- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00980512
Implementación Comunitaria de KEEP: Fidelidad y Generalización de la Crianza (KEEP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es utilizar esta oportunidad como una plataforma del mundo real para abordar tres preguntas clave que deben responderse antes de la implementación a gran escala de la intervención KEEP. En primer lugar, ¿los efectos de la capacitación para padres de KEEP se generalizan (al mismo tiempo) a otros niños que actualmente se encuentran en hogares de crianza y de intervención de familiares y conducen a reducciones en los niveles generales de problemas de comportamiento? En segundo lugar, ¿la intervención KEEP continúa teniendo efectos después de la finalización de la intervención y se generaliza (temporalmente) a los nuevos niños que ingresan a los hogares de estas familias en un momento posterior? Finalmente, dado que la intervención KEEP está siendo implementada por una agencia comunitaria en un sistema de atención del mundo real, ¿se puede brindar y mantener la intervención de una manera que preserve las metas y la calidad de la intervención?
Los niños en cuidado de crianza, entre las edades de 5 y 12, serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: la intervención KEEP o una condición de "servicios como de costumbre". En la condición de intervención KEEP, los cuidadores adoptivos y parientes participarán en 16 reuniones grupales semanales. Los resultados que se evaluarán incluyen el comportamiento problemático del niño (del niño focal y de otros niños en el hogar), funcionamiento del niño, estrés de los padres, funcionamiento familiar, uso de servicios de salud mental, cambios en la ubicación del niño (p. ej., reunificación con los padres biológicos, mudanza a otro lugar). hogar de acogida) y las tasas de retención de los padres de acogida. Además, durante un año después de la finalización de la intervención, se incluirán en las evaluaciones los nuevos niños que ingresen al hogar del cuidador adoptivo/pariente, junto con el impacto de estos niños adicionales en el estrés de los padres y el funcionamiento familiar. Finalmente, se evaluarán y examinarán varias dimensiones de la fidelidad de la intervención (p. ej., adherencia del facilitador y participación del grupo) en relación con los resultados del niño, la familia y el sistema.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier niño entre las edades de 5 y 12 años en cuidado de crianza familiar o no familiar
Criterio de exclusión:
- Solo niños médicamente frágiles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Grupo de control
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Experimental: Capacitación para padres
Capacitación para padres de padres adoptivos
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16 semanas de capacitación para padres dirigida por un facilitador de grupo capacitado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción de los problemas de comportamiento infantil según lo evaluado por el Informe diario de padres (PDR)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Interrupciones de colocación de la colocación de crianza
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
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6 meses, 12 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph M. Price, Ph.D., San Diego State University & Child and Adolescent Services Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH060195 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 84-CTP (NIH)
- 2R01MH060195-06A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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