Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Homøopatiske øredråber til Otitis Media undersøgelse

8. maj 2018 opdateret af: James Taylor, University of Washington

Homøopatiske øredråber til børn med mellemørebetændelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et kommercielt tilgængeligt homøopatisk øredråbepræparat er effektivt til at reducere symptomer hos børn i alderen 6 måneder - 11 år med akut mellemørebetændelse, hos hvem sundhedsplejersken har anbefalet, at antibiotika ikke straks administreres. I alt 150 undersøgelsespatienter med mellemørebetændelse vil blive randomiseret til at modtage homøopatiske øredråber, eller ingen øredråber, udover at modtage standardbehandling. Det postuleres, at børn, der bruger øredråberne, vil have en hurtigere opløsning af symptomer og have brug for færre antibiotika end dem, der er randomiseret til ikke at modtage øredråberne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Mercer Island, Washington, Forenede Stater, 98040
        • Mercer Island Pediatric Associates
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
        • Valley Children's Clinic
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6 måneder - 11 år
  • Diagnosticeret med mellemørebetændelse af kliniker på deltagende klinik
  • Klinikeren fastslår, at en "se og vent" antibiotikabehandlingsplan er optimal behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotisk behandling i de sidste 7 dage
  • Homøopatisk behandling inden for de seneste 30 dage
  • Anamnese med alvorlig kronisk sygdom (f. diabetes, autoimmun sygdom, cystisk fibrose
  • Perforeret trommehinde
  • Øjeblikkelig antibiotikabehandlingsplan besluttet af undersøgende kliniker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Homøopatiske øredråber
Kommercielt tilgængelige homøopatiske øredråber
Medicin: Hylands ørepine falder
3-4 dråber i det berørte øre 3 gange dagligt efter behov i op til 5 dage
Ingen indgriben: standard terapi
standardbehandling for mellemørebetændelse, ingen øredråber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​symptomer på mellemørebetændelse
Tidsramme: 15 dage
Ørebehandlingsgruppe - 5 scoringer. Forældre vurderede sværhedsgraden af ​​otitis media-symptomer, herunder feber, ørepine, irritabilitet, fodring og søvn. Hvert symptom vurderes til 0, 4 eller 7. Samlet score går fra 0 (mindst symptomer) til 35 mest symptom. ETG-5-resultater indsamlet 12-15 dage efter tilmelding
15 dage
Administration af antibiotika
Tidsramme: 15 dage
Antal deltagere, der udfyldte antibiotika-recept (eller ringede tilbage for lovet antibiotika-recept) efter at være blevet diagnosticeret med akut mellemørebetændelse ved indeksbesøg.
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger fra undersøgelsesmiddel
Tidsramme: 15 dage
Eventuelle "andre symptomer" rapporteret af forældre i logbøger. Logbøger blev returneret af 72/105 deltagere randomiseret til den homøopatiske øredråbergruppe og 78 af dem randomiseret til standardterapi alene.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 37011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mellemørebetændelse

Kliniske forsøg med Hylands ørepine falder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner