- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00980512
Fellesskapsimplementering av KEEP: Troskap og generalisering av foreldreskap (KEEP)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å bruke denne muligheten som en virkelig plattform for å ta opp tre nøkkelspørsmål som må besvares før omfattende implementering av KEEP-intervensjonen. For det første, generaliserer effekten av KEEP-foreldreopplæringen (samtidig) til andre barn som for tiden er i foster- og pårørendeintervensjonshjem og fører til reduksjoner i det generelle nivået av atferdsproblemer? For det andre, fortsetter KEEP-intervensjonen å ha effekter etter at intervensjonen er fullført og generaliserer (tidslig) til nye barn som kommer inn i hjemmene til disse familiene på et senere tidspunkt? Til slutt, ettersom KEEP-intervensjonen implementeres av et samfunnsorgan i et virkelig omsorgssystem, kan intervensjonen leveres og vedlikeholdes på en måte som bevarer målene og kvaliteten til intervensjonen?
Barn i fosterhjem, mellom 5 og 12 år, vil bli tilfeldig tildelt en av to tilstander - KEEP-intervensjonen eller en "services as usual"-tilstand. I KEEP-intervensjonsbetingelsen vil foster- og pårørende delta i 16 ukentlige gruppemøter. Utfall som skal vurderes inkluderer problematferd hos barn (til fokalbarnet og andre barn i husholdningen), barns funksjon, foreldrestress, familiefunksjon, bruk av psykiske helsetjenester, endringer i barneplassering (f.eks. gjenforening med biologiske foreldre, flytting til en annen fosterhjem), og fastholdelsesrater for fosterforeldre. I tillegg, i et år etter at intervensjonen er fullført, vil nye barn som kommer inn i hjemmet til foster-/pårørende bli inkludert i vurderingene, sammen med innvirkningen av disse ekstra barna på foreldres stress og familiefunksjon. Til slutt vil flere dimensjoner av intervensjonstrohet (f.eks. tilretteleggertilslutning og gruppeengasjement) bli vurdert og undersøkt i forhold til barn, familie og systemresultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn mellom 5 og 12 år i pårørende eller ikke-pårørende fosterhjem
Ekskluderingskriterier:
- Kun medisinsk skjøre barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Foreldreopplæring
Foreldreopplæring av fosterforeldre
|
16 uker med foreldreopplæring ledet av utdannet gruppetilrettelegger
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon i atferdsproblemer hos barn som vurdert av Parent Daily Report (PDR)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasseringsforstyrrelser fra fosterplassering
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph M. Price, Ph.D., San Diego State University & Child and Adolescent Services Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH060195 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR 84-CTP (NIH)
- 2R01MH060195-06A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .