中耳炎研究のためのホメオパシー点耳薬
2018年5月8日 更新者：James Taylor、University of Washington
中耳炎の子供のためのホメオパシー点耳薬研究
この研究の目的は、市販のホメオパシー点耳薬が生後 6 か月から 11 歳の急性中耳炎の子供の症状を軽減するのに有効かどうかを判断することであり、医療提供者は抗生物質をすぐに投与しないように勧めています。
中耳炎の合計150人の研究患者は、標準的なケアを受けることに加えて、ホメオパシー点耳薬を受けるか、または点耳薬なしで無作為に割り付けられます。
点耳薬を使用している子供は、無作為に割り付けられて点耳薬を受けなかった子供よりも症状がより迅速に解消され、必要な抗生物質が少なくなると仮定されています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Mercer Island、Washington、アメリカ、98040
- Mercer Island Pediatric Associates
-
Renton、Washington、アメリカ、98055
- Valley Children's Clinic
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢 6ヶ月～11歳
- -参加クリニックの臨床医によって中耳炎と診断された
- 臨床医は、「様子を見て待つ」抗生物質処方治療計画が最適な管理であると判断します
除外基準:
- 過去7日間の抗生物質治療
- 過去30日以内のホメオパシー治療
- 深刻な慢性疾患の病歴（例： 糖尿病、自己免疫疾患、嚢胞性線維症
- 穿孔された鼓膜
- 臨床医を診察して決定された即時の抗生物質治療計画
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ホメオパシー点耳薬
市販のホメオパシー点耳薬
|
患部の耳に 3 ～ 4 滴を 1 日 3 回、必要に応じて最大 5 日間
|
|
介入なし：標準治療
中耳炎の標準治療、点耳薬なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中耳炎の症状の重症度
時間枠：15日間
|
耳の治療グループ - 5 点。
親は、発熱、耳痛、過敏性、摂食および睡眠を含む中耳炎の症状の重症度を評価しました。
各症状は、0、4、または 7 と評価されました。合計スコアは、0 (症状が最も少ない) から 35 が最も多い症状の範囲です。
登録後12～15日で収集されたETG-5スコア
|
15日間
|
|
抗生物質の投与
時間枠：15日間
|
インデックス訪問時に急性中耳炎と診断された後、抗生物質の処方箋を記入した（または約束された抗生物質の処方箋を求めて電話をかけた）参加者の数。
|
15日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究療法による副作用
時間枠：15日間
|
日誌で保護者から報告された「その他の症状」。
ログブックは、ホメオパシーの点耳薬群に無作為に割り付けられた 72/105 の参加者と、標準治療のみに無作為に割り付けられた 78 人の参加者によって返されました。
|
15日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月8日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ハイランドの耳の痛みが落ちるの臨床試験
-
Montefarmaco OTC SpA募集
-
Allergan完了
-
Ophthalmic Consultants of Connecticutわからない
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了