- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00990548
Investigación del cuidador cardíaco familiar para evaluar los resultados (FIT-O)
31 de mayo de 2024 actualizado por: Columbia University
Investigación del cuidador cardíaco familiar para evaluar los resultados (FIT-O)
El propósito del estudio FIT-O fue estimar la prevalencia de tener un cuidador (remunerado y/o informal) entre pacientes cardíacos hospitalizados por factores demográficos como la edad del paciente y la raza/etnicidad, y vincular la condición del cuidador con los resultados clínicos después de la hospitalización. .
Un objetivo secundario fue recopilar datos anónimos del árbol genealógico para proporcionar una estimación del número de familiares de primer grado, su demografía básica y la distancia a la que viven del centro médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha establecido que los cuidadores cardíacos son un vehículo mediante el cual se puede transmitir información de salud y que los propios cuidadores pueden tener un mayor riesgo de ECV.
Nuestra investigación evaluó el grupo potencial y el perfil demográfico de los cuidadores cardíacos, así como el papel que desempeñan en la mejora de la calidad de la atención al paciente y el cumplimiento de las pautas de prevención secundaria después del alta.
Esta investigación también proporcionó información importante sobre cómo dirigir los esfuerzos educativos a cuidadores específicos para mejorar los resultados clínicos de los pacientes coronarios hospitalizados.
El propósito de este estudio fue estimar la prevalencia del cuidado en pacientes cardíacos hospitalizados según factores demográficos como la edad del paciente y la raza/etnia, y vincular el cuidado con los resultados clínicos en pacientes cardíacos.
Un objetivo secundario fue recopilar datos del árbol genealógico que nos permitieran estimar el número de familiares de primer grado, su demografía básica y la distancia a la que viven del centro médico para determinar la viabilidad y el alcance de un programa preventivo específico. intervención.
La importancia de esta investigación es que abordó desafíos específicos descritos en el reciente plan estratégico del NHLBI para desarrollar y evaluar programas para mejorar el comportamiento y el desempeño de los pacientes, proveedores y sistemas de atención médica para mejorar la calidad de la atención y los resultados de salud, especialmente en poblaciones que experimentan una carga desproporcionada de enfermedades.
Se obtuvo información única sobre los cuidadores como una posible intervención para mejorar la atención preventiva y los resultados de salud de los pacientes y sus familias que sufren una carga desproporcionada de ECV.
Una mejor adherencia a las terapias preventivas basadas en evidencia podría tener un beneficio sustancial para la salud pública.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hosptial
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados de la Línea de Servicio Cardiovascular en el Centro Médico de la Universidad de Columbia/Hospital Presbiteriano de Nueva York durante un período consecutivo de 11 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes hospitalizados admitidos en la Línea de Servicio Cardiovascular del Centro Médico de la Universidad de Columbia/Hospital Presbiteriano de Nueva York durante un período consecutivo de 11 meses recibirán una encuesta como parte de rutina del ingreso hospitalario.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer o comprender inglés o español.
- Negativa a completar la encuesta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de la Línea de Servicio Cardiovascular
Pacientes ingresados en la Línea de Servicio Cardiovascular de un importante hospital universitario durante un período de 11 meses consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Determinar la prevalencia y las características demográficas de los cuidadores cardíacos entre pacientes ingresados consecutivamente con un evento coronario aterosclerótico agudo o un procedimiento de revascularización coronaria quirúrgica o con catéter.
Periodo de tiempo: Al ser admitido en un importante hospital universitario académico
|
Los cuidadores cardíacos se clasificaron como familiares o amigos no remunerados que ayudan al paciente a cumplir con las terapias médicas y de estilo de vida después del alta o como cuidadores profesionales remunerados.
Se recogieron datos estandarizados sobre la naturaleza de las tareas que realiza el cuidador y la relación del cuidador con el paciente hospitalizado.
|
Al ser admitido en un importante hospital universitario académico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Determinar la relación entre tener o no un cuidador cardíaco y los resultados clínicos del paciente después del alta hospitalaria ajustados por las características demográficas del paciente, los diagnósticos de admisión y las comorbilidades.
Periodo de tiempo: Al ingreso y al año del alta hospitalaria
|
Al ingreso y al año del alta hospitalaria
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Recopilar datos sobre el número de miembros de la familia y su proximidad al hospital para determinar la viabilidad de una intervención educativa y conductual centrada en la familia extendida dirigida a familiares de pacientes hospitalizados con ECV.
Periodo de tiempo: Los primeros 6 meses del estudio.
|
Los primeros 6 meses del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lori Mosca, MD, MPH, PhD, Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hosptial
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aggarwal B, Liao M, Mosca L. Medication adherence is associated with having a caregiver among cardiac patients. Ann Behav Med. 2013 Oct;46(2):237-42. doi: 10.1007/s12160-013-9492-8.
- Mochari-Greenberger H, Mosca M, Aggarwal B, Umann TM, Mosca L. Caregiver status: a simple marker to identify cardiac surgery patients at risk for longer postoperative length of stay, rehospitalization, or death. J Cardiovasc Nurs. 2014 Jan-Feb;29(1):12-9. doi: 10.1097/JCN.0b013e318274d19b.
- Hammond G, Mochari-Greenberger H, Liao M, Mosca L. Effect of gender, caregiver, on cholesterol control and statin use for secondary prevention among hospitalized patients with coronary heart disease. Am J Cardiol. 2012 Dec 1;110(11):1613-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.07.028. Epub 2012 Aug 15.
- Mosca L, Aggarwal B, Mochari-Greenberger H, Liao M, Blair J, Cheng B, Comellas M, Rehm L, Suero-Tejeda N, Umann T. Association between having a caregiver and clinical outcomes 1 year after hospitalization for cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2012 Jan 1;109(1):135-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.07.072. Epub 2011 Sep 29.
- Mosca L, Mochari-Greenberger H, Aggarwal B, Liao M, Suero-Tejeda N, Comellas M, Rehm L, Umann TM, Mehran R. Patterns of caregiving among patients hospitalized with cardiovascular disease. J Cardiovasc Nurs. 2011 Jul-Aug;26(4):305-11. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181f34bb3.
- Villanueva C, Aggarwal B. The association between neighborhood socioeconomic status and clinical outcomes among patients 1 year after hospitalization for cardiovascular disease. J Community Health. 2013 Aug;38(4):690-7. doi: 10.1007/s10900-013-9666-0.
- Blair J, Volpe M, Aggarwal B. Challenges, needs, and experiences of recently hospitalized cardiac patients and their informal caregivers. J Cardiovasc Nurs. 2014 Jan-Feb;29(1):29-37. doi: 10.1097/JCN.0b013e3182784123.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAE1561
- R01HL075101-05A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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