Klopidogrel u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka z ostrymi incydentami naczyniowo-mózgowymi niepowodującymi niepełnosprawności (CHANCE)
13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital
Randomizowane, podwójnie ślepe badanie porównujące efekty 3-miesięcznego leczenia klopidogrelem w skojarzeniu z ASA w ciągu pierwszych 21 dni w porównaniu z samym ASA w ostrym leczeniu TIA lub niewielkiego udaru mózgu
Celem tego badania jest ocena wpływu 3-miesięcznego schematu klopidogrelu rozpoczętego dawką nasycającą (LD) 300 mg, a następnie 75 mg/dobę przez pierwsze 21 dni w porównaniu z 3-miesięcznym schematem ASA 75 mg/dobę jeden dzień w celu zmniejszenia 3-miesięcznego ryzyka udaru (zarówno niedokrwiennego, jak i krwotocznego, główny punkt końcowy), jeśli rozpoczęto go w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka z TIA lub niewielkim udarem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe (mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 40 lat)
- Ostry udar niedokrwienny niepowodujący niesprawności (NIHSS≤3 w momencie randomizacji), który można leczyć badanym lekiem w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów. Początek objawów określa zasada „ostatniej wizyty normalnej”.
- TIA (ubytek neurologiczny przypisywany ogniskowemu niedokrwieniu mózgu, który ustępuje w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów), który można leczyć badanym lekiem w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów i przy umiarkowanym do wysokiego ryzyku nawrotu udaru (skala ABCD2 ≥ 4 w czasie randomizacji). Początek objawów określa zasada „ostatniej wizyty normalnej”.
- Świadoma zgoda podpisana
Główny punkt końcowy skuteczności:
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły nowe zdarzenia naczyniowe w ciągu 3 miesięcy, zdefiniowane jako dowolne z następujących zdarzeń: Jakikolwiek udar (niedokrwienny lub krwotoczny).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5100
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100050
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe (mężczyźni lub kobiety ≥40 lat)
- Ostry udar niedokrwienny niepowodujący niesprawności (NIHSS≤3 w momencie randomizacji), który można leczyć badanym lekiem w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów. Początek objawów określa zasada „ostatniej wizyty normalnej”.
- TIA (ubytek neurologiczny przypisywany ogniskowemu niedokrwieniu mózgu, który ustępuje w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów), który można leczyć badanym lekiem w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów i przy umiarkowanym do wysokiego ryzyku nawrotu udaru (skala ABCD2 ≥4 w momencie randomizacji). Początek objawów jest określony zgodnie z zasadą „ostatnia wizyta normalna”.
- Świadoma zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie krwotoku lub innej patologii, takiej jak malformacja naczyniowa, guz, ropień lub inna poważna choroba mózgu niezwiązana z niedokrwieniem (np. stwardnienie rozsiane) na podstawie podstawowego badania CT lub MRI głowy
- Izolowane lub czysto czuciowe objawy (np. drętwienie), izolowane zmiany widzenia lub izolowane zawroty głowy/zawroty głowy bez cech ostrego zawału w wyjściowym badaniu CT lub MRI głowy
- Wynik w zmodyfikowanej skali Rankina >2 w momencie randomizacji (przedchorobowa ocena historyczna)
- Wynik udaru NIH ≥4 przy randomizacji
- Jednoznaczne wskazanie do leczenia przeciwzakrzepowego (podejrzenie zatoru z serca, np. migotanie przedsionków, protezy zastawek serca, rozpoznane lub podejrzewane zapalenie wsierdzia)
- Przeciwwskazania do klopidogrelu lub ASA
- Znana alergia
- Ciężka niewydolność nerek lub wątroby
- Ciężka niewydolność serca, astma
- Zaburzenia hemostazy lub krwawienia ogólnoustrojowe
- Historia zaburzeń hemostatycznych lub krwawień ogólnoustrojowych
- Historia małopłytkowości lub neutropenii
- Historia zaburzeń hematologicznych lub wątrobowych wywołanych lekami
- Mała liczba białych krwinek (<2 x109/l) lub płytek krwi (<100 x109/l)
- Zastosowanie trombolizy w ciągu 24 godzin przed randomizacją
- Historia krwotoku śródczaszkowego
- Przewidywane zapotrzebowanie na długoterminowe leki przeciwpłytkowe nieobjęte badaniem lub NLPZ wpływające na czynność płytek krwi
- Obecne leczenie (ostatnia dawka podana w ciągu 10 dni przed randomizacją) za pomocą heparyny lub doustnego leku przeciwzakrzepowego
- Krwawienie z przewodu pokarmowego lub poważna operacja w ciągu 3 miesięcy
- Planowana lub prawdopodobna rewaskularyzacja (jakakolwiek angioplastyka lub chirurgia naczyniowa) w ciągu najbliższych 3 miesięcy (jeśli istnieją wskazania kliniczne, obrazowanie naczyń należy wykonać przed randomizacją, jeśli to możliwe)
- Zaplanowana operacja lub leczenie interwencyjne wymagające odstawienia badanego leku
- Kwalifikujący się TIA lub niewielki udar wywołany angiografią lub zabiegiem chirurgicznym
- Ciężkie współistniejące choroby inne niż sercowo-naczyniowe z oczekiwaną długością życia < 3 miesiące
- Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji, które nie posiadają udokumentowanego negatywnego wyniku testu ciążowego
- Obecnie otrzymuje eksperymentalny lek lub urządzenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Połączenie Clopidogrel i asprin
|
Pierwsza grupa otrzyma dawkę nasycającą (LD) 300 mg klopidogrelu w dniu randomizacji, a następnie 75 mg klopidogrelu dziennie od dnia 2 do 3 miesięcy.
ASA będzie podawany w całkowitej dawce w zakresie od 75 mg do 300 mg (otwarta próba) pierwszego dnia, a następnie w dawce ślepej 75 mg raz dziennie od dnia 2 do dnia 21.
Pomiędzy 21. dniem a 3-miesięczną wizytą ASA 75 mg zostanie zastąpione placebo 75 mg ASA.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Aspiryna i placebo
|
Druga grupa otrzyma otwartą grupę ASA w całkowitej dawce w zakresie od 75 mg do 300 mg pierwszego dnia, a następnie zaślepioną dawkę 75 mg raz dziennie od dnia 2 do 3 miesięcy.
Placebo dla klopidogrelu będzie podawane od dnia randomizacji do 3-miesięcznej wizyty.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy wystąpiły nowe zdarzenia naczyniowe, zdefiniowane jako dowolne z następujących zdarzeń: Jakikolwiek udar (niedokrwienny lub krwotoczny)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krwotoki wewnątrzczaszkowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Odsetek pacjentów z nowymi klinicznymi zdarzeniami naczyniowymi w ciągu 3 miesięcy (udar niedokrwienny/udar krwotoczny/TIA/zawał mięśnia sercowego/zgon z przyczyn naczyniowych) jako grupa i oceniany indywidualnie.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmodyfikowana zmiana wyniku w Skali Rankina (ciągła) i podzielona procentowo z wynikiem 0-2 vs. 3-6 po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Dalsza eksploracyjna analiza skuteczności: upośledzenie (zmiany w wynikach NIHSS po 3 miesiącach obserwacji).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Dalsza eksploracyjna analiza skuteczności: Jakość życia (skala EuroQol EQ-5D)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Punkt końcowy skuteczności zostanie również przeanalizowany w podziale na podtypy etiologiczne, randomizację czasową (< 12 godzin vs. ≥ 12 godzin), zdarzenie kwalifikujące (TIA vs. niewielki udar) oraz wiek
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Ciężkie krwawienia (definicja GUSTO), w tym śmiertelne krwawienia i objawowe krwotoki śródczaszkowe.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Występowanie objawowych i bezobjawowych krwotoków śródczaszkowych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yongjun NA Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
- Główny śledczy: S.Claiborne NA Johnston, M.D, Ph.D, Departments of Neurology, Epidemiology, University of California, San Francisco, USA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Natale P, Palmer SC, Saglimbene VM, Ruospo M, Razavian M, Craig JC, Jardine MJ, Webster AC, Strippoli GF. Antiplatelet agents for chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 28;2(2):CD008834. doi: 10.1002/14651858.CD008834.pub4.
