- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00990548
Vyšetřování rodinného kardiologického pečovatele za účelem vyhodnocení výsledků (FIT-O)
31. května 2024 aktualizováno: Columbia University
Vyšetření rodinného kardiologického pečovatele za účelem vyhodnocení výsledků (FIT-O)
Účelem studie FIT-O bylo odhadnout prevalenci pečovatele (placeného a/nebo neformálního) mezi hospitalizovanými kardiaky podle demografických faktorů, jako je věk pacientů a rasa/etnická příslušnost, a spojit stav pečovatele s klinickými výsledky po hospitalizaci. .
Sekundárním cílem bylo shromáždit anonymní data o rodokmenu, aby bylo možné odhadnout počet členů rodiny prvního stupně, jejich základní demografické údaje a vzdálenost, ve které žijí od zdravotnického střediska.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bylo zjištěno, že srdeční pečovatelé jsou prostředkem, kterým lze přenášet zdravotní informace, a že samotní pečovatelé mohou být vystaveni zvýšenému riziku KVO.
Náš výzkum hodnotil potenciální skupinu a demografický profil kardiologických pečovatelů, jakož i roli (úlohy), kterou hrají při zlepšování kvality péče o pacienty a při zlepšování dodržování pokynů pro sekundární prevenci po propuštění.
Tento výzkum také poskytl důležité informace o zacílení vzdělávacího úsilí na konkrétní pečovatele s cílem zlepšit klinické výsledky hospitalizovaných pacientů s koronárními chorobami.
Účelem této studie bylo odhadnout prevalenci poskytování péče u hospitalizovaných kardiaků podle demografických faktorů, jako je věk pacientů a rasa/etnická příslušnost, a spojit poskytování péče s klinickými výsledky u kardiaků.
Sekundárním cílem bylo shromáždit data o rodokmenu, která by nám umožnila odhadnout počet členů rodiny prvního stupně, jejich základní demografické údaje a vzdálenost, ve které žijí od zdravotnického zařízení, abychom mohli určit proveditelnost a rozsah cílené preventivní péče. zásah.
Význam tohoto výzkumu spočívá v tom, že se zabýval konkrétními výzvami nastíněnými v nedávném strategickém plánu NHLBI vyvinout a vyhodnotit programy ke zlepšení chování a výkonnosti pacientů, poskytovatelů a zdravotních systémů s cílem zlepšit kvalitu péče a zdravotních výsledků, zejména u populace, která má zkušenosti neúměrnou nemocí.
Byly získány unikátní informace o pečovatelích jako potenciální intervenci ke zlepšení preventivní péče a zdravotních výsledků pacientů a rodin, které trpí neúměrnou KVO.
Lepší dodržování preventivních terapií založených na důkazech by mohlo mít značný přínos pro veřejné zdraví.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hosptial
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kardiovaskulární servisní linka hospitalizovaní v Columbia University Medical Center / New York Presbyterian Hospital během po sobě jdoucího období 11 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni hospitalizovaní pacienti přijatí na linku kardiovaskulárních služeb v Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hospital během po sobě jdoucího období 11 měsíců obdrží průzkum jako rutinní součást přijetí do nemocnice.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost číst nebo rozumět angličtině nebo španělštině.
- Odmítnutí dokončit průzkum.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti na lince kardiovaskulárních služeb
Pacienti přijatí na Linku kardiovaskulárních služeb ve velké fakultní nemocnici po dobu 11 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zjistit prevalenci a demografické charakteristiky kardiaků mezi postupně přijatými pacienty s akutní aterosklerotickou koronární příhodou nebo chirurgickým nebo katetrizačním koronárním revaskularizačním výkonem.
Časové okno: Po přijetí do významné akademické fakultní nemocnice
|
Kardiologové byli klasifikováni buď jako neplacení rodinní příslušníci nebo přátelé, kteří pomáhají pacientovi dodržovat lékařské a životní styly po propuštění, nebo jako placení profesionální pečovatelé.
Byla shromážděna standardizovaná data o povaze úkolů, které pečující osoba plní, a vztahu pečovatele k hospitalizovanému pacientovi.
|
Po přijetí do významné akademické fakultní nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Stanovit vztah mezi tím, zda má nebo nemá kardiologického pečovatele, a klinickými výsledky pacienta po propuštění z nemocnice přizpůsobenými demografickým charakteristikám pacienta, přijímání diagnóz a přidruženým onemocněním.
Časové okno: Při příjmu a 1 roce po propuštění z nemocnice
|
Při příjmu a 1 roce po propuštění z nemocnice
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Shromáždit údaje o počtu rodinných příslušníků a jejich blízkosti k nemocnici, aby bylo možné určit proveditelnost vzdělávací a behaviorální intervence zaměřené na širší rodinu zaměřené na rodinné příslušníky pacientů hospitalizovaných s KVO.
Časové okno: Prvních 6 měsíců studia
|
Prvních 6 měsíců studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lori Mosca, MD, MPH, PhD, Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hosptial
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Aggarwal B, Liao M, Mosca L. Medication adherence is associated with having a caregiver among cardiac patients. Ann Behav Med. 2013 Oct;46(2):237-42. doi: 10.1007/s12160-013-9492-8.
- Mochari-Greenberger H, Mosca M, Aggarwal B, Umann TM, Mosca L. Caregiver status: a simple marker to identify cardiac surgery patients at risk for longer postoperative length of stay, rehospitalization, or death. J Cardiovasc Nurs. 2014 Jan-Feb;29(1):12-9. doi: 10.1097/JCN.0b013e318274d19b.
- Hammond G, Mochari-Greenberger H, Liao M, Mosca L. Effect of gender, caregiver, on cholesterol control and statin use for secondary prevention among hospitalized patients with coronary heart disease. Am J Cardiol. 2012 Dec 1;110(11):1613-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.07.028. Epub 2012 Aug 15.
- Mosca L, Aggarwal B, Mochari-Greenberger H, Liao M, Blair J, Cheng B, Comellas M, Rehm L, Suero-Tejeda N, Umann T. Association between having a caregiver and clinical outcomes 1 year after hospitalization for cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2012 Jan 1;109(1):135-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.07.072. Epub 2011 Sep 29.
- Mosca L, Mochari-Greenberger H, Aggarwal B, Liao M, Suero-Tejeda N, Comellas M, Rehm L, Umann TM, Mehran R. Patterns of caregiving among patients hospitalized with cardiovascular disease. J Cardiovasc Nurs. 2011 Jul-Aug;26(4):305-11. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181f34bb3.
- Villanueva C, Aggarwal B. The association between neighborhood socioeconomic status and clinical outcomes among patients 1 year after hospitalization for cardiovascular disease. J Community Health. 2013 Aug;38(4):690-7. doi: 10.1007/s10900-013-9666-0.
- Blair J, Volpe M, Aggarwal B. Challenges, needs, and experiences of recently hospitalized cardiac patients and their informal caregivers. J Cardiovasc Nurs. 2014 Jan-Feb;29(1):29-37. doi: 10.1097/JCN.0b013e3182784123.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAE1561
- R01HL075101-05A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy