Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Homeopatyczne krople do uszu w badaniu zapalenia ucha środkowego

8 maja 2018 zaktualizowane przez: James Taylor, University of Washington

Homeopatyczne krople do uszu dla dzieci z zapaleniem ucha środkowego

Celem tego badania jest ustalenie, czy dostępny w handlu homeopatyczny preparat w postaci kropli do uszu jest skuteczny w zmniejszaniu objawów u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat z ostrym zapaleniem ucha środkowego, u których lekarz zalecił natychmiastowe podawanie antybiotyków. W sumie 150 badanych pacjentów z zapaleniem ucha środkowego zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej homeopatyczne krople do uszu lub bez kropli do uszu, oprócz standardowej opieki. Postuluje się, że dzieci stosujące krople do uszu szybciej ustąpią objawy i będą potrzebować mniej antybiotyków niż dzieci losowo przydzielone do nieotrzymywania kropli do uszu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Mercer Island, Washington, Stany Zjednoczone, 98040
        • Mercer Island Pediatric Associates
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
        • Valley Children's Clinic
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 6 miesięcy - 11 lat
  • Zdiagnozowane zapalenie ucha środkowego przez klinicystę uczestniczącej kliniki
  • Klinicysta stwierdza, że ​​plan leczenia antybiotykami na receptę typu „obserwuj i czekaj” jest optymalnym postępowaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie antybiotykami w ciągu ostatnich 7 dni
  • Leczenie homeopatyczne w ciągu ostatnich 30 dni
  • Historia poważnych chorób przewlekłych (np. cukrzyca, choroby autoimmunologiczne, mukowiscydoza
  • Perforowana błona bębenkowa
  • Plan doraźnej antybiotykoterapii ustalony przez lekarza badającego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Homeopatyczne krople do uszu
Dostępne w handlu homeopatyczne krople do uszu
Lek: Ból ucha Hylanda spada
3-4 krople do chorego ucha 3 razy dziennie w razie potrzeby przez okres do 5 dni
Brak interwencji: standardowa terapia
standardowa terapia zapalenia ucha środkowego, bez kropli do uszu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów zapalenia ucha środkowego
Ramy czasowe: 15 dni
Grupa leczenia uszu - 5 punktów. Rodzice oceniali nasilenie objawów zapalenia ucha środkowego, w tym gorączkę, ból ucha, drażliwość, karmienie i sen. Każdy objaw oceniono na 0, 4 lub 7. Suma wyników mieści się w zakresie od 0 (najmniejszych objawów) do 35 najbardziej objawowych. Wyniki ETG-5 zebrane 12-15 dni po rejestracji
15 dni
Podawanie antybiotyków
Ramy czasowe: 15 dni
Liczba uczestników, którzy zrealizowali receptę na antybiotyk (lub oddzwonili po obiecaną receptę na antybiotyk) po zdiagnozowaniu ostrego zapalenia ucha środkowego podczas wizyty indeksowej.
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne z badania Remedium
Ramy czasowe: 15 dni
Wszelkie „inne objawy” zgłaszane przez rodziców w dziennikach. Dzienniki zostały zwrócone przez 72/105 uczestników losowo przydzielonych do grupy homeopatycznych kropli do uszu i 78 osób losowo przydzielonych do samej standardowej terapii.
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 37011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ucha środkowego

Badania kliniczne na Ból ucha Hylanda spada

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj