- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00980512
Attuazione comunitaria di KEEP: fedeltà e generalizzazione della genitorialità (KEEP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è utilizzare questa opportunità come piattaforma del mondo reale per affrontare tre domande chiave a cui è necessario rispondere prima dell'implementazione su larga scala dell'intervento KEEP. In primo luogo, gli effetti della formazione dei genitori KEEP si generalizzano (contemporaneamente) ad altri bambini attualmente in affidamento e nelle case di intervento dei parenti e portano a riduzioni dei livelli complessivi di problemi comportamentali? In secondo luogo, l'intervento KEEP continua ad avere effetti dopo il completamento dell'intervento e si generalizza (temporalmente) a nuovi bambini che entrano nelle case di queste famiglie in un momento successivo? Infine, poiché l'intervento KEEP viene implementato da un'agenzia comunitaria in un sistema di assistenza del mondo reale, l'intervento può essere erogato e mantenuto in modo da preservare gli obiettivi e la qualità dell'intervento?
I bambini in affidamento, di età compresa tra 5 e 12 anni, saranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: l'intervento KEEP o una condizione "servizi come al solito". Nella condizione di intervento KEEP, gli affidatari ei parenti parteciperanno a 16 incontri settimanali di gruppo. Gli esiti da valutare includono il comportamento problematico del bambino (del bambino focale e degli altri bambini della famiglia), il funzionamento del bambino, lo stress dei genitori, il funzionamento della famiglia, l'uso dei servizi di salute mentale, i cambiamenti nella collocazione del bambino (ad esempio, il ricongiungimento con i genitori biologici, il trasferimento in un altro famiglia affidataria) e tassi di ritenzione dei genitori affidatari. Inoltre, per un anno dopo il completamento dell'intervento, i nuovi bambini che entrano nella casa dell'affidatario/affidatario saranno inclusi nelle valutazioni, insieme all'impatto di questi bambini aggiuntivi sullo stress dei genitori e sul funzionamento della famiglia. Infine, diverse dimensioni della fedeltà all'intervento (ad esempio, l'adesione del facilitatore e il coinvolgimento del gruppo) saranno valutate ed esaminate in relazione ai risultati del bambino, della famiglia e del sistema.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi bambino di età compresa tra 5 e 12 anni in affido parentale o non parente
Criteri di esclusione:
- Solo bambini fragili dal punto di vista medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo
|
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Sperimentale: Formazione dei genitori
Parent Training dei genitori affidatari
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16 settimane di formazione per i genitori guidate da un facilitatore di gruppo qualificato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riduzione dei problemi comportamentali del bambino valutati dal Parent Daily Report (PDR)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Interruzioni del collocamento dovute al collocamento adottivo
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph M. Price, Ph.D., San Diego State University & Child and Adolescent Services Research Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH060195 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR 84-CTP (NIH)
- 2R01MH060195-06A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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