Klopidogrel u vysoce rizikových pacientů s akutními cerebrovaskulárními příhodami bez invalidity (CHANCE)
13. července 2020 aktualizováno: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie srovnávající účinky 3měsíčního režimu s klopidogrelem v kombinaci s ASA během prvních 21 dnů oproti samotné ASA pro akutní léčbu TIA nebo menší mrtvice
Účelem této studie je zhodnotit účinky 3měsíčního režimu klopidogrelu zahájeného nasycovací dávkou (LD) 300 mg a následně 75 mg/den během prvních 21 dnů oproti 3měsíčnímu režimu ASA 75 mg/ samotný den na snížení 3měsíčního rizika jakékoli cévní mozkové příhody (jak ischemické, tak hemoragické, primární výsledek), pokud byla zahájena do 24 hodin od nástupu příznaků u vysoce rizikových pacientů s TIA nebo mírnou cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí jedinci (muži nebo ženy ≥ 40 let)
- Akutní nezpůsobující ischemická cévní mozková příhoda (NIHSS≤3 v době randomizace), kterou lze léčit studovaným lékem do 24 hodin od nástupu příznaků. Nástup příznaků je definován principem „poslední normální návštěvy“.
- TIA (neurologický deficit připisovaný fokální mozkové ischémii, s vyřešením deficitu do 24 hodin od nástupu příznaků), který lze léčit studovaným lékem do 24 hodin od nástupu příznaků a se středním až vysokým rizikem recidivy mrtvice (skóre ABCD2 ≥ 4 v době randomizace). Nástup příznaků je definován principem „poslední normální návštěvy“.
- Podepsán informovaný souhlas
Primární koncový bod účinnosti:
Procento pacientů s 3měsíční novou cévní příhodou, definovanou jako jakákoliv z následujících příhod: Jakákoli cévní mozková příhoda (ischemická nebo krvácení).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5100
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100050
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí jedinci (muži nebo ženy ≥ 40 let)
- Akutní nezpůsobující ischemická cévní mozková příhoda (NIHSS≤3 v době randomizace), kterou lze léčit studovaným lékem do 24 hodin od nástupu příznaků. Nástup příznaků je definován principem „poslední normální návštěvy“.
- TIA (neurologický deficit připisovaný fokální mozkové ischémii, s vyřešením deficitu do 24 hodin od nástupu příznaků), který lze léčit studovaným lékem do 24 hodin od nástupu příznaků a se středním až vysokým rizikem recidivy mrtvice (skóre ABCD2 ≥4 v době randomizace). Nástup příznaku je definován principem „poslední normální hodnoty“
- Podepsán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza krvácení nebo jiné patologie, jako je vaskulární malformace, nádor, absces nebo jiné závažné neischemické onemocnění mozku (např. roztroušená skleróza) na základním CT nebo MRI hlavy
- Izolované nebo čisté senzorické příznaky (např. necitlivost), izolované změny vidění nebo izolované závratě/vertigo bez známek akutního infarktu na základním CT nebo MRI hlavy
- Modifikované skóre Rankinovy škály > 2 při randomizaci (předchorobní historické hodnocení)
- NIH Stroke Score≥4 při randomizaci
- Jasná indikace pro antikoagulaci (předpokládaný srdeční zdroj embolie, např. fibrilace síní, protetické srdeční chlopně známá nebo suspektní endokarditida)
- Kontraindikace klopidogrelu nebo ASA
- Známá alergie
- Těžká renální nebo jaterní nedostatečnost
- Těžké srdeční selhání, astma
- Hemostatická porucha nebo systémové krvácení
- Anamnéza hemostatické poruchy nebo systémového krvácení
- Trombocytopenie nebo neutropenie v anamnéze
- Hematologické nebo jaterní abnormality v anamnéze
- Nízký počet bílých krvinek (<2x109/l) nebo krevních destiček (<100x109/l)
- Použití trombolýzy do 24 hodin před randomizací
- Intrakraniální krvácení v anamnéze
- Předpokládaný požadavek na dlouhodobé nestudované protidestičkové léky nebo NSAID ovlivňující funkci krevních destiček
- Současná léčba (poslední dávka podána do 10 dnů před randomizací) heparinovou terapií nebo perorálními antikoagulačními léky
- Gastrointestinální krvácení nebo velký chirurgický zákrok do 3 měsíců
- Plánovaná nebo pravděpodobná revaskularizace (jakákoli angioplastika nebo cévní chirurgie) během následujících 3 měsíců (pokud je to klinicky indikováno, mělo by být před randomizací provedeno zobrazení cév, kdykoli je to možné)
- Naplánováno na operaci nebo intervenční léčbu vyžadující vysazení studovaného léku
- Kvalifikační TIA nebo menší cévní mozková příhoda vyvolaná angiografií nebo chirurgickým zákrokem
- Těžká nekardiovaskulární komorbidita s očekávanou délkou života < 3 měsíce
- Ženy ve fertilním věku, které nepraktikují spolehlivou antikoncepci a nemají prokázaný negativní těhotenský test
- Aktuálně přijímáme zkoušený lék nebo zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kombinace klopidogrelu a asprinu
|
První skupina dostane 300 mg nasycovací dávku (LD) klopidogrelu v den randomizace a poté 75 mg klopidogrelu/den od 2. do 3. dne.
