Clopidogrel hos højrisikopatienter med akutte ikke-invaliderende cerebrovaskulære hændelser (CHANCE)
13. juli 2020 opdateret af: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital
Randomiseret, dobbeltblindet forsøg, der sammenligner virkningerne af et 3-måneders Clopidogrel-regime, kombineret med ASA i løbet af de første 21 dage, versus ASA alene til akut behandling af TIA eller mindre slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af et 3-måneders regime med clopidogrel indledt med en startdosis (LD) på 300 mg efterfulgt af 75 mg/dag i løbet af de første 21 dage versus et 3-måneders regime med ASA 75 mg/ dag alene på at reducere 3-måneders risikoen for ethvert slagtilfælde (både iskæmisk og hæmoragisk, primært udfald), når det påbegyndes inden for 24 timer efter symptomdebut hos højrisikopatienter med TIA eller mindre slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne forsøgspersoner (mand eller kvinde ≥ 40 år)
- Akut ikke-invaliderende iskæmisk slagtilfælde (NIHSS≤3 på randomiseringstidspunktet), der kan behandles med undersøgelseslægemiddel inden for 24 timer efter symptomernes begyndelse. Symptomdebut er defineret ved "sidste se normal"-princippet.
- TIA (neurologisk underskud tilskrevet fokal hjerneiskæmi, med opløsning af underskuddet inden for 24 timer efter symptomdebut), der kan behandles med undersøgelseslægemiddel inden for 24 timer efter symptomernes begyndelse og med moderat til høj risiko for gentagelse af slagtilfælde (ABCD2-score ≥ 4 på randomiseringstidspunktet). Symptomdebut er defineret ved "sidste se normal"-princippet.
- Informeret samtykke underskrevet
Primært effektendepunkt:
Procentdel af patienter med de 3-måneders nye vaskulære hændelser, defineret som enhver hændelse af følgende: Ethvert slagtilfælde (iskæmisk eller blødning).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5100
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100050
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne forsøgspersoner (mand eller kvinde≥40 år)
- Akut ikke-invaliderende iskæmisk slagtilfælde (NIHSS≤3 på randomiseringstidspunktet), der kan behandles med undersøgelseslægemiddel inden for 24 timer efter symptomernes begyndelse. Symptomdebut er defineret ved "sidste se normal"-princippet
- TIA (neurologisk underskud tilskrevet fokal hjerneiskæmi, med opløsning af underskuddet inden for 24 timer efter symptomdebut), der kan behandles med undersøgelseslægemiddel inden for 24 timer efter symptomernes begyndelse og med moderat til høj risiko for gentagelse af slagtilfælde (ABCD2-score ≥4 på tidspunktet for randomisering). Symptomdebut er defineret ved "sidst se normal"-princippet
- Informeret samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af blødning eller anden patologi, såsom vaskulær misdannelse, tumor, byld eller anden større ikke-iskæmisk hjernesygdom (f.eks. dissemineret sklerose) på basislinje-CT eller MRI
- Isolerede eller rene sensoriske symptomer (f.eks. følelsesløshed), isolerede visuelle ændringer eller isoleret svimmelhed/vertigo uden tegn på akut infarkt på hoved-CT eller MR-scanning
- Modificeret Rankin Scale Score>2 ved randomisering (præmorbid historisk vurdering)
- NIH Stroke Score≥4 ved randomisering
- Klar indikation for antikoagulering (formodet hjertekilde til embolus, f.eks. atrieflimren, kendte hjerteklapproteser eller mistanke om endokarditis)
- Kontraindikation til clopidogrel eller ASA
- Kendt allergi
- Alvorlig nyre- eller leverinsufficiens
- Alvorligt hjertesvigt, astma
- Hæmostatisk lidelse eller systemisk blødning
- Anamnese med hæmostatisk lidelse eller systemisk blødning
- Anamnese med trombocytopeni eller neutropeni
- Anamnese med lægemiddelinducerede hæmatologiske eller hepatiske abnormiteter
- Lavt antal hvide blodlegemer (<2 x109/l) eller blodpladetal (<100 x109/l)
- Anvendelse af trombolyse inden for 24 timer før randomisering
- Anamnese med intrakraniel blødning
