Homeopaattiset korvatipat välikorvatulehdukseen
tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: James Taylor, University of Washington
Homeopaattiset korvatipat lapsille, joilla on välikorvatulehdus -tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö kaupallisesti saatavilla oleva homeopaattinen korvatippavalmiste tehokkaasti oireita 6 kuukauden–11-vuotiailla lapsilla, joilla on akuutti välikorvatulehdus ja joille terveydenhuollon tarjoaja on suositellut, ettei antibiootteja anneta välittömästi.
Yhteensä 150 tutkimuspotilasta, joilla on välikorvatulehdus, satunnaistetaan saamaan homeopaattisia korvatippoja tai ei korvatippoja normaalihoidon lisäksi.
Oletuksena on, että korvatippoja käyttävien lasten oireet häviävät nopeammin ja he tarvitsevat vähemmän antibiootteja kuin ne, jotka on satunnaistettu saamaan korvatippoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Mercer Island, Washington, Yhdysvallat, 98040
- Mercer Island Pediatric Associates
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
- Valley Children's Clinic
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6 kuukautta - 11 vuotta vanha
- Osallistuvan klinikan lääkäri diagnosoi välikorvatulehduksen
- Kliinikko päättää, että "katso ja odota" antibioottireseptihoitosuunnitelma on optimaalinen hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottihoito viimeisen 7 päivän aikana
- Homeopaattinen hoito viimeisten 30 päivän aikana
- Aiempi vakava krooninen sairaus (esim. diabetes, autoimmuunisairaus, kystinen fibroosi
- Rei'itetty tärykalvo
- Välitön antibioottihoitosuunnitelma, jonka päättää tutkiva kliinikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Homeopaattiset korvatipat
Kaupallisesti saatavilla homeopaattiset korvatipat
|
3-4 tippaa sairaaseen korvaan 3 kertaa päivässä tarpeen mukaan 5 päivän ajan
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen terapia
keskikorvatulehduksen standardihoito, ei korvatippoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välikorvatulehduksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Korvahoitoryhmä - 5 pistettä.
Vanhempien arvioima välikorvatulehduksen oireiden vakavuus, mukaan lukien kuume, korvasärky, ärtyneisyys, syöminen ja nukkuminen.
Jokainen oire arvioitiin 0, 4 tai 7. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (vähiten oireita) 35:een useimpiin oireisiin.
ETG-5-pisteet kerättiin 12-15 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
15 päivää
|
|
Antibioottien anto
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, jotka täyttivät antibioottireseptin (tai soittivat takaisin luvattuun antibioottireseptiin) sen jälkeen, kun heillä oli diagnosoitu akuutti välikorvatulehdus indeksikäynnillä.
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Study Remedyn sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Kaikki "muut oireet", jotka vanhemmat ovat ilmoittaneet lokikirjoissa.
Lokikirjat palautti 72/105 osallistujaa, jotka satunnaistettiin homeopaattisten korvatipojen ryhmään, ja 78 heistä, jotka satunnaistettiin saamaan vain standardihoitoa.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .