- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00969345
Hengitysjoogaharjoittelun vaikutukset terveiden iäkkäiden koehenkilöiden sydämen sykkeen vaihteluun ja barorefleksiin
Hengitysjoogaharjoittelun (Bhastrika) vaikutukset sydämen sykkeen vaihteluun ja barorefleksiin sekä terveiden iäkkäiden koehenkilöiden elämänlaatuun
Fysiologisten kapasiteetin heikkeneminen, joka tapahtuu vanhenemisen myötä, sisältää hengityskapasiteetin heikkenemisen sekä sydämen sykkeen vaihtelun ja barorefleksiherkkyyden vähenemisen. Kaiken kaikkiaan nämä muutokset lisäävät iäkkäiden ihmisten heikkoutta ja heikentävät elämänlaatua. Koska joogalla (intialainen autokuri) on laaja valikoima hengitysharjoituksia, joita on jo tutkittu komponentteina verenpainetaudin (tilanne, jossa sykevaihtelu on myös vähentynyt) ei-lääkehoitoon, tutkijoiden hypoteesi on, että joogan hengitysharjoitusten harjoittelu. voi olla merkittävä positiivinen vaikutus terveiden iäkkäiden henkilöiden sydämen sykkeen vaihteluun ja barorefleksiin, mikä lisää elämänlaatua ja vähentää heikkoutta.
Mukana oli 30 tervettä vanhempaa henkilöä (molemmat sukupuolet, 60-vuotiaista eteenpäin) jaettuina kahteen satunnaistettuun koeryhmään: kontrolli (C) ja hengitys (R). Jokaiselle ryhmälle tehtiin pääsyarviointi, jota seurasi 4 kuukauden koulutusjakso, jonka jälkeen heidät arvioitiin uudelleen. Kontrolli koostui 2 venyttelytunnista viikossa ja hengitys 2 hengitysharjoitustunnista viikossa. Molempia ryhmiä ohjeistettiin suorittamaan harjoitukset kotona kahdesti päivässä ja pitämään jokaisesta harjoituksesta kirjaa lokilomakkeeseen. Arvioinnit olivat: WHOQOL-OLD -kysely elämänlaadusta, 20 minuutin istuma lepo sykkeellä, hengitys ja verenpaine mitattiin jatkuvasti lisäspektrianalyysiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sykevaihtelua suoritettiin autoregressiivisellä mallilla ja barorefleksi laskettiin spontaanilla lähestymistavalla, molemmat Alberto Portan Milanossa ei-invasiivisella tavalla kehittämillä ohjelmistoilla.
Suoritettiin sydämen sykkeen, hengityksen ja systolisen verenpaineen taajuusalueen analyysi, joka koostui tehospektritiheyden laskemisesta Akaiken algoritmin ennustamalla minimivirheellä. Spektriteho jaettiin sitten kahteen fysiologisesti kiinnostavaan kaistaan: matala - (LF 0,03-0,15 Hz), mikä osoittaa vallitsevaa sympaattista modulaatiota, ja korkea - (HF 0,15-0,5 Hz) taajuus, joka osoittaa sydämen parasympaattista modulaatiota. Fraktio, joka laskettiin jakamalla LF:n HF:llä (LF/HF-suhde) antoi tietoa sympathovagaalisesta tasapainosta sydämelle. Systolisen verenpaineen spektrianalyysi antoi tietoa vasomotorisesta sävystä, ja syketietojen yhdistäminen näihin tietoihin antoi myös tietoa spontaanista barorefleksin vahvistumisesta.
Muita käytettyjä kyselylomakkeita olivat: Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire, Stress Symptoms Questionnaire, Marilda Lipp - validoitu Brasiliassa, ja Beckin ahdistus- ja masennuskartoitukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- Heart Institute (InCor)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveys iäkkäät aiheet
Poissulkemiskriteerit:
- Beetasalpaajien käyttö
- Eteisvärinä
- Aikaisempi koulutus hengitysharjoituksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Venytysharjoituksia kahdesti päivässä 10 minuuttia (4 kuukautta)
|
Toteutetaan kahdesti viikossa, ohjeet kotiharjoituksiin kahdesti päivässä ja jokainen harjoitus rekisteröidään lokilomakkeelle.
|
Active Comparator: Hengitysryhmä
Hengitysjoogaharjoitukset suoritetaan kahdesti päivässä 10 minuuttia (4 kuukautta)
|
Toteutetaan kahdesti viikossa, ohjeet kotiharjoituksiin kahdesti päivässä ja jokainen harjoitus rekisteröidään lokilomakkeelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
barorefleksin vahvistuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danilo F Santaella, Heart Institute (InCor)
- Päätutkija: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, Heart Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESP-HRV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhukset
-
3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Venytysharjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of Sao PauloValmisKyynärnivelen kontraktuuriBrasilia
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti