Próba terapii poznawczo-behawioralnej w fibromialgii ((FIBCOG))

Długotrwały ból jest częstą przyczyną niepełnosprawności. W kilku badaniach 30-40% dorosłej populacji ogólnej cierpi z powodu bólu. W tej grupie chorych często występuje zespół fibromialgii (FMS). Jest to dobrze zdefiniowane zaburzenie z uogólnionym bólem, dobrze zdefiniowanymi punktami tkliwości zgodnie z kryteriami American Collage of Rheumatology (ACR) i szeregiem innych towarzyszących objawów. Około 5-10% ogólnej populacji kobiet cierpi na fibromialgię. Zaburzenie to jest rzadkie wśród mężczyzn.

Etiologia stanu nie jest znana. Postuluje się jednak wieloczynnikowe pochodzenie, w którym czynnikiem przyczyniającym się jest pewna forma stresu. Obserwowano również zaburzenia neuroendokrynne. Terapia poznawczo-behawioralna CBT) jest opartą na dowodach skuteczną metodą leczenia depresji i zespołu lęku napadowego. W otwartych badaniach okazał się skutecznym środkiem zmniejszającym stres i ból.

Celem badania była ocena wpływu CBT w grupie pacjentek z FMS na ból, stres i samopoczucie (wynik). Celem było również zbadanie czynników pośredniczących, takich jak biologiczne markery stresu i bólu oraz czynniki psychospołeczne.

Badana populacja składała się z 48 kobiet w wieku 27-62 lat, mieszkających w gminie Östhammar w środkowej Szwecji, ze zweryfikowanym FMS zgodnie z kryteriami ACR z 1992 r. i bez innych poważnych zaburzeń. Byli rekrutowani poprzez ogłoszenia w lokalnej prasie drukowanej i spotkania z lokalnym stowarzyszeniem pacjentów reumatologicznych.

54 osoby zostały przebadane pod kątem udziału. Przeprowadzono badanie fizykalne, zebrano wywiad lekarski, pobrano próbki krwi i śliny na markery biologiczne dotyczące stanu metabolicznego, bólu i stresu oraz wypełniono kwestionariusz. 48 kobiet spełniło kryteria włączenia i wyraziło świadomą zgodę na udział. Zastosowano losowy układ bloków, w którym kobiety zostały losowo przydzielone do dwóch grup, grupy wczesnego leczenia i grupy oczekującej.

Wczesna grupa terapeutyczna została podzielona na cztery grupy terapeutyczne po sześciu uczestników w każdej. Terapia CBT była prowadzona przez certyfikowanych terapeutów i nadzorowana przez głównego terapeutę, doświadczonego psychologa. Każda grupa miała tego samego terapeutę przez cały okres próbny. Terapia odbywała się w formie sesji grupowych raz w tygodniu przez 20 tygodni. Po zakończeniu terapii zmienne wynikowe mierzono za pomocą kwestionariusza i pobierano te same próbki krwi i śliny, co na początku leczenia. W ciągu następnych sześciu miesięcy przeprowadzono dwie przypominające sesje CBT. Rok po punkcie wyjściowym przeprowadzono końcową ocenę uzupełniającą.

Grupa oczekujących służyła jako grupa odniesienia (lub kontrolna) dla grupy wczesnego leczenia w ciągu pierwszych sześciu miesięcy od linii podstawowej. Nie zastosowano terapii CBT, ale poza tym zastosowano dokładnie tę samą procedurę. Kiedy okres kontrolny dobiegł końca, grupa z listy oczekujących przeszła terapię CBT i oceny zgodnie z tym samym protokołem, co grupa wczesnego leczenia.

Ocena wyników opiera się na szeregu narzędzi kwestionariuszowych, takich jak Wielowymiarowy Inwentarz Bólu (MPI), instrument behawioralny typu A (Codzienny stres), Kwestionariusz z Maastricht („Wyczerpanie witalne”) oraz samodzielna ocena depresji Montgomery Åsberg Skala (MADRS-S) przyrząd. Pobieranie krwi miało na celu analizę neuro-peptydów substancji P, met-enkefaliny-argininy-fenyloalaniny (MEAP), beta-endorfiny i neuro-peptydu Y, oprócz estrogenu, testosteronu, prolaktyny i dehydroepiandrosteronu (DHEA). Próbki śliny miały na celu pomiar dobowej zmienności kortyzolu. W celu ujednolicenia poziomu hormonów wszystkie oceny wykonano w fazie owulacji cyklu miesiączkowego.