Minuten Sitzruhe mit kontinuierlicher Erfassung von Herzfrequenz, Atmung und Blutdruck zur weiteren Spektralanalyse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Herzfrequenzvariabilität wurde mithilfe des autoregressiven Modells durchgeführt und der Baroreflex wurde mit dem spontanen Ansatz berechnet, beides mit der in Mailand von Alberto Porta entwickelten Software auf nicht-invasive Weise.
Es wurde eine Frequenzbereichsanalyse von Herzfrequenz, Atmung und systolischem Blutdruck durchgeführt, die aus der Berechnung der spektralen Leistungsdichte mit dem vom Akaike-Algorithmus vorhergesagten minimalen Fehler bestand. Die spektrale Leistung wurde dann in zwei Bänder von physiologischem Interesse unterteilt: niedrig – (LF 0,03–0,15). Hz) weist auf eine vorherrschende sympathische Modulation hin, und eine hohe Frequenz (HF 0,15–0,5 Hz) weist auf eine parasympathische Modulation des Herzens hin. Der berechnete Bruchteil von LF durch HF (LF/HF-Verhältnis) lieferte Informationen über das sympathovagale Gleichgewicht des Herzens. Die Spektralanalyse des systolischen Blutdrucks lieferte Informationen über den vasomotorischen Tonus, und die Integration der Herzfrequenzinformationen mit diesen Daten lieferte auch Informationen über die spontane Verstärkung des Baroreflexes.
Weitere verwendete Fragebögen waren: „Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire“, „Stress Symptoms Questionnaire“ von Marilda Lipp – validiert in Brasilien, und Becks Angst- und Depressionsinventare.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Heart Institute (InCor)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheit älterer Menschen
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Betablockern
- Vorhofflimmern
- Vorherige Ausbildung in Atemübungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Dehnübungen zweimal täglich für 10 Minuten (4 Monate)
|
Wird zweimal pro Woche durchgeführt, mit Anweisungen für Heimübungen zweimal täglich und Eintragung jeder Sitzung auf einem Protokollblatt.
|
Aktiver Komparator: Atmungsgruppe
Atem-Yoga-Übungen, die zweimal täglich für 10 Minuten durchgeführt werden (4 Monate)
|
Wird zweimal pro Woche durchgeführt, mit Anweisungen für Heimübungen zweimal täglich und Eintragung jeder Sitzung auf einem Protokollblatt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Baroreflex-Verstärkung
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Danilo F Santaella, Heart Institute (InCor)
- Hauptermittler: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, Heart Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- RESP-HRV
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