- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00980512
Community-Implementierung von KEEP: Treue und Verallgemeinerung der Elternschaft (KEEP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, diese Gelegenheit als reale Plattform für die Beantwortung von drei Schlüsselfragen zu nutzen, die vor einer groß angelegten Implementierung der KEEP-Intervention beantwortet werden müssen. Erstens: Übertragen sich die Auswirkungen des KEEP-Elterntrainings (gleichzeitig) auf andere Kinder, die derzeit in Pflege- und Pflegeheimen leben, und führen sie zu einer Verringerung des Gesamtniveaus von Verhaltensproblemen? Zweitens: Hat die KEEP-Intervention nach Abschluss der Intervention weiterhin Auswirkungen und wird sie (zeitlich) auf neue Kinder übertragen, die zu einem späteren Zeitpunkt in die Häuser dieser Familien eintreten? Kann die KEEP-Intervention schließlich, da sie von einer kommunalen Einrichtung in einem realen Pflegesystem umgesetzt wird, auf eine Weise durchgeführt und aufrechterhalten werden, die die Ziele und die Qualität der Intervention bewahrt?
Kinder in Pflegefamilien im Alter zwischen 5 und 12 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugewiesen – der KEEP-Intervention oder der Bedingung „Dienste wie gewohnt“. Im KEEP-Interventionszustand nehmen Pflege- und Angehörigenbetreuer an 16 wöchentlichen Gruppentreffen teil. Zu den zu bewertenden Ergebnissen gehören kindliches Problemverhalten (des Schwerpunktkindes und anderer Kinder im Haushalt), die Funktionsweise des Kindes, der Stress der Eltern, die Funktionsweise der Familie, die Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten, Änderungen bei der Unterbringung des Kindes (z. B. Zusammenführung mit den leiblichen Eltern, Umzug zu einem anderen). Pflegeheim) und Bindungsquoten bei Pflegeeltern. Darüber hinaus werden ein Jahr nach Abschluss der Intervention neue Kinder, die in das Haus der Pflege-/Angehörigen kommen, in die Beurteilungen einbezogen, ebenso wie die Auswirkungen dieser zusätzlichen Kinder auf den Stress der Eltern und das Funktionieren der Familie. Abschließend werden verschiedene Dimensionen der Interventionstreue (z. B. Einhaltung der Moderatoren und Gruppenengagement) in Bezug auf die Ergebnisse für Kinder, Familien und Systeme bewertet und untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes Kind im Alter zwischen 5 und 12 Jahren in Pflegefamilien oder Pflegefamilien
Ausschlusskriterien:
- Nur medizinisch fragile Kinder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Elternschulung
Elternschulung von Pflegeeltern
|
16-wöchiges Elterntraining unter der Leitung eines ausgebildeten Gruppenleiters
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reduzierung der Verhaltensprobleme von Kindern, wie im Parent Daily Report (PDR) festgestellt
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
|
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterbringungsunterbrechungen durch Pflegeunterbringung
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
|
6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph M. Price, Ph.D., San Diego State University & Child and Adolescent Services Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH060195 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR 84-CTP (NIH)
- 2R01MH060195-06A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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