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Wang Y, Zhao X, Lin J, Li H, Johnston SC, Lin Y, Pan Y, Liu L, Wang D, Wang C, Meng X, Xu J, Wang Y; CHANCE investigators. Association Between CYP2C19 Loss-of-Function Allele Status and Efficacy of Clopidogrel for Risk Reduction Among Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. JAMA. 2016 Jul 5;316(1):70-8. doi: 10.1001/jama.2016.8662.
- Wang Y, Johnston SC; CHANCE Investigators. Rationale and design of a randomized, double-blind trial comparing the effects of a 3-month clopidogrel-aspirin regimen versus aspirin alone for the treatment of high-risk patients with acute nondisabling cerebrovascular event. Am Heart J. 2010 Sep;160(3):380-386.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2010.05.017.
- Jing J, Meng X, Zhao X, Liu L, Wang A, Pan Y, Li H, Wang D, Johnston SC, Wang Y, Wang Y. Dual Antiplatelet Therapy in Transient Ischemic Attack and Minor Stroke With Different Infarction Patterns: Subgroup Analysis of the CHANCE Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Jun 1;75(6):711-719. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.0247.
- Pan Y, Elm JJ, Li H, Easton JD, Wang Y, Farrant M, Meng X, Kim AS, Zhao X, Meurer WJ, Liu L, Dietrich D, Wang Y, Johnston SC. Outcomes Associated With Clopidogrel-Aspirin Use in Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: A Pooled Analysis of Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Non-Disabling Cerebrovascular Events (CHANCE) and Platelet-Oriented Inhibition in New TIA and Minor Ischemic Stroke (POINT) Trials. JAMA Neurol. 2019 Dec 1;76(12):1466-1473. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.2531. Erratum In: JAMA Neurol. 2019 Sep 30;: JAMA Neurol. 2021 Aug 16;:null.
- Pan Y, Meng X, Jing J, Li H, Zhao X, Liu L, Wang D, Johnston SC, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Association of multiple infarctions and ICAS with outcomes of minor stroke and TIA. Neurology. 2017 Mar 14;88(11):1081-1088. doi: 10.1212/WNL.0000000000003719. Epub 2017 Feb 15.
- Pan Y, Jing J, Chen W, Meng X, Li H, Zhao X, Liu L, Wang D, Johnston SC, Wang Y, Wang Y; CHANCE investigators. Risks and benefits of clopidogrel-aspirin in minor stroke or TIA: Time course analysis of CHANCE. Neurology. 2017 May 16;88(20):1906-1911. doi: 10.1212/WNL.0000000000003941. Epub 2017 Apr 19. Erratum In: Neurology. 2019 Aug 13;93(7):322.
- Li J, Wang A, Zhao X, Liu L, Meng X, Lin J, Jing J, Zou X, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. High-sensitive C-reactive protein and dual antiplatelet in intracranial arterial stenosis. Neurology. 2018 Feb 6;90(6):e447-e454. doi: 10.1212/WNL.0000000000004928. Epub 2018 Jan 12.
- Chen P, Wu Q, Xie X, Jing J, Gu H, Wang X, Meng X, Liu L, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Systolic blood pressure and recurrent stroke in patients with different lesion patterns on diffusion weighted imaging. J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Oct;24(10):1350-1357. doi: 10.1111/jch.14543. Epub 2022 Aug 12.
- Zhang X, Jing J, Zhao X, Liu L, Wang A, Pan Y, Wang D, Johnston SC, Wang Y, Wang Y, Meng X. No rebound effect after a course of clopidogrel in patients with acute TIA or minor stroke. Neurol Res. 2022 Nov;44(11):957-963. doi: 10.1080/01616412.2022.2075660. Epub 2022 Jun 13.
- Pan Y, Wangqin R, Li H, Jin A, Li J, Lin J, Meng X, Xian Y, Laskowitz DT, Wang Y. LDL-C levels, lipid-lowering treatment and recurrent stroke in minor ischaemic stroke or TIA. Stroke Vasc Neurol. 2022 Aug;7(4):276-284. doi: 10.1136/svn-2021-001317. Epub 2022 Mar 7.
- Pan Y, Wangqin R, Li H, Wang Y, Meng X, Johnston SC, Simon T, Lin J, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang Y. F2R Polymorphisms and Clopidogrel Efficacy and Safety in Patients With Minor Stroke or TIA. Neurology. 2021 Jan 5;96(1):e1-e9. doi: 10.1212/WNL.0000000000011078. Epub 2020 Oct 22.
- Wang G, Jing J, Li J, Pan Y, Yan H, Meng X, Zhao X, Liu L, Li H, Wang DZ, Wang Y, Wang Y. Association of elevated hs-CRP and multiple infarctions with outcomes of minor stroke or TIA: subgroup analysis of CHANCE randomised clinical trial. Stroke Vasc Neurol. 2021 Mar;6(1):80-86. doi: 10.1136/svn-2020-000369. Epub 2020 Sep 21.
- Chen H, Pan Y, Zong L, Jing J, Meng X, Xu Y, Yan H, Zhao X, Liu L, Li H, Johnston SC, Wang Y, Wang Y. Cerebral small vessel disease or intracranial large vessel atherosclerosis may carry different risk for future strokes. Stroke Vasc Neurol. 2020 Jun;5(2):128-137. doi: 10.1136/svn-2019-000305. Epub 2020 Apr 15.
- Xu YY, Zong LX, Zhang CQ, Pan YS, Jing J, Meng X, Li H, Zhao XQ, Liu LP, Wang D, Wang YL, Wang YJ; CHANCE Investigators. The association of white matter hyperintensities with stroke outcomes and antiplatelet therapy in minor stroke patients. Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):331. doi: 10.21037/atm.2020.02.137.
- Li J, Wang Y, Li H, Zuo Z, Lin J, Wang A, Zhao X, Liu L, Wang Y; CHANCE Investigators. Homocysteine Level Predicts Response to Dual Antiplatelet in Women With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: Subanalysis of the CHANCE Trial. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 Mar;40(3):839-846. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.313741. Epub 2020 Jan 16.
- Yang M, Wang A, Li J, Zhao X, Liu L, Meng X, Jing J, Zhang N, Johnston SC, Wang Y, Wang Y. Lp-PLA2 and dual antiplatelet agents in intracranial arterial stenosis. Neurology. 2020 Jan 14;94(2):e181-e189. doi: 10.1212/WNL.0000000000008733. Epub 2019 Dec 10.
- Mo J, Chen Z, Xu J, Wang A, Dai L, Cheng A, Meng X, Li H, Wang Y; CHANCE Investigators. Efficacy of Clopidogrel-Aspirin Therapy for Stroke Does Not Exist in CYP2C19 Loss-of-Function Allele Noncarriers With Overweight/Obesity. Stroke. 2020 Jan;51(1):224-231. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026845. Epub 2019 Nov 15.
- Chen W, Pan Y, Jing J, Zhao X, Liu L, Meng X, Wang Y, Lin Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Association of Body Mass Index and Risk of Stroke After Acute Minor Stroke or TIA: a Post Hoc Analysis of a Randomized Controlled Trial. Neurotox Res. 2019 Nov;36(4):836-843. doi: 10.1007/s12640-019-00056-4. Epub 2019 May 24.
- Xie X, Wang X, Laskowitz DT, Zhao X, Miao Z, Liu L, Li H, Meng X, Wang Y, Wang Y; CHANCE investigators. Effect of dual versus mono antiplatelet therapy on recurrent stroke modulated by activated partial thromboplastin time. Eur J Neurol. 2019 Sep;26(9):1168-e78. doi: 10.1111/ene.13961. Epub 2019 May 9.
