Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effects of Different Ventilator Strategies on Inflammation and Injury in Normal Lungs

1. května 2015 aktualizováno: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
This research is being done to determine if there is a way the investigators can improve the techniques that they use to assist patients with their breathing during surgery. The majority of surgeries require patients to concurrently undergo general anesthesia. This usually includes a breathing tube and a machine that breathes for the patient during the duration of the surgery. The doctors would like to investigate the effects of this type of anesthesia to healthy adult patients and whether they can improve the way they give general anesthesia to patients. The investigators plan to ask approximately 200 patients to participate. If the patients decide to participate in the study,some additions will be made to the standard anesthetic care they receive. The patients will additionally be monitored for adequate oxygenation in their blood as well as level of inflammation in their blood and lungs. The patients' breathing tube will be bathed with warm normal saline and suctioned twice during the operation. When these procedures are done the patients will be asleep and not be aware of what is happening.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The ability to provide mechanical ventilation that will not injure and may protect normal lungs during major surgical procedures of long duration may improve postoperative outcomes and decrease morbidity and mortality. The aim of the current study was to identify ventilator strategies that are less damaging to normal lungs. The investigators plan to compare three ventilation strategies commonly utilized in the operating room in normal lungs. One group will be ventilated with high tidal volume (15 mL/kg PBW) and low PEEP (3 cm H2O), another group ventilated with low tidal volume (6 mL/kg PBW) and low PEEP (3 cm H2O) and the final group ventilated with low tidal volume (6 mL/kg PBW) and high PEEP (10 cm H2O). This study will show the effects of these commonly used methods of ventilation on pulmonary mechanics, systemic and pulmonary inflammatory markers and outcomes in patients with normal lungs undergoing surgery of long duration.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07101
        • UMDNJ/University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Elective surgery under general anesthesia expected to take 4 hours or more positioned supine for surgery

Exclusion Criteria:

  • Subjects who have HIV or who have had Radiation or chemotherapy for cancer
  • Subjects undergoing surgery on chest or lings
  • Subjects who have obstructive sleep apnea (OSA), asthma, tuberculosis, chronic obstructive pulmonary disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
High tidal volume (15mL/kg PBW0 with low PEEP (3cm H2O
Jiný: Ventilator settings
Active Comparison of three different parameters of ventilator settings. Results of arterial blood gases and cytokine levels.
Aktivní komparátor: 2
Low tidal volume (6mL/kg PBW) and high PEEP (3cm H2O)
Jiný: Ventilator settings
Active Comparison of three different parameters of ventilator settings. Results of arterial blood gases and cytokine levels.
Aktivní komparátor: 3
low tidal volume (6mL/kg PBW) and high PEEP (10cm H2O)
Jiný: Ventilator settings
Active Comparison of three different parameters of ventilator settings. Results of arterial blood gases and cytokine levels.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
cytokine levels in serum and bronchial aspirate
Časové okno: during the operative procedure
during the operative procedure

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
arterial blood gases
Časové okno: during the operative procedure
during the operative procedure
subject post-operative outcome:mortality, pulmonary complications, major cardiac morbidity, LOS, readmission
Časové okno: wothin 30 days of surgery
wothin 30 days of surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ellise Delphin, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0120080132

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

  • Massachusetts General Hospital
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    CBT na bázi expozice pro vyhýbavý/omezující příjem potravy u funkční dyspepsie
    Poruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicína
    Spojené státy

Klinické studie na Ventilator settings

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit