Clopidogrel em pacientes de alto risco com eventos cerebrovasculares agudos não incapacitantes (CHANCE)

Critério de inclusão:

• Indivíduos adultos (homens ou mulheres ≥40 anos)
• AVC isquêmico agudo não incapacitante (NIHSS≤3 no momento da randomização) que pode ser tratado com o medicamento do estudo dentro de 24 horas após o início dos sintomas. O início dos sintomas é definido pelo princípio "último ver normal"
• AIT (déficit neurológico atribuído à isquemia cerebral focal, com resolução do déficit dentro de 24 horas após o início dos sintomas), que pode ser tratado com a droga do estudo dentro de 24 horas após o início dos sintomas e com risco moderado a alto de recorrência de AVC (escore ABCD2 ≥4 no momento da randomização). O início dos sintomas é definido pelo princípio "último ver normal"
• Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

• Diagnóstico de hemorragia ou outra patologia, como malformação vascular, tumor, abscesso ou outra doença cerebral não isquêmica importante (por exemplo, esclerose múltipla) na TC ou RM do crânio
• Sintomas sensoriais isolados ou puros (por exemplo, dormência), alterações visuais isoladas ou tontura/vertigem isoladas sem evidência de infarto agudo na TC ou RM da cabeça.
• Pontuação da Escala de Rankin Modificada>2 na randomização (avaliação histórica pré-mórbida)
• NIH Stroke Score≥4 na randomização
• Indicação clara para anticoagulação (fonte cardíaca presumida de embolia, por exemplo, fibrilação atrial, válvulas cardíacas protéticas conhecidas ou suspeitas de endocardite)
• Contra-indicação para clopidogrel ou AAS
• alergia conhecida
• Insuficiência renal ou hepática grave
• Insuficiência cardíaca grave, asma
• Distúrbio hemostático ou sangramento sistêmico
• História de distúrbio hemostático ou sangramento sistêmico
• História de trombocitopenia ou neutropenia
• História de anormalidades hematológicas ou hepáticas induzidas por drogas
• Glóbulos brancos baixos (<2 x109/l) ou contagem de plaquetas (<100 x109/l)
• Uso de trombólise nas 24 horas anteriores à randomização
• História de hemorragia intracraniana
• Necessidade antecipada de medicamentos antiplaquetários não estudados de longo prazo ou AINEs que afetam a função plaquetária
• Tratamento atual (última dose administrada dentro de 10 dias antes da randomização) com terapia com heparina ou anticoagulante oral
• Sangramento gastrointestinal ou cirurgia de grande porte dentro de 3 meses
• Revascularização planejada ou provável (qualquer angioplastia ou cirurgia vascular) nos próximos 3 meses (se clinicamente indicado, imagiologia vascular deve ser realizada antes da randomização sempre que possível)
• Agendado para cirurgia ou tratamento intervencionista que requer a interrupção do medicamento do estudo
• AIT qualificado ou acidente vascular cerebral menor induzido por angiografia ou cirurgia
• Comorbidade não cardiovascular grave com expectativa de vida < 3 meses
• Mulheres em idade reprodutiva que não praticam métodos contraceptivos confiáveis ​​e que não apresentam um teste de gravidez negativo documentado
• Atualmente recebendo um medicamento ou dispositivo experimental