- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00990548
Family Cardiac Caregiver Investigation to Evaluate Outcomes (FIT-O)
14 maja 2013 zaktualizowane przez: Lori Mosca, Columbia University
Family Cardiac Caregiver Investigation to Evaluate Outcomes (FIT-O)
The purpose of the FIT-O study was to estimate the prevalence of having a caregiver (paid and/or informal) among hospitalized cardiac patients by demographic factors such as patient age and race/ethnicity, and to link caregiver status to clinical outcomes following hospitalization.
A secondary aim was to collect anonymous family tree data to provide an estimate of the number of first degree family members, their basic demographics, and the distance at which they live from the medical center.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
It has been established that cardiac caregivers are a vehicle by which health information can be transmitted, and that caregivers themselves may be at increased CVD risk.
Our research evaluated the potential pool and demographic profile of cardiac caregivers as well as the role(s) they play in improving quality of patient care and to enhance adherence to secondary prevention guidelines post discharge.
This research also provided important information about targeting educational efforts to specific caregivers to enhance the clinical outcomes of hospitalized coronary patients.
The purpose of this study was to estimate the prevalence of caregiving in hospitalized cardiac patients by demographic factors such as patient age and race/ethnicity, and to link caregiving to clinical outcomes in cardiac patients.
A secondary aim was to collect family tree data which would allow us to estimate the number of first degree family members, their basic demographics, and the distance at which they live from the medical center in order to determine the feasibility and scope of a targeted preventive intervention.
The significance of this research is that it addressed specific challenges outlined in the recent NHLBI strategic plan to develop and evaluate programs to improve patient, provider, and health care system behavior and performance to enhance quality of care and health outcomes, especially in populations that experience a disproportionate disease burden.
Unique information was obtained about caregivers as a potential intervention to improve preventive care and health outcomes of patients and families that suffer disproportionate CVD burden.
Improved adherence to evidence-based preventive therapies could have a substantial public health benefit.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hosptial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Cardiovascular Service Line inpatients at Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital during a consecutive 11-month period.
Opis
Inclusion Criteria:
- All inpatients admitted to the Cardiovascular Service Line at Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hospital during a consecutive 11-month period will receive a survey as a routine part of hospital admission.
Exclusion Criteria:
- Inability to read or understand English or Spanish.
- Refusal to complete survey.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Cardiovascular Service Line patients
Patients admitted to the Cardiovascular Service Line at a major teaching hospital during a consecutive 11-month period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
To determine the prevalence and demographic characteristics of cardiac caregivers among consecutively admitted patients with an acute atherosclerotic coronary event or surgical or catheter-based coronary revascularization procedure.
Ramy czasowe: Upon admission to a major academic teaching hospital
|
Cardiac caregivers were classified as either an unpaid family member or friend who assist the patient in complying with medical and lifestyle therapies post-discharge or as a paid professional caregiver.
Standardized data were collected on the nature of the tasks the caregiver performs and the caregiver's relationship to the hospitalized patient.
|
Upon admission to a major academic teaching hospital
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
To determine the relation between having or not having a cardiac caregiver and patient clinical outcomes post hospital discharge adjusted for patient demographic characteristics, admitting diagnoses, and co-morbidities.
Ramy czasowe: At admission and 1-year post-hospital discharge
|
At admission and 1-year post-hospital discharge
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
To collect data regarding the number of family members and their proximity to the hospital to determine the feasibility of an extended family-centered educational and behavioral intervention targeted to family members of patients hospitalized with CVD.
Ramy czasowe: The first 6 months of the study
|
The first 6 months of the study
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lori Mosca, MD, MPH, PhD, Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hosptial
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aggarwal B, Liao M, Mosca L. Medication adherence is associated with having a caregiver among cardiac patients. Ann Behav Med. 2013 Oct;46(2):237-42. doi: 10.1007/s12160-013-9492-8.
- Mochari-Greenberger H, Mosca M, Aggarwal B, Umann TM, Mosca L. Caregiver status: a simple marker to identify cardiac surgery patients at risk for longer postoperative length of stay, rehospitalization, or death. J Cardiovasc Nurs. 2014 Jan-Feb;29(1):12-9. doi: 10.1097/JCN.0b013e318274d19b.
- Hammond G, Mochari-Greenberger H, Liao M, Mosca L. Effect of gender, caregiver, on cholesterol control and statin use for secondary prevention among hospitalized patients with coronary heart disease. Am J Cardiol. 2012 Dec 1;110(11):1613-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.07.028. Epub 2012 Aug 15.
- Mosca L, Aggarwal B, Mochari-Greenberger H, Liao M, Blair J, Cheng B, Comellas M, Rehm L, Suero-Tejeda N, Umann T. Association between having a caregiver and clinical outcomes 1 year after hospitalization for cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2012 Jan 1;109(1):135-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.07.072. Epub 2011 Sep 29.
- Mosca L, Mochari-Greenberger H, Aggarwal B, Liao M, Suero-Tejeda N, Comellas M, Rehm L, Umann TM, Mehran R. Patterns of caregiving among patients hospitalized with cardiovascular disease. J Cardiovasc Nurs. 2011 Jul-Aug;26(4):305-11. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181f34bb3.
- Villanueva C, Aggarwal B. The association between neighborhood socioeconomic status and clinical outcomes among patients 1 year after hospitalization for cardiovascular disease. J Community Health. 2013 Aug;38(4):690-7. doi: 10.1007/s10900-013-9666-0.
- Blair J, Volpe M, Aggarwal B. Challenges, needs, and experiences of recently hospitalized cardiac patients and their informal caregivers. J Cardiovasc Nurs. 2014 Jan-Feb;29(1):29-37. doi: 10.1097/JCN.0b013e3182784123.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAE1561
- R01HL075101-05A1 (Grant/umowa NIH USA)
- 2R01HL075101-05A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone