- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00980512
Komunitní implementace KEEP: Věrnost a zobecnění rodičovství (KEEP)
Přehled studie
Detailní popis
Primárním cílem této studie je využít tuto příležitost jako reálnou platformu pro řešení tří klíčových otázek, které je třeba zodpovědět před rozsáhlou implementací intervence KEEP. Za prvé, zobecňují se účinky rodičovského školení KEEP (souběžně) na další děti, které jsou v současnosti v pěstounských a příbuzných intervenčních domovech, a vedou ke snížení celkové úrovně problémů s chováním? Zadruhé, má intervence KEEP nadále účinky po dokončení intervence a zobecňuje se (dočasně) na nové děti, které vstoupí do domovů těchto rodin později? A konečně, protože intervence KEEP je implementována komunitní agenturou v reálném systému péče, může být intervence poskytnuta a udržována způsobem, který zachová cíle a kvalitu intervence?
Děti v pěstounské péči ve věku od 5 do 12 let budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou podmínek – intervence KEEP nebo podmínka „služby jako obvykle“. Ve stavu intervence KEEP se pěstouni a příbuzní pečovatelé účastní 16 týdenních skupinových setkání. Výsledky, které mají být posouzeny, zahrnují problémové chování dítěte (ústředního dítěte a ostatních dětí v domácnosti), fungování dítěte, stres rodičů, fungování rodiny, využívání služeb duševního zdraví, změny umístění dítěte (např. sloučení s biologickými rodiči, přestěhování pěstounský domov) a pěstounské rodičovské retence. Navíc po dobu jednoho roku od ukončení intervence budou do hodnocení zahrnuty nové děti, které vstoupí do domova pěstounské/příbuzenské péče, spolu s dopadem těchto dalších dětí na stres rodičů a fungování rodiny. Nakonec bude posouzeno a prozkoumáno několik dimenzí věrnosti intervence (např. dodržování facilitátora a skupinové zapojení) ve vztahu k výsledkům dítěte, rodiny a systému.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každé dítě ve věku od 5 do 12 let v příbuzenské nebo nepříbuzenské pěstounské péči
Kritéria vyloučení:
- Pouze zdravotně křehké děti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina
|
|
Experimentální: Školení rodičů
Rodič Školení pěstounů
|
16 týdnů rodičovského školení pod vedením vyškoleného skupinového facilitátora
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Snížení problémů s chováním dětí podle hodnocení Parent Daily Report (PDR)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přerušení umístění z náhradního umístění
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph M. Price, Ph.D., San Diego State University & Child and Adolescent Services Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH060195 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 84-CTP (NIH)
- 2R01MH060195-06A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problémy s chováním
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Školení rodičů
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoZdravotní chování | Zubní kazySpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Innovation Research & TrainingNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoSdělení | Rodičovství | Použití látkySpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy