Clopidogrel en pacientes de alto riesgo con eventos cerebrovasculares agudos no incapacitantes (CHANCE)

Criterios de inclusión:

• Sujetos adultos (hombre o mujer ≥ 40 años)
• Accidente cerebrovascular isquémico agudo no incapacitante (NIHSS≤3 en el momento de la aleatorización) que puede tratarse con el fármaco del estudio dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas. El inicio de los síntomas se define por el principio de "última visita normal"
• TIA (Déficit neurológico atribuido a isquemia cerebral focal, con resolución del déficit dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas), que puede tratarse con el fármaco del estudio dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas y con riesgo moderado a alto de recurrencia del accidente cerebrovascular (puntuación ABCD2 ≥4 en el momento de la aleatorización). El inicio de los síntomas se define por el principio de "última visita normal"
• consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico de hemorragia u otra patología, como malformación vascular, tumor, absceso u otra enfermedad cerebral importante no isquémica (p. ej., esclerosis múltiple) en la TC o RM de la cabeza de referencia
• Síntomas sensoriales aislados o puros (p. ej., entumecimiento), cambios visuales aislados o mareos/vértigo aislados sin evidencia de infarto agudo en la TC o la RM de la cabeza al inicio
• Puntuación de la escala de Rankin modificada> 2 en la aleatorización (evaluación histórica premórbida)
• NIH Stroke Score≥4 en la aleatorización
• Indicación clara de anticoagulación (presunta fuente cardíaca de émbolo, por ejemplo, fibrilación auricular, válvulas cardíacas protésicas conocidas o sospechadas de endocarditis)
• Contraindicación para clopidogrel o AAS
• alergia conocida
• Insuficiencia renal o hepática grave
• Insuficiencia cardíaca grave, asma
• Trastorno hemostático o sangrado sistémico
• Antecedentes de trastorno hemostático o hemorragia sistémica.
• Antecedentes de trombocitopenia o neutropenia
• Antecedentes de anomalías hematológicas o hepáticas inducidas por fármacos
• Recuento bajo de glóbulos blancos (<2 x109/l) o plaquetas (<100 x109/l)
• Uso de trombólisis dentro de las 24 horas previas a la aleatorización
• Historia de hemorragia intracraneal
• Necesidad anticipada de medicamentos antiplaquetarios a largo plazo que no pertenecen al estudio o AINE que afectan la función plaquetaria
• Tratamiento actual (última dosis administrada dentro de los 10 días anteriores a la aleatorización) con terapia con heparina o anticoagulantes orales
• Sangrado gastrointestinal o cirugía mayor dentro de los 3 meses
• Revascularización planificada o probable (cualquier angioplastia o cirugía vascular) dentro de los próximos 3 meses (si está clínicamente indicado, se deben realizar imágenes vasculares antes de la aleatorización siempre que sea posible)
• Programado para cirugía o tratamiento intervencionista que requiere la interrupción del fármaco del estudio
• AIT calificado o accidente cerebrovascular menor inducido por angiografía o cirugía
• Comorbilidad grave no cardiovascular con esperanza de vida < 3 meses
• Mujeres en edad fértil que no practican métodos anticonceptivos confiables y que no tienen una prueba de embarazo negativa documentada
• Recibe actualmente un fármaco o dispositivo en investigación