- Pan Y, Chen W, Wang Y, Li H, Johnston SC, Simon T, Zhao X, Liu L, Wang D, Meng X, Wang Y; Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Nondisabling Cerebrovascular Events (CHANCE) Investigators. Association Between ABCB1 Polymorphisms and Outcomes of Clopidogrel Treatment in Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2019 May 1;76(5):552-560. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.4775.
- Wang G, Jing J, Pan Y, Meng X, Zhao X, Liu L, Li H, Wang D, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigatores. Does all single infarction have lower risk of stroke recurrence than multiple infarctions in minor stroke? BMC Neurol. 2019 Jan 8;19(1):7. doi: 10.1186/s12883-018-1215-0.
- Wang A, Li S, Zhang N, Dai L, Zuo Y, Wang Y, Meng X, Wang Y. Oxidized Low-Density Lipoprotein to High-Density Lipoprotein Ratio Predicts Recurrent Stroke in Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. Stroke. 2018 Nov;49(11):2637-2642. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022077.
- Zhu B, Liu H, Pan Y, Jing J, Li H, Zhao X, Liu L, Wang D, Johnston SC, Wang Z, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Elevated Neutrophil and Presence of Intracranial Artery Stenosis Increase the Risk of Recurrent Stroke. Stroke. 2018 Oct;49(10):2294-2300. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022126.
- Wang A, Xu J, Chen G, Wang D, Johnston SC, Meng X, Lin J, Li H, Cao Y, Zhang N, Ma C, Dai L, Zhao X, Liu L, Wang Y, Wang Y. Oxidized low-density lipoprotein predicts recurrent stroke in patients with minor stroke or TIA. Neurology. 2018 Sep 4;91(10):e947-e955. doi: 10.1212/WNL.0000000000006118. Epub 2018 Aug 8.
- Ma Y, Liu Y, Xu J, Wang Y, Wang Y, Du F. Effect of dual antiplatelet on recurrent stroke in minor stroke or TIA depends on bodyweight. Ther Clin Risk Manag. 2018 May 8;14:861-870. doi: 10.2147/TCRM.S156694. eCollection 2018.
- Wangqin R, Wang X, Wang Y, Xian Y, Zhao X, Liu L, Li H, Meng X, Wang Y. Risk factors associated with 90-day recurrent stroke in patients on dual antiplatelet therapy for minor stroke or high-risk TIA: a subgroup analysis of the CHANCE trial. Stroke Vasc Neurol. 2017 Jul 6;2(4):176-183. doi: 10.1136/svn-2017-000088. eCollection 2017 Dec.
- Pan Y, Cai X, Jing J, Meng X, Li H, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Johnston SC, Wei T, Wang Y; CHANCE Investigators. Stress Hyperglycemia and Prognosis of Minor Ischemic Stroke and Transient Ischemic Attack: The CHANCE Study (Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Nondisabling Cerebrovascular Events). Stroke. 2017 Nov;48(11):3006-3011. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019081.
- Lin Y, Wang A, Li J, Lin J, Wang D, Meng X, Ou L, Chen W, Zhao X, Liu L, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Impact of Glycemic Control on Efficacy of Clopidogrel in Transient Ischemic Attack or Minor Stroke Patients With CYP2C19 Genetic Variants. Stroke. 2017 Apr;48(4):998-1004. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016463. Epub 2017 Mar 13.
- Zhou Y, Pan Y, Wu Y, Zhao X, Li H, Wang D, Johnston SC, Liu L, Wang C, Meng X, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. Effect of Estimated Glomerular Filtration Rate Decline on the Efficacy and Safety of Clopidogrel With Aspirin in Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: CHANCE Substudy (Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Nondisabling Cerebrovascular Events). Stroke. 2016 Nov;47(11):2791-2796. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014761. Epub 2016 Oct 13.
