- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00990548
Badanie przeprowadzone przez rodzinnego opiekuna kardiologicznego w celu oceny wyników (FIT-O)
31 maja 2024 zaktualizowane przez: Columbia University
Badanie z udziałem rodzinnego opiekuna kardiologicznego w celu oceny wyników leczenia (FIT-O)
Celem badania FIT-O było oszacowanie częstości posiadania opiekuna (płatnego i/lub nieformalnego) wśród hospitalizowanych pacjentów kardiologicznych na podstawie czynników demograficznych, takich jak wiek pacjenta i rasa/pochodzenie etniczne, a także powiązanie statusu opiekuna z wynikami klinicznymi po hospitalizacji .
Drugorzędnym celem było zebranie anonimowych danych dotyczących drzewa genealogicznego w celu oszacowania liczby członków rodziny pierwszego stopnia, ich podstawowych danych demograficznych oraz odległości, w jakiej mieszkają od ośrodka medycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ustalono, że opiekunowie kardiolodzy są nośnikiem informacji zdrowotnych i że sami opiekunowie mogą być narażeni na zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.
W naszym badaniu ocenialiśmy potencjalną pulę i profil demograficzny opiekunów kardiologicznych, a także rolę (lub role), jaką odgrywają oni w poprawie jakości opieki nad pacjentem i zwiększeniu przestrzegania wytycznych dotyczących profilaktyki wtórnej po wypisaniu ze szpitala.
Badanie to dostarczyło także ważnych informacji na temat ukierunkowania działań edukacyjnych na konkretnych opiekunów, aby poprawić wyniki kliniczne hospitalizowanych pacjentów z chorobą wieńcową.
Celem tego badania było oszacowanie częstości występowania sprawowania opieki u hospitalizowanych pacjentów kardiologicznych na podstawie czynników demograficznych, takich jak wiek pacjenta i rasa/pochodzenie etniczne, a także powiązanie sprawowania opieki z wynikami klinicznymi u pacjentów kardiologicznych.
Celem drugorzędnym było zebranie danych o drzewie genealogicznym, które umożliwiłyby oszacowanie liczby członków rodziny pierwszego stopnia, ich podstawowych danych demograficznych oraz odległości, w jakiej mieszkają od ośrodka medycznego, w celu określenia wykonalności i zakresu ukierunkowanej profilaktyki interwencja.
Znaczenie tego badania polega na tym, że uwzględniło ono konkretne wyzwania określone w niedawnym planie strategicznym NHLBI mającym na celu opracowanie i ocenę programów mających na celu poprawę zachowań i wyników pacjentów, świadczeniodawców oraz systemu opieki zdrowotnej w celu poprawy jakości opieki i wyników zdrowotnych, zwłaszcza w populacjach doświadczających nieproporcjonalne obciążenie chorobami.
Uzyskano unikalne informacje na temat opiekunów jako potencjalnej interwencji mającej na celu poprawę opieki profilaktycznej i wyników zdrowotnych pacjentów i rodzin cierpiących na nieproporcjonalnie duże obciążenie chorobami sercowo-naczyniowymi.
Lepsze przestrzeganie opartych na dowodach terapii zapobiegawczych może przynieść znaczne korzyści dla zdrowia publicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hosptial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci oddziału kardiologicznego hospitalizowani w Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital przez kolejne 11 miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci hospitalizowani na linii usług kardiologicznych w Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hospital w ciągu kolejnych 11 miesięcy otrzymają ankietę w ramach rutynowej części przyjęcia do szpitala.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność czytania lub rozumienia języka angielskiego lub hiszpańskiego.
- Odmowa wypełnienia ankiety.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci Linii Kardiologicznej
Pacjenci przyjęci na infolinię usług kardiologicznych w głównym szpitalu klinicznym w ciągu kolejnych 11 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie częstości występowania i charakterystyki demograficznej opiekunów kardiologicznych wśród kolejno przyjmowanych pacjentów z ostrym incydentem miażdżycowym lub po zabiegu rewaskularyzacji wieńcowej metodą chirurgiczną lub przezcewnikową.
Ramy czasowe: Po przyjęciu do głównego akademickiego szpitala klinicznego
|
Opiekunowie kardiolodzy zostali sklasyfikowani jako nieopłacani członkowie rodziny lub przyjaciele, którzy pomagają pacjentowi w przestrzeganiu terapii medycznych i związanych ze stylem życia po wypisaniu ze szpitala, lub jako płatny profesjonalny opiekun.
Zebrano standaryzowane dane dotyczące charakteru zadań wykonywanych przez opiekuna oraz jego relacji z hospitalizowanym pacjentem.
|
Po przyjęciu do głównego akademickiego szpitala klinicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie związku pomiędzy posiadaniem lub brakiem opiekuna kardiologicznego a wynikami klinicznymi pacjenta po wypisie ze szpitala, skorygowanymi o cechy demograficzne pacjenta, rozpoznanie przyjęć i choroby współistniejące.
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i 1 rok po wypisie ze szpitala
|
Przy przyjęciu i 1 rok po wypisie ze szpitala
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zebranie danych dotyczących liczby członków rodziny i ich odległości od szpitala w celu określenia wykonalności rozszerzonej interwencji edukacyjnej i behawioralnej skoncentrowanej na rodzinie, skierowanej do członków rodziny pacjentów hospitalizowanych z powodu CVD.
Ramy czasowe: Pierwsze 6 miesięcy badania
|
Pierwsze 6 miesięcy badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lori Mosca, MD, MPH, PhD, Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hosptial
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aggarwal B, Liao M, Mosca L. Medication adherence is associated with having a caregiver among cardiac patients. Ann Behav Med. 2013 Oct;46(2):237-42. doi: 10.1007/s12160-013-9492-8.
- Mochari-Greenberger H, Mosca M, Aggarwal B, Umann TM, Mosca L. Caregiver status: a simple marker to identify cardiac surgery patients at risk for longer postoperative length of stay, rehospitalization, or death. J Cardiovasc Nurs. 2014 Jan-Feb;29(1):12-9. doi: 10.1097/JCN.0b013e318274d19b.
- Hammond G, Mochari-Greenberger H, Liao M, Mosca L. Effect of gender, caregiver, on cholesterol control and statin use for secondary prevention among hospitalized patients with coronary heart disease. Am J Cardiol. 2012 Dec 1;110(11):1613-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.07.028. Epub 2012 Aug 15.
- Mosca L, Aggarwal B, Mochari-Greenberger H, Liao M, Blair J, Cheng B, Comellas M, Rehm L, Suero-Tejeda N, Umann T. Association between having a caregiver and clinical outcomes 1 year after hospitalization for cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2012 Jan 1;109(1):135-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.07.072. Epub 2011 Sep 29.
- Mosca L, Mochari-Greenberger H, Aggarwal B, Liao M, Suero-Tejeda N, Comellas M, Rehm L, Umann TM, Mehran R. Patterns of caregiving among patients hospitalized with cardiovascular disease. J Cardiovasc Nurs. 2011 Jul-Aug;26(4):305-11. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181f34bb3.
- Villanueva C, Aggarwal B. The association between neighborhood socioeconomic status and clinical outcomes among patients 1 year after hospitalization for cardiovascular disease. J Community Health. 2013 Aug;38(4):690-7. doi: 10.1007/s10900-013-9666-0.
- Blair J, Volpe M, Aggarwal B. Challenges, needs, and experiences of recently hospitalized cardiac patients and their informal caregivers. J Cardiovasc Nurs. 2014 Jan-Feb;29(1):29-37. doi: 10.1097/JCN.0b013e3182784123.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAE1561
- R01HL075101-05A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .