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Implementação comunitária de KEEP: fidelidade e generalização da parentalidade (KEEP)

17 de novembro de 2014 atualizado por: Dr. Joseph M. Price, San Diego State University
O objetivo principal deste estudo é examinar a fidelidade e a generalização dos efeitos parentais da intervenção de treinamento de pais adotivos KEEP, à medida que está sendo entregue dentro de um sistema de cuidados de bem-estar infantil por um provedor de saúde mental da comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é utilizar esta oportunidade como uma plataforma do mundo real para abordar três questões-chave que precisam ser respondidas antes da implementação em larga escala da intervenção KEEP. Primeiro, os efeitos do treinamento parental KEEP se generalizam (simultaneamente) para outras crianças atualmente em lares adotivos e de intervenção de parentes e levam a reduções nos níveis gerais de problemas de comportamento? Em segundo lugar, a intervenção KEEP continua a ter efeitos após a conclusão da intervenção e se generaliza (temporalmente) para novas crianças que entram nas casas dessas famílias em um momento posterior? Finalmente, como a intervenção KEEP está sendo implementada por uma agência comunitária em um sistema de atendimento do mundo real, a intervenção pode ser realizada e mantida de maneira a preservar os objetivos e a qualidade da intervenção?

As crianças em lares adotivos, com idades entre 5 e 12 anos, serão designadas aleatoriamente para uma das duas condições - a intervenção KEEP ou uma condição de "serviços como de costume". Na condição de intervenção KEEP, os cuidadores adotivos e familiares participarão de 16 encontros semanais em grupo. Os resultados a serem avaliados incluem comportamento problemático da criança (da criança focal e de outras crianças na família), funcionamento da criança, estresse dos pais, funcionamento da família, uso de serviços de saúde mental, mudanças na colocação da criança (por exemplo, reunificação com os pais biológicos, mudança para outro lar adotivo) e taxas de retenção de pais adotivos. Além disso, por um ano após a conclusão da intervenção, as novas crianças que entrarem na casa do cuidador adotivo/familiar serão incluídas nas avaliações, juntamente com o impacto dessas crianças adicionais no estresse dos pais e no funcionamento familiar. Finalmente, várias dimensões da fidelidade da intervenção (por exemplo, adesão do facilitador e envolvimento do grupo) serão avaliadas e examinadas em relação à criança, família e resultados do sistema.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

354

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Child and Adolescent Services Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer criança entre 5 e 12 anos de idade em um orfanato familiar ou não familiar

Critério de exclusão:

  • Apenas crianças clinicamente frágeis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle
Experimental: Treinamento de Pais
Treinamento de pais de pais adotivos
16 semanas de treinamento para pais liderados por um facilitador de grupo treinado
Outros nomes:
  • Treinamento de gerenciamento de pais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução nos problemas de comportamento infantil conforme avaliado pelo Relatório Diário dos Pais (PDR)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Interrupções de colocação de colocação Foster
Prazo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
6 meses, 12 meses, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph M. Price, Ph.D., San Diego State University & Child and Adolescent Services Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH060195 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR 84-CTP (NIH)
  • 2R01MH060195-06A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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