Klopidogrel hos høyrisikopasienter med akutte ikke-invalidiserende cerebrovaskulære hendelser (CHANCE)
13. juli 2020 oppdatert av: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital
Randomisert, dobbeltblind studie som sammenligner effekten av et 3-måneders Clopidogrel-regime, kombinert med ASA i løpet av de første 21 dagene, versus ASA alene for akutt behandling av TIA eller mindre hjerneslag
Formålet med denne studien er å vurdere effekten av et 3-måneders regime med klopidogrel initiert med en startdose (LD) på 300 mg etterfulgt av 75 mg/dag i løpet av de første 21 dagene versus et 3-måneders regime med ASA 75 mg/ dag alene for å redusere 3-måneders risiko for ethvert slag (både iskemisk og hemorragisk, primært utfall) når det initieres innen 24 timer etter symptomdebut hos høyrisikopasienter med TIA eller mindre hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne forsøkspersoner (mann eller kvinne ≥ 40 år)
- Akutt ikke-invalidiserende iskemisk hjerneslag (NIHSS≤3 ved randomiseringstidspunktet) som kan behandles med studiemedisin innen 24 timer etter symptomdebut. Symptomdebut er definert av "siste se normal"-prinsippet.
- TIA (nevrologisk underskudd tilskrevet fokal hjerneiskemi, med oppløsning av underskuddet innen 24 timer etter symptomdebut), som kan behandles med studiemedisin innen 24 timer etter symptomdebut og med moderat til høy risiko for tilbakefall av hjerneslag (ABCD2-score ≥ 4 ved randomiseringstidspunktet). Symptomdebut er definert av "siste se normal"-prinsippet.
- Informert samtykke signert
Primært effektendepunkt:
Prosentandel av pasienter med 3-måneders nye vaskulære hendelser, definert som enhver hendelse av følgende: Ethvert slag (iskemisk eller blødning).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5100
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100050
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne forsøkspersoner (mann eller kvinne ≥40 år)
- Akutt ikke-invalidiserende iskemisk hjerneslag (NIHSS≤3 ved randomiseringstidspunktet) som kan behandles med studiemedisin innen 24 timer etter symptomdebut. Symptomdebut er definert av "siste se normal"-prinsippet
- TIA (nevrologisk underskudd tilskrevet fokal hjerneiskemi, med oppløsning av underskuddet innen 24 timer etter symptomdebut), som kan behandles med studiemedisin innen 24 timer etter symptomdebut og med moderat til høy risiko for tilbakefall av hjerneslag (ABCD2-score ≥4 på tidspunktet for randomisering). Symptomdebut er definert av prinsippet om "siste se normal"
- Informert samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av blødning eller annen patologi, slik som vaskulær misdannelse, svulst, abscess eller annen større ikke-iskemisk hjernesykdom (f.eks. multippel sklerose) på baseline hode-CT eller MR
- Isolerte eller rene sensoriske symptomer (f.eks. nummenhet), isolerte visuelle forandringer eller isolert svimmelhet/vertigo uten tegn på akutt infarkt på baseline hode-CT eller MR
- Modifisert Rankin Scale Score>2 ved randomisering (pre-morbid historisk vurdering)
- NIH Stroke Score≥4 ved randomisering
- Klar indikasjon for antikoagulasjon (antatt hjertekilde til embolus, f.eks. atrieflimmer, kjente hjerteklaffproteser eller mistenkt endokarditt)
- Kontraindikasjon mot klopidogrel eller ASA
- Kjent allergi
- Alvorlig nyre- eller leversvikt
- Alvorlig hjertesvikt, astma
- Hemostatisk lidelse eller systemisk blødning
- Anamnese med hemostatisk lidelse eller systemisk blødning
- Anamnese med trombocytopeni eller nøytropeni
- Anamnese med legemiddelinduserte hematologiske eller hepatiske abnormiteter
- Lavt antall hvite blodlegemer (<2 x109/l) eller blodplateantall (<100 x109/l)
- Bruk av trombolyse innen 24 timer før randomisering
- Historie med intrakraniell blødning
- Forventet behov for langsiktige ikke-studerte blodplatehemmende legemidler, eller NSAIDs som påvirker blodplatefunksjonen
- Nåværende behandling (siste dose gitt innen 10 dager før randomisering) med heparinbehandling eller oral antikoagulasjon
- Gastrointestinal blødning eller større operasjon innen 3 måneder
- Planlagt eller sannsynlig revaskularisering (enhver angioplastikk eller karkirurgi) innen de neste 3 månedene (hvis det er klinisk indisert, bør vaskulær avbildning utføres før randomisering når det er mulig)
- Planlagt for operasjon eller intervensjonsbehandling som krever seponering av studiemedikamenter
- Kvalifiserende TIA eller mindre hjerneslag indusert av angiografi eller kirurgi
- Alvorlig ikke-kardiovaskulær komorbiditet med forventet levealder < 3 måneder
- Kvinner i fertil alder som ikke bruker pålitelig prevensjon som ikke har dokumentert negativ graviditetstest
- Mottar for tiden et undersøkelsesmiddel eller -utstyr
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kombinasjon av klopidogrel og asprin
|
Den første gruppen vil motta en 300 mg startdose (LD) av klopidogrel på randomiseringsdagen, etterfulgt av 75 mg klopidogrel/dag fra dag 2 til 3 måneder.