- Forventet behov for langsigtede ikke-undersøgelseshæmmende lægemidler eller NSAID'er, der påvirker trombocytfunktionen
- Nuværende behandling (sidste dosis givet inden for 10 dage før randomisering) med heparinbehandling eller oral antikoagulering
- Gastrointestinal blødning eller større operation inden for 3 måneder
- Planlagt eller sandsynlig revaskularisering (enhver angioplastik eller karkirurgi) inden for de næste 3 måneder (hvis det er klinisk indiceret, bør vaskulær billeddannelse udføres før randomisering, når det er muligt)
- Planlagt til operation eller interventionel behandling, der kræver ophør af studiemedicin
- Kvalificerende TIA eller mindre slagtilfælde fremkaldt af angiografi eller kirurgi
- Alvorlig ikke-kardiovaskulær komorbiditet med forventet levetid < 3 måneder
- Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke praktiserer pålidelig prævention, og som ikke har en dokumenteret negativ graviditetstest
- Modtager i øjeblikket et forsøgslægemiddel eller -udstyr
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kombination af Clopidogrel og asprin
|
Den første gruppe vil modtage en 300 mg loading dosis (LD) af clopidogrel på dagen for randomisering, efterfulgt af 75 mg clopidogrel/dag fra dag 2 til 3 måneder.
ASA vil blive givet i en samlet dosis på mellem 75 mg og 300 mg (åben etiket) på den første dag, efterfulgt af blindet 75 mg én gang/dag fra dag 2 til dag 21.
Mellem dag 21. og 3-måneders besøg vil ASA 75 mg blive erstattet af en placebo på ASA 75 mg.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Asprin og placebo
|
Den anden gruppe vil modtage åben ASA i en samlet dosis på mellem 75 mg og 300 mg på den første dag, efterfulgt af blindet 75 mg én gang/dag fra dag 2 til 3 måneder.
Et placebo for clopidogrel vil blive givet fra dagen for randomiseringen indtil det 3-måneders besøg.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af patienter med de 3-måneders nye vaskulære hændelser, defineret som enhver hændelse af følgende: Ethvert slagtilfælde (iskæmisk eller blødning)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intrakraniel blødning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Procentdel af patienter med de 3-måneders nye kliniske vaskulære hændelser (iskæmisk slagtilfælde/hæmoragisk slagtilfælde/TIA/MI/vaskulær død) som en klynge og evalueret individuelt.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Modificeret Rankin Scale-scoreændringer (kontinuerlig) og dikotomiseret i procent med score 0-2 vs. 3-6 ved 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Yderligere eksplorativ effektivitetsanalyse: Forringelse (ændringer i NIHSS-score ved 3 måneders opfølgning).
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Yderligere udforskende effektivitetsanalyse: Livskvalitet (EuroQol EQ-5D skala)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Effektendepunktet vil også blive analyseret stratificeret efter ætiologiske undertyper, efter tidsrandomisering (< 12 timer vs. ≥ 12 timer), efter kvalificerende hændelse (TIA vs. mindre slagtilfælde) og efter alder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Alvorlig blødningsforekomst (GUSTO definition), herunder dødelig blødning og symptomatisk intrakraniel blødning.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Forekomst symptomatiske og asymptomatiske intrakranielle hæmoragiske hændelser efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Samlet dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yongjun NA Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
- Ledende efterforsker: S.Claiborne NA Johnston, M.D, Ph.D, Departments of Neurology, Epidemiology, University of California, San Francisco, USA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Natale P, Palmer SC, Saglimbene VM, Ruospo M, Razavian M, Craig JC, Jardine MJ, Webster AC, Strippoli GF. Antiplatelet agents for chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 28;2(2):CD008834. doi: 10.1002/14651858.CD008834.pub4.
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Wang Y, Zhao X, Lin J, Li H, Johnston SC, Lin Y, Pan Y, Liu L, Wang D, Wang C, Meng X, Xu J, Wang Y; CHANCE investigators. Association Between CYP2C19 Loss-of-Function Allele Status and Efficacy of Clopidogrel for Risk Reduction Among Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. JAMA. 2016 Jul 5;316(1):70-8. doi: 10.1001/jama.2016.8662.
- Wang Y, Johnston SC; CHANCE Investigators. Rationale and design of a randomized, double-blind trial comparing the effects of a 3-month clopidogrel-aspirin regimen versus aspirin alone for the treatment of high-risk patients with acute nondisabling cerebrovascular event. Am Heart J. 2010 Sep;160(3):380-386.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2010.05.017.
- Jing J, Meng X, Zhao X, Liu L, Wang A, Pan Y, Li H, Wang D, Johnston SC, Wang Y, Wang Y. Dual Antiplatelet Therapy in Transient Ischemic Attack and Minor Stroke With Different Infarction Patterns: Subgroup Analysis of the CHANCE Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Jun 1;75(6):711-719. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.0247.
- Pan Y, Elm JJ, Li H, Easton JD, Wang Y, Farrant M, Meng X, Kim AS, Zhao X, Meurer WJ, Liu L, Dietrich D, Wang Y, Johnston SC. Outcomes Associated With Clopidogrel-Aspirin Use in Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: A Pooled Analysis of Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Non-Disabling Cerebrovascular Events (CHANCE) and Platelet-Oriented Inhibition in New TIA and Minor Ischemic Stroke (POINT) Trials. JAMA Neurol. 2019 Dec 1;76(12):1466-1473. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.2531. Erratum In: JAMA Neurol. 2019 Sep 30;: JAMA Neurol. 2021 Aug 16;:null.
- Pan Y, Meng X, Jing J, Li H, Zhao X, Liu L, Wang D, Johnston SC, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Association of multiple infarctions and ICAS with outcomes of minor stroke and TIA. Neurology. 2017 Mar 14;88(11):1081-1088. doi: 10.1212/WNL.0000000000003719. Epub 2017 Feb 15.
- Pan Y, Jing J, Chen W, Meng X, Li H, Zhao X, Liu L, Wang D, Johnston SC, Wang Y, Wang Y; CHANCE investigators. Risks and benefits of clopidogrel-aspirin in minor stroke or TIA: Time course analysis of CHANCE. Neurology. 2017 May 16;88(20):1906-1911. doi: 10.1212/WNL.0000000000003941. Epub 2017 Apr 19. Erratum In: Neurology. 2019 Aug 13;93(7):322.
- Li J, Wang A, Zhao X, Liu L, Meng X, Lin J, Jing J, Zou X, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. High-sensitive C-reactive protein and dual antiplatelet in intracranial arterial stenosis. Neurology. 2018 Feb 6;90(6):e447-e454. doi: 10.1212/WNL.0000000000004928. Epub 2018 Jan 12.
- Chen P, Wu Q, Xie X, Jing J, Gu H, Wang X, Meng X, Liu L, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Systolic blood pressure and recurrent stroke in patients with different lesion patterns on diffusion weighted imaging. J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Oct;24(10):1350-1357. doi: 10.1111/jch.14543. Epub 2022 Aug 12.
- Zhang X, Jing J, Zhao X, Liu L, Wang A, Pan Y, Wang D, Johnston SC, Wang Y, Wang Y, Meng X. No rebound effect after a course of clopidogrel in patients with acute TIA or minor stroke. Neurol Res. 2022 Nov;44(11):957-963. doi: 10.1080/01616412.2022.2075660. Epub 2022 Jun 13.