- Pan Y, Jing J, Li H, Wang Y, Wang Y, He Y; CHANCE investigators. Abnormal glucose regulation increases stroke risk in minor ischemic stroke or TIA. Neurology. 2016 Oct 11;87(15):1551-1556. doi: 10.1212/WNL.0000000000003200. Epub 2016 Sep 9.
- Wang D, Gui L, Dong Y, Li H, Li S, Zheng H, Wang A, Meng X, Liu LP, Wang YL, Wang G, Jing J, Li Z, Zhao XQ, Wang YJ. Dual antiplatelet therapy may increase the risk of non-intracranial haemorrhage in patients with minor strokes: a subgroup analysis of the CHANCE trial. Stroke Vasc Neurol. 2016 Jun 24;1(2):29-36. doi: 10.1136/svn-2016-000008. eCollection 2016 Jun.
- Li J, Zhao X, Meng X, Lin J, Liu L, Wang C, Wang A, Wang Y, Wang Y; CHANCE Investigators. High-Sensitive C-Reactive Protein Predicts Recurrent Stroke and Poor Functional Outcome: Subanalysis of the Clopidogrel in High-Risk Patients With Acute Nondisabling Cerebrovascular Events Trial. Stroke. 2016 Aug;47(8):2025-30. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012901. Epub 2016 Jun 21.
- Li Z, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Meng X, Li H, Pan Y, Wang X, Wang C, Yang X, Zhang C, Jing J, Xian Y, Johnston SC, Wang Y; CHANCE Investigators. Treatment Effect of Clopidogrel Plus Aspirin Within 12 Hours of Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. J Am Heart Assoc. 2016 Mar 21;5(3):e003038. doi: 10.1161/JAHA.115.003038.
- Liu L, Wong KS, Leng X, Pu Y, Wang Y, Jing J, Zou X, Pan Y, Wang A, Meng X, Wang C, Zhao X, Soo Y, Johnston SC, Wang Y; CHANCE Investigators. Dual antiplatelet therapy in stroke and ICAS: Subgroup analysis of CHANCE. Neurology. 2015 Sep 29;85(13):1154-62. doi: 10.1212/WNL.0000000000001972.
- Li J, Wang Y, Lin J, Wang D, Wang A, Zhao X, Liu L, Wang C, Wang Y; CHANCE Investigators. Soluble CD40L Is a Useful Marker to Predict Future Strokes in Patients With Minor Stroke and Transient Ischemic Attack. Stroke. 2015 Jul;46(7):1990-2. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.008685. Epub 2015 May 26.
- Wang Y, Pan Y, Zhao X, Li H, Wang D, Johnston SC, Liu L, Meng X, Wang A, Wang C, Wang Y; CHANCE Investigators. Clopidogrel With Aspirin in Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack (CHANCE) Trial: One-Year Outcomes. Circulation. 2015 Jul 7;132(1):40-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014791. Epub 2015 May 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Niedokrwienie mózgu
- Uderzenie
- Napad niedokrwienny, przejściowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Antagoniści receptora purynergicznego P2Y
- Antagoniści receptora purynergicznego P2
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Aspiryna
- Klopidogrel
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008ZX09312-008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Klopidogrel
-
Fondation Hôpital Saint-JosephJeszcze nie rekrutacjaCLTI Zdefiniowane jako kategoria Rutherforda 4 lub 5
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezRekrutacyjnyEkstazja tętnicy wieńcowej | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | Ostre zespoły wieńcowe (ACS) | NSTEMI – zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (MI)Meksyk
-
Clinical Centre of SerbiaNieznanyChorobę tętnic obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Chromanie, PrzerywaneSerbia
-
University Hospital OstravaZakończonyOstry zawał mięśnia sercowegoRepublika Czeska
-
University of AlbertaWycofanePrzejściowe ataki niedokrwienne | Drobny udarKanada
-
Peking Union Medical College HospitalZakończony
-
Capital Medical UniversityBeijing Anzhen HospitalZakończonyChoroba wieńcowaChiny