Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Homeopatiske øredråper for otitis Media Study

8. mai 2018 oppdatert av: James Taylor, University of Washington

Studie av homøopatiske øredråper for barn med mellomørebetennelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om et kommersielt tilgjengelig homøopatisk øredråpepreparat er effektivt for å redusere symptomer hos barn 6 måneder – 11 år med akutt mellomørebetennelse der helsepersonell har anbefalt at antibiotika ikke gis umiddelbart. Totalt 150 studiepasienter med mellomørebetennelse vil randomiseres til å motta homøopatiske øredråper, eller ingen øredråper, i tillegg til å motta standardbehandling. Det er postulert at barn som bruker øredråper vil ha raskere oppløsning av symptomene og trenger færre antibiotika enn de som er randomisert til å ikke motta øredråpene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Mercer Island, Washington, Forente stater, 98040
        • Mercer Island Pediatric Associates
      • Renton, Washington, Forente stater, 98055
        • Valley Children's Clinic
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6 måneder - 11 år gammel
  • Diagnostisert med mellomørebetennelse av kliniker ved deltakende klinikk
  • Legen fastslår at en "se og vent" reseptbelagte behandlingsplan for antibiotika er optimal behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotikabehandling siste 7 dager
  • Homeopatisk behandling innen de siste 30 dagene
  • Historie med alvorlig kronisk sykdom (f. diabetes, autoimmun sykdom, cystisk fibrose
  • Perforert trommehinne
  • Umiddelbar antibiotikabehandlingsplan bestemt av undersøkende kliniker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Homeopatiske øredråper
Kommersielt tilgjengelige homøopatiske øredråper
Legemiddel: Hylands øreverk avtar
3-4 dråper i det berørte øret 3 ganger daglig etter behov i opptil 5 dager
Ingen inngripen: standard terapi
standard terapi for mellomørebetennelse, ingen øredråper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av symptomene på mellomørebetennelse
Tidsramme: 15 dager
Ørebehandlingsgruppe - 5 poeng. Foreldre vurderte alvorlighetsgraden av otitis media-symptomer inkludert feber, øreverk, irritabilitet, mating og søvn. Hvert symptom ble vurdert til 0, 4 eller 7. Total score varierer fra 0 (minst symptomer) til 35 mest symptom. ETG-5-poeng samlet 12-15 dager etter påmelding
15 dager
Administrering av antibiotika
Tidsramme: 15 dager
Antall deltakere som fylte ut antibiotikaresept (eller ringte tilbake for lovet antibiotikaresept) etter å ha blitt diagnostisert med akutt mellomørebetennelse ved indeksbesøk.
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger fra studiemiddel
Tidsramme: 15 dager
Eventuelle "andre symptomer" rapportert av foreldre i loggbøker. Loggbøker ble returnert av 72/105 deltakere randomisert til den homøopatiske øredråpergruppen og 78 av de randomisert til standardterapi alene.
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 37011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mellomørebetennelse

Kliniske studier på Hylands øreverk avtar

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere