Ensayo de terapia cognitiva conductual en fibromialgia ((FIBCOG))

El dolor prolongado es una causa común de discapacidad. En varios estudios, el 30-40% de la población general adulta sufre dolor. En este grupo de sujetos es común el síndrome de fibromialgia (FMS). Este es un trastorno bien definido con dolor generalizado, puntos sensibles bien definidos de acuerdo con los criterios del American Collage of Rheumatology (ACR) y otros síntomas asociados. Alrededor del 5-10% de la población general femenina sufre de fibromialgia. El trastorno es poco frecuente entre los hombres.

La etiología de la condición es desconocida. Sin embargo, se postula un origen multifactorial, donde alguna forma de estrés es un factor contribuyente. También se han observado alteraciones neuroendocrinas. La terapia cognitiva conductual (TCC) es un método de tratamiento eficaz basado en la evidencia para la depresión y el trastorno de pánico. En estudios abiertos ha demostrado ser un eficaz reductor del estrés y del dolor.

El propósito del ensayo fue evaluar el efecto de la TCC en un grupo de pacientes femeninas con FMS con respecto al dolor, el estrés y el bienestar (resultado). Otro objetivo era estudiar los factores mediadores, como los marcadores biológicos del estrés y el dolor, y los factores psicosociales.

La población de estudio consistió en 48 mujeres, de 27 a 62 años de edad, que vivían en el municipio de Östhammar, en el centro de Suecia, con FMS verificado según los criterios ACR de 1992 y sin otro trastorno grave. Fueron reclutados mediante publicidad en la prensa escrita local y reuniones con la asociación local de pacientes de reumatología.

54 sujetos fueron seleccionados para la participación. Se realizó un examen físico, se tomó una historia clínica, se tomaron muestras de sangre y muestras de saliva para marcadores biológicos de estado metabólico, dolor y estrés, y se llenó un cuestionario. Cuarenta y ocho mujeres cumplieron los criterios de inclusión y dieron su consentimiento informado para participar. Se utilizó un diseño de bloques aleatorios mediante el cual las mujeres se asignaron aleatoriamente a dos grupos, un grupo de tratamiento temprano y un grupo de lista de espera.

El grupo de tratamiento temprano se subdividió en cuatro grupos de tratamiento con seis participantes en cada uno. El tratamiento de TCC fue administrado por terapeutas certificados y supervisado por el terapeuta jefe, un psicólogo experimentado. Cada grupo tuvo el mismo terapeuta durante todo el ensayo. La terapia se administró en sesiones grupales una vez por semana durante 20 semanas. Cuando se completó la terapia, las variables de resultado se midieron por medio de un cuestionario y se tomaron las mismas muestras de sangre y saliva que al inicio del estudio. Durante los seis meses siguientes se realizaron dos sesiones de TCC de refuerzo. Un año después de la línea de base se realizó una evaluación final de seguimiento.

El grupo en lista de espera sirvió como grupo de referencia (o control) para el grupo de tratamiento temprano durante los primeros seis meses desde el inicio. No se administró terapia de TCC, pero por lo demás se siguió exactamente el mismo procedimiento. Cuando terminó el período de control, el grupo de la lista de espera recibió su tratamiento de TCC y las evaluaciones siguiendo el mismo protocolo que el grupo de tratamiento temprano.

La evaluación de resultados se basa en una serie de instrumentos de cuestionario, como el Inventario de dolor multidimensional (MPI), el instrumento de comportamiento Tipo A (estrés cotidiano), el Cuestionario de Maastricht ("Agotamiento vital") y la Calificación de depresión de Montgomery Åsberg autoadministrada. Instrumento de escala (MADRS-S). El muestreo de sangre tuvo como objetivo analizar los neuropéptidos sustancia P, met-encefalina-arginina-fenilalanina (MEAP), beta-endorfina y neuropéptido Y, además de estrógeno, testosterona, prolactina y dehidroepiandrosterona (DHEA). Las muestras de saliva estaban destinadas a medir la variación diurna del cortisol. Para estandarizar el nivel hormonal todas las evaluaciones se realizaron en la fase de ovulación del ciclo menstrual.