- Pan Y, Wangqin R, Li H, Jin A, Li J, Lin J, Meng X, Xian Y, Laskowitz DT, Wang Y. LDL-C levels, lipid-lowering treatment and recurrent stroke in minor ischaemic stroke or TIA. Stroke Vasc Neurol. 2022 Aug;7(4):276-284. doi: 10.1136/svn-2021-001317. Epub 2022 Mar 7.
- Pan Y, Wangqin R, Li H, Wang Y, Meng X, Johnston SC, Simon T, Lin J, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang Y. F2R Polymorphisms and Clopidogrel Efficacy and Safety in Patients With Minor Stroke or TIA. Neurology. 2021 Jan 5;96(1):e1-e9. doi: 10.1212/WNL.0000000000011078. Epub 2020 Oct 22.
- Wang G, Jing J, Li J, Pan Y, Yan H, Meng X, Zhao X, Liu L, Li H, Wang DZ, Wang Y, Wang Y. Association of elevated hs-CRP and multiple infarctions with outcomes of minor stroke or TIA: subgroup analysis of CHANCE randomised clinical trial. Stroke Vasc Neurol. 2021 Mar;6(1):80-86. doi: 10.1136/svn-2020-000369. Epub 2020 Sep 21.
- Chen H, Pan Y, Zong L, Jing J, Meng X, Xu Y, Yan H, Zhao X, Liu L, Li H, Johnston SC, Wang Y, Wang Y. Cerebral small vessel disease or intracranial large vessel atherosclerosis may carry different risk for future strokes. Stroke Vasc Neurol. 2020 Jun;5(2):128-137. doi: 10.1136/svn-2019-000305. Epub 2020 Apr 15.
- Xu YY, Zong LX, Zhang CQ, Pan YS, Jing J, Meng X, Li H, Zhao XQ, Liu LP, Wang D, Wang YL, Wang YJ; CHANCE Investigators. The association of white matter hyperintensities with stroke outcomes and antiplatelet therapy in minor stroke patients. Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):331. doi: 10.21037/atm.2020.02.137.
- Li J, Wang Y, Li H, Zuo Z, Lin J, Wang A, Zhao X, Liu L, Wang Y; CHANCE Investigators. Homocysteine Level Predicts Response to Dual Antiplatelet in Women With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: Subanalysis of the CHANCE Trial. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 Mar;40(3):839-846. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.313741. Epub 2020 Jan 16.
- Yang M, Wang A, Li J, Zhao X, Liu L, Meng X, Jing J, Zhang N, Johnston SC, Wang Y, Wang Y. Lp-PLA2 and dual antiplatelet agents in intracranial arterial stenosis. Neurology. 2020 Jan 14;94(2):e181-e189. doi: 10.1212/WNL.0000000000008733. Epub 2019 Dec 10.
- Mo J, Chen Z, Xu J, Wang A, Dai L, Cheng A, Meng X, Li H, Wang Y; CHANCE Investigators. Efficacy of Clopidogrel-Aspirin Therapy for Stroke Does Not Exist in CYP2C19 Loss-of-Function Allele Noncarriers With Overweight/Obesity. Stroke. 2020 Jan;51(1):224-231. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026845. Epub 2019 Nov 15.
- Chen W, Pan Y, Jing J, Zhao X, Liu L, Meng X, Wang Y, Lin Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Association of Body Mass Index and Risk of Stroke After Acute Minor Stroke or TIA: a Post Hoc Analysis of a Randomized Controlled Trial. Neurotox Res. 2019 Nov;36(4):836-843. doi: 10.1007/s12640-019-00056-4. Epub 2019 May 24.
- Xie X, Wang X, Laskowitz DT, Zhao X, Miao Z, Liu L, Li H, Meng X, Wang Y, Wang Y; CHANCE investigators. Effect of dual versus mono antiplatelet therapy on recurrent stroke modulated by activated partial thromboplastin time. Eur J Neurol. 2019 Sep;26(9):1168-e78. doi: 10.1111/ene.13961. Epub 2019 May 9.