ASA vil bli gitt i en total dose på mellom 75 mg og 300 mg (åpen etiket) den første dagen, etterfulgt av blindet 75 mg én gang daglig fra dag 2 til dag 21.
Mellom dag 21. og 3-måneders besøk vil ASA 75 mg bli erstattet med en placebo på ASA 75 mg.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Asprin og placebo
|
Den andre gruppen vil motta åpen ASA i en total dose som varierer mellom 75 mg og 300 mg den første dagen, etterfulgt av blindet 75 mg en gang/dag fra dag 2 til 3 måneder.
En placebo for klopidogrel vil bli gitt fra randomiseringsdagen til det 3-måneders besøket.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av pasienter med 3-måneders nye vaskulære hendelser, definert som enhver hendelse av følgende: Ethvert slag (iskemisk eller blødning)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intrakraniell blødning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Prosentandel av pasienter med 3-måneders nye kliniske vaskulære hendelser (iskemisk hjerneslag/ hemorragisk slag/ TIA/ MI/ vaskulær død) som en klynge og evaluert individuelt.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Modifisert Rankin Scale-poengsendringer (kontinuerlig) og dikotomisert i prosent med poengsum 0-2 vs. 3-6 ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ytterligere eksplorativ effektivitetsanalyse: Svekkelse (endringer i NIHSS-score ved 3 måneders oppfølging).
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ytterligere utforskende effektivitetsanalyse: Livskvalitet (EuroQol EQ-5D-skala)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Effektendepunkt vil også bli analysert stratifisert etter etiologiske undertyper, etter tidsrandomisering (< 12 timer vs. ≥ 12 timer), etter kvalifiserende hendelse (TIA vs. mindre hjerneslag) og etter alder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Alvorlig blødningsforekomst (GUSTO-definisjon), inkludert dødelig blødning og symptomatisk intrakraniell blødning.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Forekomst symptomatiske og asymptomatiske intrakranielle blødningshendelser etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Total dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yongjun NA Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
- Hovedetterforsker: S.Claiborne NA Johnston, M.D, Ph.D, Departments of Neurology, Epidemiology, University of California, San Francisco, USA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Natale P, Palmer SC, Saglimbene VM, Ruospo M, Razavian M, Craig JC, Jardine MJ, Webster AC, Strippoli GF. Antiplatelet agents for chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 28;2(2):CD008834. doi: 10.1002/14651858.CD008834.pub4.
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Wang Y, Zhao X, Lin J, Li H, Johnston SC, Lin Y, Pan Y, Liu L, Wang D, Wang C, Meng X, Xu J, Wang Y; CHANCE investigators. Association Between CYP2C19 Loss-of-Function Allele Status and Efficacy of Clopidogrel for Risk Reduction Among Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. JAMA. 2016 Jul 5;316(1):70-8. doi: 10.1001/jama.2016.8662.
- Wang Y, Johnston SC; CHANCE Investigators. Rationale and design of a randomized, double-blind trial comparing the effects of a 3-month clopidogrel-aspirin regimen versus aspirin alone for the treatment of high-risk patients with acute nondisabling cerebrovascular event. Am Heart J. 2010 Sep;160(3):380-386.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2010.05.017.
- Jing J, Meng X, Zhao X, Liu L, Wang A, Pan Y, Li H, Wang D, Johnston SC, Wang Y, Wang Y. Dual Antiplatelet Therapy in Transient Ischemic Attack and Minor Stroke With Different Infarction Patterns: Subgroup Analysis of the CHANCE Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Jun 1;75(6):711-719. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.0247.
- Pan Y, Elm JJ, Li H, Easton JD, Wang Y, Farrant M, Meng X, Kim AS, Zhao X, Meurer WJ, Liu L, Dietrich D, Wang Y, Johnston SC. Outcomes Associated With Clopidogrel-Aspirin Use in Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: A Pooled Analysis of Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Non-Disabling Cerebrovascular Events (CHANCE) and Platelet-Oriented Inhibition in New TIA and Minor Ischemic Stroke (POINT) Trials. JAMA Neurol. 2019 Dec 1;76(12):1466-1473. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.2531. Erratum In: JAMA Neurol. 2019 Sep 30;: JAMA Neurol. 2021 Aug 16;:null.
- Pan Y, Meng X, Jing J, Li H, Zhao X, Liu L, Wang D, Johnston SC, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Association of multiple infarctions and ICAS with outcomes of minor stroke and TIA. Neurology. 2017 Mar 14;88(11):1081-1088. doi: 10.1212/WNL.0000000000003719. Epub 2017 Feb 15.
- Pan Y, Jing J, Chen W, Meng X, Li H, Zhao X, Liu L, Wang D, Johnston SC, Wang Y, Wang Y; CHANCE investigators. Risks and benefits of clopidogrel-aspirin in minor stroke or TIA: Time course analysis of CHANCE. Neurology. 2017 May 16;88(20):1906-1911. doi: 10.1212/WNL.0000000000003941. Epub 2017 Apr 19. Erratum In: Neurology. 2019 Aug 13;93(7):322.
- Li J, Wang A, Zhao X, Liu L, Meng X, Lin J, Jing J, Zou X, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. High-sensitive C-reactive protein and dual antiplatelet in intracranial arterial stenosis. Neurology. 2018 Feb 6;90(6):e447-e454. doi: 10.1212/WNL.0000000000004928. Epub 2018 Jan 12.
- Chen P, Wu Q, Xie X, Jing J, Gu H, Wang X, Meng X, Liu L, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Systolic blood pressure and recurrent stroke in patients with different lesion patterns on diffusion weighted imaging. J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Oct;24(10):1350-1357. doi: 10.1111/jch.14543. Epub 2022 Aug 12.
- Zhang X, Jing J, Zhao X, Liu L, Wang A, Pan Y, Wang D, Johnston SC, Wang Y, Wang Y, Meng X. No rebound effect after a course of clopidogrel in patients with acute TIA or minor stroke. Neurol Res. 2022 Nov;44(11):957-963. doi: 10.1080/01616412.2022.2075660. Epub 2022 Jun 13.
- Pan Y, Wangqin R, Li H, Jin A, Li J, Lin J, Meng X, Xian Y, Laskowitz DT, Wang Y. LDL-C levels, lipid-lowering treatment and recurrent stroke in minor ischaemic stroke or TIA. Stroke Vasc Neurol. 2022 Aug;7(4):276-284. doi: 10.1136/svn-2021-001317. Epub 2022 Mar 7.
- Pan Y, Wangqin R, Li H, Wang Y, Meng X, Johnston SC, Simon T, Lin J, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang Y. F2R Polymorphisms and Clopidogrel Efficacy and Safety in Patients With Minor Stroke or TIA. Neurology. 2021 Jan 5;96(1):e1-e9. doi: 10.1212/WNL.0000000000011078. Epub 2020 Oct 22.
- Wang G, Jing J, Li J, Pan Y, Yan H, Meng X, Zhao X, Liu L, Li H, Wang DZ, Wang Y, Wang Y. Association of elevated hs-CRP and multiple infarctions with outcomes of minor stroke or TIA: subgroup analysis of CHANCE randomised clinical trial. Stroke Vasc Neurol. 2021 Mar;6(1):80-86. doi: 10.1136/svn-2020-000369. Epub 2020 Sep 21.
- Chen H, Pan Y, Zong L, Jing J, Meng X, Xu Y, Yan H, Zhao X, Liu L, Li H, Johnston SC, Wang Y, Wang Y. Cerebral small vessel disease or intracranial large vessel atherosclerosis may carry different risk for future strokes. Stroke Vasc Neurol. 2020 Jun;5(2):128-137. doi: 10.1136/svn-2019-000305. Epub 2020 Apr 15.
- Xu YY, Zong LX, Zhang CQ, Pan YS, Jing J, Meng X, Li H, Zhao XQ, Liu LP, Wang D, Wang YL, Wang YJ; CHANCE Investigators. The association of white matter hyperintensities with stroke outcomes and antiplatelet therapy in minor stroke patients. Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):331. doi: 10.21037/atm.2020.02.137.