ASA bude podávána v celkové dávce v rozmezí 75 mg až 300 mg (otevřená etiketa) první den, po které bude následovat zaslepená dávka 75 mg jednou denně od 2. do 21. dne.
Mezi 21. dnem a 3měsíčními návštěvami bude ASA 75 mg nahrazeno placebem ASA 75 mg.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Asprin a placebo
|
Druhá skupina bude dostávat otevřenou ASA v celkové dávce v rozmezí mezi 75 mg a 300 mg první den, následovanou zaslepenou dávkou 75 mg jednou denně od 2. do 3 měsíců.
Placebo pro klopidogrel bude podáváno ode dne randomizace do 3měsíční návštěvy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů s 3měsíční novou cévní příhodou, definovanou jako jakákoli z následujících příhod: Jakákoli cévní mozková příhoda (ischemická nebo krvácení)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intrakraniální krvácení
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Procento pacientů s 3měsíčními novými klinickými cévními příhodami (ischemická cévní mozková příhoda/ hemoragická cévní mozková příhoda/ TIA/ MI/ cévní úmrtí) jako shluk a hodnoceno individuálně.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Modifikované změny skóre Rankinovy škály (kontinuální) a dichotomizované v procentech se skóre 0-2 vs. 3-6 po 3měsíčním sledování
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Další průzkumná analýza účinnosti: Zhoršení (změny skóre NIHSS po 3 měsících sledování).
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Další průzkumná analýza účinnosti: Kvalita života (stupnice EuroQol EQ-5D)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Koncový bod účinnosti bude také analyzován stratifikovaný podle etiologických podtypů, podle časové randomizace (< 12 hodin vs. ≥ 12 hodin), podle kvalifikující události (TIA vs. menší cévní mozková příhoda) a podle věku
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Incidence těžkého krvácení (definice GUSTO), včetně fatálního krvácení a symptomatického intrakraniálního krvácení.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Incidence symptomatických a asymptomatických intrakraniálních hemoragických příhod po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Celková úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yongjun NA Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
- Vrchní vyšetřovatel: S.Claiborne NA Johnston, M.D, Ph.D, Departments of Neurology, Epidemiology, University of California, San Francisco, USA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Natale P, Palmer SC, Saglimbene VM, Ruospo M, Razavian M, Craig JC, Jardine MJ, Webster AC, Strippoli GF. Antiplatelet agents for chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 28;2(2):CD008834. doi: 10.1002/14651858.CD008834.pub4.
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Wang Y, Zhao X, Lin J, Li H, Johnston SC, Lin Y, Pan Y, Liu L, Wang D, Wang C, Meng X, Xu J, Wang Y; CHANCE investigators. Association Between CYP2C19 Loss-of-Function Allele Status and Efficacy of Clopidogrel for Risk Reduction Among Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. JAMA. 2016 Jul 5;316(1):70-8. doi: 10.1001/jama.2016.8662.
- Wang Y, Johnston SC; CHANCE Investigators. Rationale and design of a randomized, double-blind trial comparing the effects of a 3-month clopidogrel-aspirin regimen versus aspirin alone for the treatment of high-risk patients with acute nondisabling cerebrovascular event. Am Heart J. 2010 Sep;160(3):380-386.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2010.05.017.
- Jing J, Meng X, Zhao X, Liu L, Wang A, Pan Y, Li H, Wang D, Johnston SC, Wang Y, Wang Y. Dual Antiplatelet Therapy in Transient Ischemic Attack and Minor Stroke With Different Infarction Patterns: Subgroup Analysis of the CHANCE Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Jun 1;75(6):711-719. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.0247.
- Pan Y, Elm JJ, Li H, Easton JD, Wang Y, Farrant M, Meng X, Kim AS, Zhao X, Meurer WJ, Liu L, Dietrich D, Wang Y, Johnston SC. Outcomes Associated With Clopidogrel-Aspirin Use in Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: A Pooled Analysis of Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Non-Disabling Cerebrovascular Events (CHANCE) and Platelet-Oriented Inhibition in New TIA and Minor Ischemic Stroke (POINT) Trials. JAMA Neurol. 2019 Dec 1;76(12):1466-1473. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.2531. Erratum In: JAMA Neurol. 2019 Sep 30;: JAMA Neurol. 2021 Aug 16;:null.
- Pan Y, Meng X, Jing J, Li H, Zhao X, Liu L, Wang D, Johnston SC, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Association of multiple infarctions and ICAS with outcomes of minor stroke and TIA. Neurology. 2017 Mar 14;88(11):1081-1088. doi: 10.1212/WNL.0000000000003719. Epub 2017 Feb 15.
- Pan Y, Jing J, Chen W, Meng X, Li H, Zhao X, Liu L, Wang D, Johnston SC, Wang Y, Wang Y; CHANCE investigators. Risks and benefits of clopidogrel-aspirin in minor stroke or TIA: Time course analysis of CHANCE. Neurology. 2017 May 16;88(20):1906-1911. doi: 10.1212/WNL.0000000000003941. Epub 2017 Apr 19. Erratum In: Neurology. 2019 Aug 13;93(7):322.
- Li J, Wang A, Zhao X, Liu L, Meng X, Lin J, Jing J, Zou X, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. High-sensitive C-reactive protein and dual antiplatelet in intracranial arterial stenosis. Neurology. 2018 Feb 6;90(6):e447-e454. doi: 10.1212/WNL.0000000000004928. Epub 2018 Jan 12.
- Chen P, Wu Q, Xie X, Jing J, Gu H, Wang X, Meng X, Liu L, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Systolic blood pressure and recurrent stroke in patients with different lesion patterns on diffusion weighted imaging. J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Oct;24(10):1350-1357. doi: 10.1111/jch.14543. Epub 2022 Aug 12.
- Zhang X, Jing J, Zhao X, Liu L, Wang A, Pan Y, Wang D, Johnston SC, Wang Y, Wang Y, Meng X. No rebound effect after a course of clopidogrel in patients with acute TIA or minor stroke. Neurol Res. 2022 Nov;44(11):957-963. doi: 10.1080/01616412.2022.2075660. Epub 2022 Jun 13.
- Pan Y, Wangqin R, Li H, Jin A, Li J, Lin J, Meng X, Xian Y, Laskowitz DT, Wang Y. LDL-C levels, lipid-lowering treatment and recurrent stroke in minor ischaemic stroke or TIA. Stroke Vasc Neurol. 2022 Aug;7(4):276-284. doi: 10.1136/svn-2021-001317. Epub 2022 Mar 7.
- Pan Y, Wangqin R, Li H, Wang Y, Meng X, Johnston SC, Simon T, Lin J, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang Y. F2R Polymorphisms and Clopidogrel Efficacy and Safety in Patients With Minor Stroke or TIA. Neurology. 2021 Jan 5;96(1):e1-e9. doi: 10.1212/WNL.0000000000011078. Epub 2020 Oct 22.
- Wang G, Jing J, Li J, Pan Y, Yan H, Meng X, Zhao X, Liu L, Li H, Wang DZ, Wang Y, Wang Y. Association of elevated hs-CRP and multiple infarctions with outcomes of minor stroke or TIA: subgroup analysis of CHANCE randomised clinical trial. Stroke Vasc Neurol. 2021 Mar;6(1):80-86. doi: 10.1136/svn-2020-000369. Epub 2020 Sep 21.
- Chen H, Pan Y, Zong L, Jing J, Meng X, Xu Y, Yan H, Zhao X, Liu L, Li H, Johnston SC, Wang Y, Wang Y. Cerebral small vessel disease or intracranial large vessel atherosclerosis may carry different risk for future strokes. Stroke Vasc Neurol. 2020 Jun;5(2):128-137. doi: 10.1136/svn-2019-000305. Epub 2020 Apr 15.
- Xu YY, Zong LX, Zhang CQ, Pan YS, Jing J, Meng X, Li H, Zhao XQ, Liu LP, Wang D, Wang YL, Wang YJ; CHANCE Investigators. The association of white matter hyperintensities with stroke outcomes and antiplatelet therapy in minor stroke patients. Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):331. doi: 10.21037/atm.2020.02.137.
- Li J, Wang Y, Li H, Zuo Z, Lin J, Wang A, Zhao X, Liu L, Wang Y; CHANCE Investigators. Homocysteine Level Predicts Response to Dual Antiplatelet in Women With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: Subanalysis of the CHANCE Trial. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 Mar;40(3):839-846. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.313741. Epub 2020 Jan 16.
- Yang M, Wang A, Li J, Zhao X, Liu L, Meng X, Jing J, Zhang N, Johnston SC, Wang Y, Wang Y. Lp-PLA2 and dual antiplatelet agents in intracranial arterial stenosis. Neurology. 2020 Jan 14;94(2):e181-e189. doi: 10.1212/WNL.0000000000008733. Epub 2019 Dec 10.
- Mo J, Chen Z, Xu J, Wang A, Dai L, Cheng A, Meng X, Li H, Wang Y; CHANCE Investigators. Efficacy of Clopidogrel-Aspirin Therapy for Stroke Does Not Exist in CYP2C19 Loss-of-Function Allele Noncarriers With Overweight/Obesity. Stroke. 2020 Jan;51(1):224-231. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026845. Epub 2019 Nov 15.
- Chen W, Pan Y, Jing J, Zhao X, Liu L, Meng X, Wang Y, Lin Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Association of Body Mass Index and Risk of Stroke After Acute Minor Stroke or TIA: a Post Hoc Analysis of a Randomized Controlled Trial. Neurotox Res. 2019 Nov;36(4):836-843. doi: 10.1007/s12640-019-00056-4. Epub 2019 May 24.
- Xie X, Wang X, Laskowitz DT, Zhao X, Miao Z, Liu L, Li H, Meng X, Wang Y, Wang Y; CHANCE investigators. Effect of dual versus mono antiplatelet therapy on recurrent stroke modulated by activated partial thromboplastin time. Eur J Neurol. 2019 Sep;26(9):1168-e78. doi: 10.1111/ene.13961. Epub 2019 May 9.
- Pan Y, Chen W, Wang Y, Li H, Johnston SC, Simon T, Zhao X, Liu L, Wang D, Meng X, Wang Y; Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Nondisabling Cerebrovascular Events (CHANCE) Investigators. Association Between ABCB1 Polymorphisms and Outcomes of Clopidogrel Treatment in Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2019 May 1;76(5):552-560. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.4775.
- Wang G, Jing J, Pan Y, Meng X, Zhao X, Liu L, Li H, Wang D, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigatores. Does all single infarction have lower risk of stroke recurrence than multiple infarctions in minor stroke? BMC Neurol. 2019 Jan 8;19(1):7. doi: 10.1186/s12883-018-1215-0.
- Wang A, Li S, Zhang N, Dai L, Zuo Y, Wang Y, Meng X, Wang Y. Oxidized Low-Density Lipoprotein to High-Density Lipoprotein Ratio Predicts Recurrent Stroke in Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. Stroke. 2018 Nov;49(11):2637-2642. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022077.
- Zhu B, Liu H, Pan Y, Jing J, Li H, Zhao X, Liu L, Wang D, Johnston SC, Wang Z, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Elevated Neutrophil and Presence of Intracranial Artery Stenosis Increase the Risk of Recurrent Stroke. Stroke. 2018 Oct;49(10):2294-2300. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022126.
- Wang A, Xu J, Chen G, Wang D, Johnston SC, Meng X, Lin J, Li H, Cao Y, Zhang N, Ma C, Dai L, Zhao X, Liu L, Wang Y, Wang Y. Oxidized low-density lipoprotein predicts recurrent stroke in patients with minor stroke or TIA. Neurology. 2018 Sep 4;91(10):e947-e955. doi: 10.1212/WNL.0000000000006118. Epub 2018 Aug 8.
- Ma Y, Liu Y, Xu J, Wang Y, Wang Y, Du F. Effect of dual antiplatelet on recurrent stroke in minor stroke or TIA depends on bodyweight. Ther Clin Risk Manag. 2018 May 8;14:861-870. doi: 10.2147/TCRM.S156694. eCollection 2018.
- Wangqin R, Wang X, Wang Y, Xian Y, Zhao X, Liu L, Li H, Meng X, Wang Y. Risk factors associated with 90-day recurrent stroke in patients on dual antiplatelet therapy for minor stroke or high-risk TIA: a subgroup analysis of the CHANCE trial. Stroke Vasc Neurol. 2017 Jul 6;2(4):176-183. doi: 10.1136/svn-2017-000088. eCollection 2017 Dec.
- Pan Y, Cai X, Jing J, Meng X, Li H, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Johnston SC, Wei T, Wang Y; CHANCE Investigators. Stress Hyperglycemia and Prognosis of Minor Ischemic Stroke and Transient Ischemic Attack: The CHANCE Study (Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Nondisabling Cerebrovascular Events). Stroke. 2017 Nov;48(11):3006-3011. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019081.
- Lin Y, Wang A, Li J, Lin J, Wang D, Meng X, Ou L, Chen W, Zhao X, Liu L, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Impact of Glycemic Control on Efficacy of Clopidogrel in Transient Ischemic Attack or Minor Stroke Patients With CYP2C19 Genetic Variants. Stroke. 2017 Apr;48(4):998-1004. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016463. Epub 2017 Mar 13.
- Zhou Y, Pan Y, Wu Y, Zhao X, Li H, Wang D, Johnston SC, Liu L, Wang C, Meng X, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Effect of Estimated Glomerular Filtration Rate Decline on the Efficacy and Safety of Clopidogrel With Aspirin in Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: CHANCE Substudy (Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Nondisabling Cerebrovascular Events). Stroke. 2016 Nov;47(11):2791-2796. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014761. Epub 2016 Oct 13.
- Pan Y, Jing J, Li H, Wang Y, Wang Y, He Y; CHANCE investigators. Abnormal glucose regulation increases stroke risk in minor ischemic stroke or TIA. Neurology. 2016 Oct 11;87(15):1551-1556. doi: 10.1212/WNL.0000000000003200. Epub 2016 Sep 9.
- Wang D, Gui L, Dong Y, Li H, Li S, Zheng H, Wang A, Meng X, Liu LP, Wang YL, Wang G, Jing J, Li Z, Zhao XQ, Wang YJ. Dual antiplatelet therapy may increase the risk of non-intracranial haemorrhage in patients with minor strokes: a subgroup analysis of the CHANCE trial. Stroke Vasc Neurol. 2016 Jun 24;1(2):29-36. doi: 10.1136/svn-2016-000008. eCollection 2016 Jun.
- Li J, Zhao X, Meng X, Lin J, Liu L, Wang C, Wang A, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. High-Sensitive C-Reactive Protein Predicts Recurrent Stroke and Poor Functional Outcome: Subanalysis of the Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Nondisabling Cerebrovascular Events Trial. Stroke. 2016 Aug;47(8):2025-30. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012901. Epub 2016 Jun 21.
- Li Z, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Meng X, Li H, Pan Y, Wang X, Wang C, Yang X, Zhang C, Jing J, Xian Y, Johnston SC, Wang Y; CHANCE Investigators. Treatment Effect of Clopidogrel Plus Aspirin Within 12 Hours of Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. J Am Heart Assoc. 2016 Mar 21;5(3):e003038. doi: 10.1161/JAHA.115.003038.
- Liu L, Wong KS, Leng X, Pu Y, Wang Y, Jing J, Zou X, Pan Y, Wang A, Meng X, Wang C, Zhao X, Soo Y, Johnston SC, Wang Y; CHANCE Investigators. Dual antiplatelet therapy in stroke and ICAS: Subgroup analysis of CHANCE. Neurology. 2015 Sep 29;85(13):1154-62. doi: 10.1212/WNL.0000000000001972.
- Li J, Wang Y, Lin J, Wang D, Wang A, Zhao X, Liu L, Wang C, Wang Y; CHANCE Investigators. Soluble CD40L Is a Useful Marker to Predict Future Strokes in Patients With Minor Stroke and Transient Ischemic Attack. Stroke. 2015 Jul;46(7):1990-2. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.008685. Epub 2015 May 26.
- Wang Y, Pan Y, Zhao X, Li H, Wang D, Johnston SC, Liu L, Meng X, Wang A, Wang C, Wang Y; CHANCE Investigators. Clopidogrel With Aspirin in Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack (CHANCE) Trial: One-Year Outcomes. Circulation. 2015 Jul 7;132(1):40-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014791. Epub 2015 May 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Ischemie mozku
- Mrtvice
- Ischemický útok, přechodný
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Antagonisté purinergního P2Y receptoru
- Antagonisté purinergního P2 receptoru
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Aspirin
- Clopidogrel
Další identifikační čísla studie
- 2008ZX09312-008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .