- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00980512
Fællesskabsimplementering af KEEP: Troskab og generalisering af forældreskab (KEEP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål med denne undersøgelse er at udnytte denne mulighed som en virkelig platform til at løse tre nøglespørgsmål, der skal besvares forud for en omfattende implementering af KEEP-interventionen. For det første, generaliserer virkningerne af KEEP-forældretræningen (samtidigt) til andre børn i øjeblikket i pleje- og pårørendeinterventionshjem og fører til reduktioner i det overordnede niveau af adfærdsproblemer? For det andet, fortsætter KEEP-interventionen med at have virkninger efter afslutningen af interventionen og generaliserer (tidsligt) til nye børn, som kommer ind i disse familiers hjem på et senere tidspunkt? Endelig, da KEEP-interventionen bliver implementeret af et lokalsamfund i et plejesystem i den virkelige verden, kan interventionen så leveres og vedligeholdes på en måde, der bevarer interventionens mål og kvalitet?
Børn i plejefamilie, mellem 5 og 12 år, vil blive tilfældigt tildelt en af to tilstande - KEEP-interventionen eller en "services as usual"-tilstand. I KEEP interventionsbetingelsen vil pleje- og pårørende deltage i 16 ugentlige gruppemøder. Resultater, der skal vurderes, omfatter børns problemadfærd (for fokalbarnet og andre børn i husstanden), børns funktion, forældres stress, familiefunktion, brug af mentale sundhedsydelser, ændringer i børns placering (f.eks. genforening med biologiske forældre, flytning til en anden plejehjem) og fastholdelsesrater for plejeforældre. I et år efter afslutningen af interventionen vil nye børn, der kommer ind i hjemmet hos pleje-/pårørende, desuden blive inkluderet i vurderingerne sammen med disse ekstra børns indvirkning på forældres stress og familiefunktion. Til sidst vil flere dimensioner af interventionstrohed (f.eks. facilitatortilslutning og gruppeengagement) blive vurderet og undersøgt i forhold til børn, familie og systemresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert barn mellem 5 og 12 år i pårørende eller ikke-pårørende plejefamilie
Ekskluderingskriterier:
- Kun medicinsk skrøbelige børn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Forældretræning
Forældretræning af plejeforældre
|
16 ugers forældretræning ledet af uddannet gruppefacilitator
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion i børns adfærdsproblemer som vurderet af Parent Daily Report (PDR)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anbringelsesforstyrrelser fra Plejeplacering
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph M. Price, Ph.D., San Diego State University & Child and Adolescent Services Research Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH060195 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR 84-CTP (NIH)
- 2R01MH060195-06A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsproblemer
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
Kliniske forsøg med Forældretræning
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of CreteAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudGrækenland
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater