Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Homeopatické ušní kapky pro studii otitis media

8. května 2018 aktualizováno: James Taylor, University of Washington

Homeopatické ušní kapky pro děti se zánětem středního ucha Studie

Účelem této studie je zjistit, zda je komerčně dostupný homeopatický přípravek ušních kapek účinný při zmírňování příznaků u dětí ve věku 6 měsíců až 11 let s akutním zánětem středního ucha, u kterých poskytovatel zdravotní péče doporučil, aby antibiotika nebyla okamžitě podávána. Celkem 150 studovaných pacientů se zánětem středního ucha bude randomizováno, aby kromě standardní péče dostávali homeopatické ušní kapky nebo žádné ušní kapky. Předpokládá se, že děti používající ušní kapky budou mít rychlejší ústup příznaků a potřebují méně antibiotik než ty, které byly náhodně vybrány, aby ušní kapky nedostávaly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Mercer Island, Washington, Spojené státy, 98040
        • Mercer Island Pediatric Associates
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055
        • Valley Children's Clinic
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 6 měsíců - 11 let
  • Lékařem na zúčastněné klinice byl diagnostikován zánět středního ucha
  • Klinický lékař určí, že „sledovat a čekat“ léčebný plán na předpis antibiotiky je optimálním řešením

Kritéria vyloučení:

  • Léčba antibiotiky během posledních 7 dnů
  • Homeopatická léčba během posledních 30 dnů
  • Závažná chronická onemocnění v anamnéze (např. cukrovka, autoimunitní onemocnění, cystická fibróza
  • Perforovaná tympanická membrána
  • Okamžitý plán antibiotické léčby rozhodne vyšetřující lékař

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Homeopatické ušní kapky
Komerčně dostupné homeopatické ušní kapky
Lék: Hylandova bolest ucha klesá
3-4 kapky do postiženého ucha 3x denně podle potřeby po dobu až 5 dnů
Žádný zásah: standardní terapie
standardní terapie zánětu středního ucha, žádné ušní kapky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost příznaků zánětu středního ucha
Časové okno: 15 dní
Skupina ošetření uší – 5 bodů. Rodič hodnotil závažnost příznaků zánětu středního ucha včetně horečky, bolesti ucha, podrážděnosti, krmení a spánku. Každý symptom byl hodnocen 0, 4 nebo 7. Celkové skóre se pohybuje od 0 (nejméně symptomů) do 35 nejvíce symptomů. Skóre ETG-5 shromážděné 12-15 dní po zápisu
15 dní
Podávání antibiotik
Časové okno: 15 dní
Počet účastníků, kteří vyplnili recept na antibiotika (nebo zavolali zpět na slíbený předpis antibiotik) poté, co jim byl při indexové návštěvě diagnostikován akutní zánět středního ucha.
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší účinky ze studie nápravy
Časové okno: 15 dní
Jakékoli "jiné příznaky" hlášené rodiči v deníku. Logbooky vrátilo 72/105 účastníků randomizovaných do skupiny s homeopatickými ušními kapkami a 78 z těch, kteří byli randomizováni pouze na standardní terapii.
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 37011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět středního ucha

Klinické studie na Hylandova bolest ucha klesá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit