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Attuazione comunitaria di KEEP: fedeltà e generalizzazione della genitorialità (KEEP)

17 novembre 2014 aggiornato da: Dr. Joseph M. Price, San Diego State University
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare la fedeltà e la generalizzazione degli effetti genitoriali dell'intervento di formazione per genitori adottivi KEEP mentre viene erogato all'interno di un sistema di assistenza all'infanzia da parte di un fornitore di salute mentale della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è utilizzare questa opportunità come piattaforma del mondo reale per affrontare tre domande chiave a cui è necessario rispondere prima dell'implementazione su larga scala dell'intervento KEEP. In primo luogo, gli effetti della formazione dei genitori KEEP si generalizzano (contemporaneamente) ad altri bambini attualmente in affidamento e nelle case di intervento dei parenti e portano a riduzioni dei livelli complessivi di problemi comportamentali? In secondo luogo, l'intervento KEEP continua ad avere effetti dopo il completamento dell'intervento e si generalizza (temporalmente) a nuovi bambini che entrano nelle case di queste famiglie in un momento successivo? Infine, poiché l'intervento KEEP viene implementato da un'agenzia comunitaria in un sistema di assistenza del mondo reale, l'intervento può essere erogato e mantenuto in modo da preservare gli obiettivi e la qualità dell'intervento?

I bambini in affidamento, di età compresa tra 5 e 12 anni, saranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: l'intervento KEEP o una condizione "servizi come al solito". Nella condizione di intervento KEEP, gli affidatari ei parenti parteciperanno a 16 incontri settimanali di gruppo. Gli esiti da valutare includono il comportamento problematico del bambino (del bambino focale e degli altri bambini della famiglia), il funzionamento del bambino, lo stress dei genitori, il funzionamento della famiglia, l'uso dei servizi di salute mentale, i cambiamenti nella collocazione del bambino (ad esempio, il ricongiungimento con i genitori biologici, il trasferimento in un altro famiglia affidataria) e tassi di ritenzione dei genitori affidatari. Inoltre, per un anno dopo il completamento dell'intervento, i nuovi bambini che entrano nella casa dell'affidatario/affidatario saranno inclusi nelle valutazioni, insieme all'impatto di questi bambini aggiuntivi sullo stress dei genitori e sul funzionamento della famiglia. Infine, diverse dimensioni della fedeltà all'intervento (ad esempio, l'adesione del facilitatore e il coinvolgimento del gruppo) saranno valutate ed esaminate in relazione ai risultati del bambino, della famiglia e del sistema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

354

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Child and Adolescent Services Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi bambino di età compresa tra 5 e 12 anni in affido parentale o non parente

Criteri di esclusione:

  • Solo bambini fragili dal punto di vista medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo
Sperimentale: Formazione dei genitori
Parent Training dei genitori affidatari
16 settimane di formazione per i genitori guidate da un facilitatore di gruppo qualificato
Altri nomi:
  • Formazione per la gestione dei genitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione dei problemi comportamentali del bambino valutati dal Parent Daily Report (PDR)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Interruzioni del collocamento dovute al collocamento adottivo
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
6 mesi, 12 mesi, 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph M. Price, Ph.D., San Diego State University & Child and Adolescent Services Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH060195 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR 84-CTP (NIH)
  • 2R01MH060195-06A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione dei genitori

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