- Pan Y, Chen W, Wang Y, Li H, Johnston SC, Simon T, Zhao X, Liu L, Wang D, Meng X, Wang Y; Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Nondisabling Cerebrovascular Events (CHANCE) Investigators. Association Between ABCB1 Polymorphisms and Outcomes of Clopidogrel Treatment in Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2019 May 1;76(5):552-560. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.4775.
- Wang G, Jing J, Pan Y, Meng X, Zhao X, Liu L, Li H, Wang D, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigatores. Does all single infarction have lower risk of stroke recurrence than multiple infarctions in minor stroke? BMC Neurol. 2019 Jan 8;19(1):7. doi: 10.1186/s12883-018-1215-0.
- Wang A, Li S, Zhang N, Dai L, Zuo Y, Wang Y, Meng X, Wang Y. Oxidized Low-Density Lipoprotein to High-Density Lipoprotein Ratio Predicts Recurrent Stroke in Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. Stroke. 2018 Nov;49(11):2637-2642. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022077.
- Zhu B, Liu H, Pan Y, Jing J, Li H, Zhao X, Liu L, Wang D, Johnston SC, Wang Z, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Elevated Neutrophil and Presence of Intracranial Artery Stenosis Increase the Risk of Recurrent Stroke. Stroke. 2018 Oct;49(10):2294-2300. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022126.
- Wang A, Xu J, Chen G, Wang D, Johnston SC, Meng X, Lin J, Li H, Cao Y, Zhang N, Ma C, Dai L, Zhao X, Liu L, Wang Y, Wang Y. Oxidized low-density lipoprotein predicts recurrent stroke in patients with minor stroke or TIA. Neurology. 2018 Sep 4;91(10):e947-e955. doi: 10.1212/WNL.0000000000006118. Epub 2018 Aug 8.
- Ma Y, Liu Y, Xu J, Wang Y, Wang Y, Du F. Effect of dual antiplatelet on recurrent stroke in minor stroke or TIA depends on bodyweight. Ther Clin Risk Manag. 2018 May 8;14:861-870. doi: 10.2147/TCRM.S156694. eCollection 2018.
- Wangqin R, Wang X, Wang Y, Xian Y, Zhao X, Liu L, Li H, Meng X, Wang Y. Risk factors associated with 90-day recurrent stroke in patients on dual antiplatelet therapy for minor stroke or high-risk TIA: a subgroup analysis of the CHANCE trial. Stroke Vasc Neurol. 2017 Jul 6;2(4):176-183. doi: 10.1136/svn-2017-000088. eCollection 2017 Dec.
- Pan Y, Cai X, Jing J, Meng X, Li H, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Johnston SC, Wei T, Wang Y; CHANCE Investigators. Stress Hyperglycemia and Prognosis of Minor Ischemic Stroke and Transient Ischemic Attack: The CHANCE Study (Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Nondisabling Cerebrovascular Events). Stroke. 2017 Nov;48(11):3006-3011. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019081.
- Lin Y, Wang A, Li J, Lin J, Wang D, Meng X, Ou L, Chen W, Zhao X, Liu L, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Impact of Glycemic Control on Efficacy of Clopidogrel in Transient Ischemic Attack or Minor Stroke Patients With CYP2C19 Genetic Variants. Stroke. 2017 Apr;48(4):998-1004. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016463. Epub 2017 Mar 13.
- Zhou Y, Pan Y, Wu Y, Zhao X, Li H, Wang D, Johnston SC, Liu L, Wang C, Meng X, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Effect of Estimated Glomerular Filtration Rate Decline on the Efficacy and Safety of Clopidogrel With Aspirin in Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: CHANCE Substudy (Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Nondisabling Cerebrovascular Events). Stroke. 2016 Nov;47(11):2791-2796. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014761. Epub 2016 Oct 13.
- Pan Y, Jing J, Li H, Wang Y, Wang Y, He Y; CHANCE investigators. Abnormal glucose regulation increases stroke risk in minor ischemic stroke or TIA. Neurology. 2016 Oct 11;87(15):1551-1556. doi: 10.1212/WNL.0000000000003200. Epub 2016 Sep 9.
- Wang D, Gui L, Dong Y, Li H, Li S, Zheng H, Wang A, Meng X, Liu LP, Wang YL, Wang G, Jing J, Li Z, Zhao XQ, Wang YJ. Dual antiplatelet therapy may increase the risk of non-intracranial haemorrhage in patients with minor strokes: a subgroup analysis of the CHANCE trial. Stroke Vasc Neurol. 2016 Jun 24;1(2):29-36. doi: 10.1136/svn-2016-000008. eCollection 2016 Jun.
- Li J, Zhao X, Meng X, Lin J, Liu L, Wang C, Wang A, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. High-Sensitive C-Reactive Protein Predicts Recurrent Stroke and Poor Functional Outcome: Subanalysis of the Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Nondisabling Cerebrovascular Events Trial. Stroke. 2016 Aug;47(8):2025-30. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012901. Epub 2016 Jun 21.
- Li Z, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Meng X, Li H, Pan Y, Wang X, Wang C, Yang X, Zhang C, Jing J, Xian Y, Johnston SC, Wang Y; CHANCE Investigators. Treatment Effect of Clopidogrel Plus Aspirin Within 12 Hours of Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. J Am Heart Assoc. 2016 Mar 21;5(3):e003038. doi: 10.1161/JAHA.115.003038.
- Liu L, Wong KS, Leng X, Pu Y, Wang Y, Jing J, Zou X, Pan Y, Wang A, Meng X, Wang C, Zhao X, Soo Y, Johnston SC, Wang Y; CHANCE Investigators. Dual antiplatelet therapy in stroke and ICAS: Subgroup analysis of CHANCE. Neurology. 2015 Sep 29;85(13):1154-62. doi: 10.1212/WNL.0000000000001972.
- Li J, Wang Y, Lin J, Wang D, Wang A, Zhao X, Liu L, Wang C, Wang Y; CHANCE Investigators. Soluble CD40L Is a Useful Marker to Predict Future Strokes in Patients With Minor Stroke and Transient Ischemic Attack. Stroke. 2015 Jul;46(7):1990-2. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.008685. Epub 2015 May 26.
- Wang Y, Pan Y, Zhao X, Li H, Wang D, Johnston SC, Liu L, Meng X, Wang A, Wang C, Wang Y; CHANCE Investigators. Clopidogrel With Aspirin in Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack (CHANCE) Trial: One-Year Outcomes. Circulation. 2015 Jul 7;132(1):40-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014791. Epub 2015 May 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2009
Først opslået (Skøn)
18. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hjerneiskæmi
- Slag
- Iskæmisk angreb, forbigående
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Purinerge P2Y-receptorantagonister
- Purinerge P2-receptorantagonister
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Aspirin
- Clopidogrel
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008ZX09312-008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Clopidogrel
-
Chinese PLA General HospitalUkendtCLOPIDOGREL, DÅRLIG METABOLISME af (lidelse)Kina
-
Korea University Anam HospitalAfsluttet
-
Fondation Hôpital Saint-JosephIkke rekrutterer endnuCLTI defineret som Rutherford kategori 4 eller 5
-
Ospedale San DonatoAfsluttet
-
University of PecsAfsluttetStabil Angina Pectoris | Ad hoc perkutan koronar interventionUngarn
-
Hospital Central San Luis Potosi, MexicoUkendtAkut koronarsyndrom
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAfsluttetKoronararteriesygdomTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Lady Reading Hospital, PakistanPakistan Chest Society, PakistanRekrutteringKOL | KOL-eksacerbation AkutPakistan
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaAfsluttet