- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00990548
Familiehjerteplejerundersøgelse for at evaluere resultater (FIT-O)
31. maj 2024 opdateret af: Columbia University
Familiehjerteplejerundersøgelse for at evaluere resultater (FIT-O)
Formålet med FIT-O-studiet var at estimere prævalensen af at have en omsorgsperson (betalt og/eller uformel) blandt hospitalsindlagte hjertepatienter ud fra demografiske faktorer som patientens alder og race/etnicitet, og at koble omsorgspersonstatus til kliniske resultater efter indlæggelse. .
Et sekundært mål var at indsamle anonyme stamtræsdata for at give et estimat over antallet af førstegrads familiemedlemmer, deres grundlæggende demografi og den afstand, de bor i fra lægehuset.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet fastslået, at hjerteplejere er et middel, hvormed helbredsoplysninger kan overføres, og at plejepersonale selv kan have øget risiko for hjerte-kar-sygdomme.
Vores forskning evaluerede den potentielle pulje og demografiske profil for hjerteplejepersonale samt den eller de rolle, de spiller i at forbedre kvaliteten af patientbehandling og for at forbedre overholdelse af retningslinjer for sekundær forebyggelse efter udskrivelse.
Denne forskning gav også vigtig information om målretning af uddannelsesindsatser til specifikke plejere for at forbedre de kliniske resultater af indlagte koronarpatienter.
Formålet med denne undersøgelse var at estimere prævalensen af pleje hos indlagte hjertepatienter ud fra demografiske faktorer som patientens alder og race/etnicitet, og at koble pleje til kliniske resultater hos hjertepatienter.
Et sekundært mål var at indsamle stamtræsdata, som ville give os mulighed for at estimere antallet af første grads familiemedlemmer, deres grundlæggende demografi og afstanden, hvor de bor fra lægehuset for at bestemme gennemførligheden og omfanget af en målrettet forebyggelse. intervention.
Betydningen af denne forskning er, at den adresserede specifikke udfordringer skitseret i den nylige NHLBI strategiske plan for at udvikle og evaluere programmer til at forbedre patientens, udbyderens og sundhedssystemets adfærd og ydeevne for at forbedre kvaliteten af pleje og sundhedsresultater, især i befolkninger, der oplever en uforholdsmæssig stor sygdomsbyrde.
Der blev opnået unik information om pårørende som en potentiel intervention for at forbedre forebyggende pleje og sundhedsresultater for patienter og familier, der lider af uforholdsmæssig stor CVD-byrde.
Forbedret overholdelse af evidensbaserede forebyggende terapier kan have en væsentlig fordel for folkesundheden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hosptial
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Cardiovascular Service Line indlagte patienter ved Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital i en sammenhængende 11-måneders periode.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle indlagte patienter indlagt på Cardiovascular Service Line på Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hospital i en sammenhængende 11-måneders periode vil modtage en undersøgelse som en rutinemæssig del af hospitalsindlæggelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at læse eller forstå engelsk eller spansk.
- Afvisning af at udfylde undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Cardiovascular Service Line patienter
Patienter indlagt på Cardiovascular Service Line på et større undervisningshospital i en sammenhængende 11-måneders periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At bestemme prævalensen og demografiske karakteristika for hjerteplejere blandt konsekutivt indlagte patienter med en akut aterosklerotisk koronar hændelse eller kirurgisk eller kateterbaseret koronar revaskulariseringsprocedure.
Tidsramme: Ved indlæggelse på et større akademisk undervisningshospital
|
Hjerteplejere blev klassificeret som enten et ulønnet familiemedlem eller en ven, der hjælper patienten med at overholde medicinske og livsstilsterapier efter udskrivelsen eller som en betalt professionel omsorgsperson.
Der blev indsamlet standardiserede data om arten af de opgaver, plejepersonalet udfører, og plejepersonalets forhold til den indlagte patient.
|
Ved indlæggelse på et større akademisk undervisningshospital
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At bestemme sammenhængen mellem at have eller ikke have en hjerteplejer og patientens kliniske udfald efter hospitalsudskrivning justeret for patientdemografiske karakteristika, indlæggelsesdiagnoser og følgesygdomme.
Tidsramme: Ved indlæggelse og 1-års post-hospital udskrivelse
|
Ved indlæggelse og 1-års post-hospital udskrivelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At indsamle data vedrørende antallet af familiemedlemmer og deres nærhed til hospitalet for at bestemme gennemførligheden af en udvidet familiecentreret uddannelses- og adfærdsintervention målrettet familiemedlemmer til patienter indlagt med hjerte-kar-sygdomme.
Tidsramme: De første 6 måneder af studiet
|
De første 6 måneder af studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lori Mosca, MD, MPH, PhD, Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hosptial
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aggarwal B, Liao M, Mosca L. Medication adherence is associated with having a caregiver among cardiac patients. Ann Behav Med. 2013 Oct;46(2):237-42. doi: 10.1007/s12160-013-9492-8.
- Mochari-Greenberger H, Mosca M, Aggarwal B, Umann TM, Mosca L. Caregiver status: a simple marker to identify cardiac surgery patients at risk for longer postoperative length of stay, rehospitalization, or death. J Cardiovasc Nurs. 2014 Jan-Feb;29(1):12-9. doi: 10.1097/JCN.0b013e318274d19b.
- Hammond G, Mochari-Greenberger H, Liao M, Mosca L. Effect of gender, caregiver, on cholesterol control and statin use for secondary prevention among hospitalized patients with coronary heart disease. Am J Cardiol. 2012 Dec 1;110(11):1613-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.07.028. Epub 2012 Aug 15.
- Mosca L, Aggarwal B, Mochari-Greenberger H, Liao M, Blair J, Cheng B, Comellas M, Rehm L, Suero-Tejeda N, Umann T. Association between having a caregiver and clinical outcomes 1 year after hospitalization for cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2012 Jan 1;109(1):135-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.07.072. Epub 2011 Sep 29.
- Mosca L, Mochari-Greenberger H, Aggarwal B, Liao M, Suero-Tejeda N, Comellas M, Rehm L, Umann TM, Mehran R. Patterns of caregiving among patients hospitalized with cardiovascular disease. J Cardiovasc Nurs. 2011 Jul-Aug;26(4):305-11. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181f34bb3.
- Villanueva C, Aggarwal B. The association between neighborhood socioeconomic status and clinical outcomes among patients 1 year after hospitalization for cardiovascular disease. J Community Health. 2013 Aug;38(4):690-7. doi: 10.1007/s10900-013-9666-0.
- Blair J, Volpe M, Aggarwal B. Challenges, needs, and experiences of recently hospitalized cardiac patients and their informal caregivers. J Cardiovasc Nurs. 2014 Jan-Feb;29(1):29-37. doi: 10.1097/JCN.0b013e3182784123.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2009
Først opslået (Anslået)
7. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAE1561
- R01HL075101-05A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet