- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00980512
Mise en œuvre communautaire de KEEP : fidélité et généralisation de la parentalité (KEEP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'utiliser cette opportunité comme plate-forme du monde réel pour répondre à trois questions clés auxquelles il faut répondre avant la mise en œuvre à grande échelle de l'intervention KEEP. Premièrement, les effets de la formation parentale KEEP se généralisent-ils (simultanément) à d'autres enfants actuellement dans des foyers d'accueil et d'intervention familiale et conduisent-ils à des réductions des niveaux globaux de problèmes de comportement ? Deuxièmement, l'intervention KEEP continue-t-elle d'avoir des effets après la fin de l'intervention et se généralise-t-elle (temporairement) aux nouveaux enfants qui entrent ultérieurement dans les foyers de ces familles ? Enfin, étant donné que l'intervention KEEP est mise en œuvre par un organisme communautaire dans un système de soins réel, l'intervention peut-elle être dispensée et maintenue d'une manière qui préserve les objectifs et la qualité de l'intervention ?
Les enfants en famille d'accueil, âgés de 5 à 12 ans, seront assignés au hasard à l'une des deux conditions - l'intervention KEEP ou une condition "services habituels". Dans la condition d'intervention KEEP, les familles d'accueil et les proches aidants participeront à 16 réunions de groupe hebdomadaires. Les résultats à évaluer comprennent le comportement problématique de l'enfant (de l'enfant cible et des autres enfants du ménage), le fonctionnement de l'enfant, le stress parental, le fonctionnement de la famille, l'utilisation des services de santé mentale, les changements de placement de l'enfant (p. famille d'accueil) et les taux de rétention des parents d'accueil. De plus, pendant un an après la fin de l'intervention, les nouveaux enfants qui entrent dans le foyer de la famille d'accueil/soignant familial seront inclus dans les évaluations, ainsi que l'impact de ces enfants supplémentaires sur le stress parental et le fonctionnement familial. Enfin, plusieurs dimensions de la fidélité de l'intervention (par exemple, l'adhésion de l'animateur et l'engagement du groupe) seront évaluées et examinées en relation avec les résultats pour l'enfant, la famille et le système.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout enfant âgé de 5 à 12 ans en famille d'accueil ou en famille d'accueil
Critère d'exclusion:
- Seuls les enfants médicalement fragiles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
Groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: Formation des parents
Parent Formation des parents nourriciers
|
16 semaines de formation parentale dirigée par un animateur de groupe qualifié
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réduction des problèmes de comportement de l'enfant telle qu'évaluée par le Parent Daily Report (PDR)
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois
|
Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Perturbations de placement dues au placement en famille d'accueil
Délai: 6 mois, 12 mois, 18 mois
|
6 mois, 12 mois, 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph M. Price, Ph.D., San Diego State University & Child and Adolescent Services Research Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH060195 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR 84-CTP (NIH)
- 2R01MH060195-06A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .