Zkouška kognitivně-behaviorální terapie u fibromyalgie ((FIBCOG))

Dlouhotrvající bolest je častou příčinou invalidity. V několika studiích trpí bolestmi 30–40 % dospělé populace. U této skupiny pacientů je častý fibromyalgický syndrom (FMS). Jedná se o dobře definovanou poruchu s generalizovanou bolestí, dobře definovanými bolestivými body podle kritérií American Collage of Rheumatology (ACR) a řadou dalších přidružených symptomů. Asi 5-10 % obecné ženské populace trpí fibromyalgií. Porucha je u mužů vzácná.

Etiologie stavu není známa. Předpokládá se však multifaktoriální původ, kdy určitá forma stresu je přispívajícím faktorem. Byly také pozorovány neuroendokrinní poruchy. Kognitivně behaviorální terapie CBT) je účinná metoda léčby deprese a panické poruchy založená na důkazech. V otevřených studiích se ukázalo, že účinně snižuje stres a bolest.

Účelem studie bylo vyhodnotit účinek CBT u skupiny pacientek s FMS na bolest, stres a pohodu (výsledek). Účelem bylo také studovat zprostředkující faktory, jako jsou biologické markery stresu a bolesti a psychosociální faktory.

Studovanou populaci tvořilo 48 žen ve věku 27-62 let žijících v obci Östhammar ve středním Švédsku s ověřeným FMS podle kritérií ACR z roku 1992 a bez jiné závažné poruchy. Byli získáni inzercí v místním tisku a setkáními s místním sdružením revmatologických pacientů.

Prověřeno bylo 54 subjektů. Bylo provedeno fyzikální vyšetření, odebrána anamnéza, odebrány vzorky krve a slin na biologické markery týkající se metabolického stavu, bolesti a stresu a byl vyplněn dotazník. 48 žen splnilo kritéria pro zařazení a dalo informovaný souhlas s účastí. Byl použit randomizovaný blokový design, podle kterého byly ženy náhodně rozděleny do dvou skupin, do skupiny s časnou léčbou a do čekací skupiny.

Skupina rané léčby byla rozdělena do čtyř léčebných skupin se šesti účastníky v každé. KBT léčbu prováděli certifikovaní terapeuti a dohlížela na ni hlavní terapeutka, zkušená psycholožka. Každá skupina měla během studie stejného terapeuta. Terapie probíhala formou skupinových sezení jednou týdně po dobu 20 týdnů. Po ukončení terapie byly pomocí dotazníku změřeny výsledné proměnné a byly odebrány stejné vzorky krve a slin jako na začátku. Během následujících šesti měsíců byly provedeny dvě posilovací CBT sezení. Jeden rok po výchozím stavu bylo provedeno závěrečné následné hodnocení.

Skupina na čekací listině sloužila jako referenční (nebo kontrolní) skupina pro skupinu s časnou léčbou během prvních šesti měsíců od výchozího stavu. Nebyla podána žádná CBT terapie, ale jinak se postupovalo úplně stejně. Když kontrolní období skončilo, skupina na čekací listině dostala CBT léčbu a hodnocení podle stejného protokolu jako skupina s časnou léčbou.

Hodnocení výsledku je založeno na řadě dotazníkových nástrojů, jako je Multidimenzionální inventář bolesti (MPI), nástroj chování typu A (každodenní stres), Maastrichtský dotazník ("Vitální vyčerpání") a self-administrovaný Montgomery Åsberg Depression Rating Váhový (MADRS-S) přístroj. Odběr krve byl zaměřen na analýzu neuropeptidů substance P, Met-Enkefalin-Arginin-Fenylalaninu (MEAP), beta-endorfinu a neuropeptidu Y, kromě estrogenu, testosteronu, prolaktinu a dehydroepiandrosteronu (DHEA). Vzorky slin byly určeny k měření denních změn kortizolu. Pro standardizaci hormonální hladiny byla všechna hodnocení provedena v ovulační fázi menstruačního cyklu.