- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00980512
Implementação comunitária de KEEP: fidelidade e generalização da parentalidade (KEEP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é utilizar esta oportunidade como uma plataforma do mundo real para abordar três questões-chave que precisam ser respondidas antes da implementação em larga escala da intervenção KEEP. Primeiro, os efeitos do treinamento parental KEEP se generalizam (simultaneamente) para outras crianças atualmente em lares adotivos e de intervenção de parentes e levam a reduções nos níveis gerais de problemas de comportamento? Em segundo lugar, a intervenção KEEP continua a ter efeitos após a conclusão da intervenção e se generaliza (temporalmente) para novas crianças que entram nas casas dessas famílias em um momento posterior? Finalmente, como a intervenção KEEP está sendo implementada por uma agência comunitária em um sistema de atendimento do mundo real, a intervenção pode ser realizada e mantida de maneira a preservar os objetivos e a qualidade da intervenção?
As crianças em lares adotivos, com idades entre 5 e 12 anos, serão designadas aleatoriamente para uma das duas condições - a intervenção KEEP ou uma condição de "serviços como de costume". Na condição de intervenção KEEP, os cuidadores adotivos e familiares participarão de 16 encontros semanais em grupo. Os resultados a serem avaliados incluem comportamento problemático da criança (da criança focal e de outras crianças na família), funcionamento da criança, estresse dos pais, funcionamento da família, uso de serviços de saúde mental, mudanças na colocação da criança (por exemplo, reunificação com os pais biológicos, mudança para outro lar adotivo) e taxas de retenção de pais adotivos. Além disso, por um ano após a conclusão da intervenção, as novas crianças que entrarem na casa do cuidador adotivo/familiar serão incluídas nas avaliações, juntamente com o impacto dessas crianças adicionais no estresse dos pais e no funcionamento familiar. Finalmente, várias dimensões da fidelidade da intervenção (por exemplo, adesão do facilitador e envolvimento do grupo) serão avaliadas e examinadas em relação à criança, família e resultados do sistema.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer criança entre 5 e 12 anos de idade em um orfanato familiar ou não familiar
Critério de exclusão:
- Apenas crianças clinicamente frágeis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle
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Experimental: Treinamento de Pais
Treinamento de pais de pais adotivos
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16 semanas de treinamento para pais liderados por um facilitador de grupo treinado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução nos problemas de comportamento infantil conforme avaliado pelo Relatório Diário dos Pais (PDR)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Interrupções de colocação de colocação Foster
Prazo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
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6 meses, 12 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph M. Price, Ph.D., San Diego State University & Child and Adolescent Services Research Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH060195 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 84-CTP (NIH)
- 2R01MH060195-06A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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