- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00969345
Efectos del entrenamiento de yoga respiratorio sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el barorreflejo de sujetos ancianos sanos
Efectos del Entrenamiento de Yoga Respiratorio (Bhastrika) sobre la Variabilidad del Ritmo Cardíaco y el Barorreflejo, y la Calidad de Vida de Ancianos Sanos
Las disminuciones de las capacidades fisiológicas que tienen lugar con la senescencia incluyen la disminución de la capacidad respiratoria, así como una reducción de la variabilidad del ritmo cardíaco y la sensibilidad barorrefleja. En conjunto, estas alteraciones aumentan la fragilidad de las personas mayores y tienen un impacto negativo sobre la calidad de vida. Dado que el Yoga (autodisciplina india) tiene una amplia gama de ejercicios respiratorios ya investigados como componentes de tratamientos no farmacológicos para la hipertensión (situación en la que también se disminuye la variabilidad de la frecuencia cardíaca), la hipótesis de los investigadores es que el entrenamiento de ejercicios respiratorios de Yoga puede tener un efecto positivo significativo sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el barorreflejo de los ancianos sanos, aumentando la calidad de vida y reduciendo la fragilidad.
Se incluyeron 30 ancianos sanos (ambos sexos, a partir de los 60 años) divididos en 2 grupos experimentales aleatorizados: control (C) y respiración (R). Cada grupo se sometió a una evaluación de ingreso, seguida de un período de entrenamiento de 4 meses, luego de lo cual fueron reevaluados. El control consistió en 2 clases de estiramiento por semana y la respiración consistió en 2 clases de ejercicios respiratorios por semana. Ambos grupos recibieron instrucciones de realizar los ejercicios en casa dos veces al día y de llevar un registro de cada sesión en una hoja de registro. Las evaluaciones fueron: Cuestionario de calidad de vida WHOQOL-OLD, 20 minutos de reposo sentado con frecuencia cardíaca, respiración y presión arterial adquiridas de forma continua para su posterior análisis espectral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se realizó mediante el modelo autorregresivo, y el barorreflejo se calculó con el enfoque espontáneo, ambos con los softwares desarrollados en Milán por Alberto Porta de forma no invasiva.
Se realizó el análisis en el dominio de la frecuencia de la frecuencia cardíaca, la respiración y la presión arterial sistólica, que consistió en calcular la densidad espectral de potencia con el mínimo error predicho por el algoritmo de Akaike. A continuación, la potencia espectral se subdividió en dos bandas de interés fisiológico: baja - (LF 0,03-0,15 Hz) que indica modulación simpática predominante, y frecuencia alta (HF 0,15-0,5 Hz), que indica modulación parasimpática del corazón. La fracción calculada dividiendo LF por HF (relación LF/HF) proporcionó información del equilibrio simpatovagal al corazón. El análisis espectral de la Presión Arterial Sistólica proporcionó información del tono vasomotor, y la integración de la información de la frecuencia cardíaca con estos datos también proporcionó información sobre la ganancia barorrefleja espontánea.
Otros cuestionarios utilizados fueron: Cuestionario de Calidad del Sueño de Pittsburgh, Cuestionario de Síntomas de Estrés de Marilda Lipp - validado en Brasil, e Inventario de Ansiedad y Depresión de Beck.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil
- Heart Institute (InCor)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Salud ancianos sujetos
Criterio de exclusión:
- Uso de betabloqueantes
- Fibrilación auricular
- Formación previa en ejercicios respiratorios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo de control
Ejercicios de estiramiento realizados dos veces al día durante 10 minutos (4 meses)
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Realizado dos veces por semana, con instrucciones para ejercicios en casa dos veces al día, y registrando cada sesión en una hoja de registro.
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Comparador activo: Grupo de respiración
Ejercicios de yoga respiratorio realizados dos veces al día durante 10 minutos (4 meses)
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Realizado dos veces por semana, con instrucciones para ejercicios en casa dos veces al día, y registrando cada sesión en una hoja de registro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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ganancia barorrefleja
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danilo F Santaella, Heart Institute (InCor)
- Investigador principal: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, Heart Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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