- Li J, Wang Y, Li H, Zuo Z, Lin J, Wang A, Zhao X, Liu L, Wang Y; CHANCE Investigators. Homocysteine Level Predicts Response to Dual Antiplatelet in Women With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: Subanalysis of the CHANCE Trial. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 Mar;40(3):839-846. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.313741. Epub 2020 Jan 16.
- Yang M, Wang A, Li J, Zhao X, Liu L, Meng X, Jing J, Zhang N, Johnston SC, Wang Y, Wang Y. Lp-PLA2 and dual antiplatelet agents in intracranial arterial stenosis. Neurology. 2020 Jan 14;94(2):e181-e189. doi: 10.1212/WNL.0000000000008733. Epub 2019 Dec 10.
- Mo J, Chen Z, Xu J, Wang A, Dai L, Cheng A, Meng X, Li H, Wang Y; CHANCE Investigators. Efficacy of Clopidogrel-Aspirin Therapy for Stroke Does Not Exist in CYP2C19 Loss-of-Function Allele Noncarriers With Overweight/Obesity. Stroke. 2020 Jan;51(1):224-231. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026845. Epub 2019 Nov 15.
- Chen W, Pan Y, Jing J, Zhao X, Liu L, Meng X, Wang Y, Lin Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Association of Body Mass Index and Risk of Stroke After Acute Minor Stroke or TIA: a Post Hoc Analysis of a Randomized Controlled Trial. Neurotox Res. 2019 Nov;36(4):836-843. doi: 10.1007/s12640-019-00056-4. Epub 2019 May 24.
- Xie X, Wang X, Laskowitz DT, Zhao X, Miao Z, Liu L, Li H, Meng X, Wang Y, Wang Y; CHANCE investigators. Effect of dual versus mono antiplatelet therapy on recurrent stroke modulated by activated partial thromboplastin time. Eur J Neurol. 2019 Sep;26(9):1168-e78. doi: 10.1111/ene.13961. Epub 2019 May 9.
- Pan Y, Chen W, Wang Y, Li H, Johnston SC, Simon T, Zhao X, Liu L, Wang D, Meng X, Wang Y; Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Nondisabling Cerebrovascular Events (CHANCE) Investigators. Association Between ABCB1 Polymorphisms and Outcomes of Clopidogrel Treatment in Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2019 May 1;76(5):552-560. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.4775.
- Wang G, Jing J, Pan Y, Meng X, Zhao X, Liu L, Li H, Wang D, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigatores. Does all single infarction have lower risk of stroke recurrence than multiple infarctions in minor stroke? BMC Neurol. 2019 Jan 8;19(1):7. doi: 10.1186/s12883-018-1215-0.
- Wang A, Li S, Zhang N, Dai L, Zuo Y, Wang Y, Meng X, Wang Y. Oxidized Low-Density Lipoprotein to High-Density Lipoprotein Ratio Predicts Recurrent Stroke in Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. Stroke. 2018 Nov;49(11):2637-2642. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022077.
- Zhu B, Liu H, Pan Y, Jing J, Li H, Zhao X, Liu L, Wang D, Johnston SC, Wang Z, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Elevated Neutrophil and Presence of Intracranial Artery Stenosis Increase the Risk of Recurrent Stroke. Stroke. 2018 Oct;49(10):2294-2300. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022126.
- Wang A, Xu J, Chen G, Wang D, Johnston SC, Meng X, Lin J, Li H, Cao Y, Zhang N, Ma C, Dai L, Zhao X, Liu L, Wang Y, Wang Y. Oxidized low-density lipoprotein predicts recurrent stroke in patients with minor stroke or TIA. Neurology. 2018 Sep 4;91(10):e947-e955. doi: 10.1212/WNL.0000000000006118. Epub 2018 Aug 8.
- Ma Y, Liu Y, Xu J, Wang Y, Wang Y, Du F. Effect of dual antiplatelet on recurrent stroke in minor stroke or TIA depends on bodyweight. Ther Clin Risk Manag. 2018 May 8;14:861-870. doi: 10.2147/TCRM.S156694. eCollection 2018.
- Wangqin R, Wang X, Wang Y, Xian Y, Zhao X, Liu L, Li H, Meng X, Wang Y. Risk factors associated with 90-day recurrent stroke in patients on dual antiplatelet therapy for minor stroke or high-risk TIA: a subgroup analysis of the CHANCE trial. Stroke Vasc Neurol. 2017 Jul 6;2(4):176-183. doi: 10.1136/svn-2017-000088. eCollection 2017 Dec.
- Pan Y, Cai X, Jing J, Meng X, Li H, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Johnston SC, Wei T, Wang Y; CHANCE Investigators. Stress Hyperglycemia and Prognosis of Minor Ischemic Stroke and Transient Ischemic Attack: The CHANCE Study (Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Nondisabling Cerebrovascular Events). Stroke. 2017 Nov;48(11):3006-3011. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019081.
- Lin Y, Wang A, Li J, Lin J, Wang D, Meng X, Ou L, Chen W, Zhao X, Liu L, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Impact of Glycemic Control on Efficacy of Clopidogrel in Transient Ischemic Attack or Minor Stroke Patients With CYP2C19 Genetic Variants. Stroke. 2017 Apr;48(4):998-1004. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016463. Epub 2017 Mar 13.
- Zhou Y, Pan Y, Wu Y, Zhao X, Li H, Wang D, Johnston SC, Liu L, Wang C, Meng X, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Effect of Estimated Glomerular Filtration Rate Decline on the Efficacy and Safety of Clopidogrel With Aspirin in Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: CHANCE Substudy (Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Nondisabling Cerebrovascular Events). Stroke. 2016 Nov;47(11):2791-2796. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014761. Epub 2016 Oct 13.
- Pan Y, Jing J, Li H, Wang Y, Wang Y, He Y; CHANCE investigators. Abnormal glucose regulation increases stroke risk in minor ischemic stroke or TIA. Neurology. 2016 Oct 11;87(15):1551-1556. doi: 10.1212/WNL.0000000000003200. Epub 2016 Sep 9.
- Wang D, Gui L, Dong Y, Li H, Li S, Zheng H, Wang A, Meng X, Liu LP, Wang YL, Wang G, Jing J, Li Z, Zhao XQ, Wang YJ. Dual antiplatelet therapy may increase the risk of non-intracranial haemorrhage in patients with minor strokes: a subgroup analysis of the CHANCE trial. Stroke Vasc Neurol. 2016 Jun 24;1(2):29-36. doi: 10.1136/svn-2016-000008. eCollection 2016 Jun.
- Li J, Zhao X, Meng X, Lin J, Liu L, Wang C, Wang A, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. High-Sensitive C-Reactive Protein Predicts Recurrent Stroke and Poor Functional Outcome: Subanalysis of the Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Nondisabling Cerebrovascular Events Trial. Stroke. 2016 Aug;47(8):2025-30. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012901. Epub 2016 Jun 21.
- Li Z, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Meng X, Li H, Pan Y, Wang X, Wang C, Yang X, Zhang C, Jing J, Xian Y, Johnston SC, Wang Y; CHANCE Investigators. Treatment Effect of Clopidogrel Plus Aspirin Within 12 Hours of Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. J Am Heart Assoc. 2016 Mar 21;5(3):e003038. doi: 10.1161/JAHA.115.003038.
- Liu L, Wong KS, Leng X, Pu Y, Wang Y, Jing J, Zou X, Pan Y, Wang A, Meng X, Wang C, Zhao X, Soo Y, Johnston SC, Wang Y; CHANCE Investigators. Dual antiplatelet therapy in stroke and ICAS: Subgroup analysis of CHANCE. Neurology. 2015 Sep 29;85(13):1154-62. doi: 10.1212/WNL.0000000000001972.
- Li J, Wang Y, Lin J, Wang D, Wang A, Zhao X, Liu L, Wang C, Wang Y; CHANCE Investigators. Soluble CD40L Is a Useful Marker to Predict Future Strokes in Patients With Minor Stroke and Transient Ischemic Attack. Stroke. 2015 Jul;46(7):1990-2. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.008685. Epub 2015 May 26.
- Wang Y, Pan Y, Zhao X, Li H, Wang D, Johnston SC, Liu L, Meng X, Wang A, Wang C, Wang Y; CHANCE Investigators. Clopidogrel With Aspirin in Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack (CHANCE) Trial: One-Year Outcomes. Circulation. 2015 Jul 7;132(1):40-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014791. Epub 2015 May 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hjerneiskemi
- Slag
- Iskemisk angrep, forbigående
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Purinergiske P2Y-reseptorantagonister
- Purinergiske P2-reseptorantagonister
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Aspirin
- Klopidogrel
Andre studie-ID-numre
- 2008ZX09312-008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .