Клопидогрел у пациентов с высоким риском острых цереброваскулярных событий, не приводящих к инвалидности (CHANCE)

Критерии включения:

• Взрослые субъекты (мужчины или женщины ≥40 лет)
• Острый неинвалидизирующий ишемический инсульт (NIHSS≤3 на момент рандомизации), который можно лечить исследуемым препаратом в течение 24 часов после появления симптомов. Появление симптомов определяется по принципу «последний визит в норму».
• ТИА (неврологический дефицит, связанный с очаговой ишемией головного мозга, с исчезновением дефицита в течение 24 часов после появления симптомов), которую можно лечить исследуемым препаратом в течение 24 часов после появления симптомов, и риск рецидива инсульта от умеренного до высокого (оценка ABCD2). ≥4 на момент рандомизации). Появление симптомов определяется по принципу «последний раз видели норму».
• Информированное согласие подписано

Критерий исключения:

• Диагноз кровоизлияния или другой патологии, такой как сосудистая мальформация, опухоль, абсцесс или другое серьезное неишемическое заболевание головного мозга (например, рассеянный склероз) на исходном уровне КТ или МРТ головы
• Отдельные или чисто сенсорные симптомы (например, онемение), отдельные изменения зрения или изолированное головокружение/головокружение без признаков острого инфаркта на исходных данных КТ или МРТ головы
• Оценка по модифицированной шкале Рэнкина> 2 при рандомизации (преморбидная историческая оценка)
• Оценка инсульта NIH ≥4 при рандомизации
• Четкое показание для антикоагулянтной терапии (предполагаемый сердечный источник эмбола, например, фибрилляция предсердий, установленный или подозреваемый эндокардит с искусственными клапанами сердца)
• Противопоказания к клопидогрелю или АСК
• Известная аллергия
• Тяжелая почечная или печеночная недостаточность
• Тяжелая сердечная недостаточность, бронхиальная астма.
• Нарушение гемостаза или системное кровотечение
• Расстройство гемостаза или системное кровотечение в анамнезе
• История тромбоцитопении или нейтропении
• Гематологические или печеночные нарушения в анамнезе
• Низкий уровень лейкоцитов (<2 x 109/л) или тромбоцитов (<100 x 109/л)
• Использование тромболизиса в течение 24 часов до рандомизации
• Внутричерепное кровоизлияние в анамнезе
• Предполагаемая потребность в долгосрочных антитромбоцитарных препаратах или НПВП, влияющих на функцию тромбоцитов.
• Текущее лечение (последняя доза вводится в течение 10 дней до рандомизации) с терапией гепарином или пероральными антикоагулянтами
• Желудочно-кишечное кровотечение или серьезная операция в течение 3 месяцев
• Планируемая или вероятная реваскуляризация (любая ангиопластика или операция на сосудах) в течение следующих 3 месяцев (при наличии клинических показаний визуализация сосудов должна быть выполнена до рандомизации, когда это возможно)
• Запланировано хирургическое вмешательство или интервенционное лечение, требующее прекращения приема исследуемого препарата.
• Квалифицирующая ТИА или малый инсульт, вызванный ангиографией или хирургическим вмешательством
• Тяжелые несердечно-сосудистые сопутствующие заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни < 3 мес.
• Женщины детородного возраста, не практикующие надежную контрацепцию, не имеющие документально подтвержденного отрицательного результата теста на беременность.
• В настоящее время получает исследуемый препарат или устройство